- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995795
Olkapään sisäisen rotaatiokontrakturan artroskooppinen vapautuminen brachial plexus halvauksessa
sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Hamed Mohamed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida olkapään sisäisen rotaatiokontrakturan tehoa periartikulaarisen capsuloligamentoosin artroskopiassa olkapään sisäisen rotaation kontraktuurissa ilman muita interventioita jänteen siirtymisenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstetrical brachial plexus halvaus (OBPP) tarkoittaa olkapääpunoksen täydellistä tai osittaista vauriota syntymän aikana.
OBPP koskee yleisimmin kohdunkaulan yläjuuria (C5, C6), mikä johtaa lihasepätasapainoon olkapään sisäisten ja ulkoisten rotaattorien välillä.
Vaikka suurin osa potilaista (80-90 %) toipuu spontaanisti, joillakin on jäljellä epätasapaino, joka aiheuttaa vakavaa toimintahäiriötä.
Toiminnan heikkenemisen lisäksi pitkittyneet lihaskontraktuurit johtavat luisiin epämuodostumisiin sekä glenoidissa että proksimaalisessa olkaluun.
Ulkoisen rotaation heikkoudesta johtuvat sisäiset rotaatiokontraktuurit ovat yleisin epämuodostuma OBPP:ssä.
Kontraktuurin irtoaminen, jännesiirrot ja rotaatioosteotomiat ovat kirurgisia menetelmiä, joita käytetään muodonmuutoksen tasosta ja potilaan iästä riippuen.
Käsivarren toimivan ulkoisen pyörimisen saavuttamiseksi supistuneet rakenteet tulee ensin vapauttaa.
Tällä hetkellä ei vallitse yhteisymmärrystä siitä, mitkä toimenpiteet saavuttavat parhaan tuloksen liikkuvuuden ja toiminnan kannalta, ja mitkä ovat kunkin leikkauksen tarkat indikaatiot.
Käytännöissä on myös suuria eroja keskusten välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOHAMED HAMED, MASTER
- Puhelinnumero: 01146962067
- Sähköposti: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joilla on olkapääpunoksen vamma, leikattu tai ilman sisäistä rotaatiokontraktuuria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 1 - 15 vuoden iästä.
- kaikki sukupuolet
- potilaat, joilla on olkavarteen plexusvamma, jotka on leikattu tai ilman sisäistä rotaatiokontraktuuria
- potilaalla, jolla on traumaattinen brachial plexus vahinko, on jäljellä oleva sisäinen rotaatiokontraktuuri
Poissulkemiskriteerit:
- Septisen olkapään historia
- Räjähdys aneettinen raaja
- glenohumeral posterior sublaksaatio tai dislokaatio TT:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen interventio epäonnistui
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leikatun olkapään passiivisen ja aktiivisen ulkoisen kiertoliikkeen paranemisen muutos nuijapisteen avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Koteb, phD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arthroscopy in OBBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .