Efficacité à long terme de différents paramètres de dosage de l'entraînement précoce à la mobilité motorisée pour les tout-petits présentant des retards moteurs

Pour évaluer l'impact des différentes doses, l'ECR pilote a étudié deux niveaux d'intensité différents de l'entraînement ROC-Stand pour les tout-petits présentant des retards moteurs. Les premiers résultats suggèrent que le régime de 48 heures (2 heures par séance, 2 séances hebdomadaires) et l'approche de 24 heures (1 heure par séance, 2 séances hebdomadaires) ont des effets bénéfiques sur la mobilité et les fonctionnalités sociales des tout-petits. Alors que des améliorations ont été observées à tous les niveaux au cours des phases d'intervention et de suivi de 12 semaines, c'est le groupe ROC-48 qui a présenté le nombre le plus important de participants réalisant des changements cliniquement significatifs. Ces données impliquent qu'une dose de 48 heures de formation ROC-Stand peut être l'exigence optimale pour des améliorations notées. En outre, une autre étude pilote impliquant deux participants utilisant un eye-tracker léger monté sur la tête par Positive Science, LLC pendant la phase de formation ROC a mis en évidence une tendance positive dans les comportements visuels. Après la formation, il y a eu une augmentation notable des interactions des participants avec leur environnement, en particulier lors des rencontres sociales et de la navigation. D'un autre côté, la fréquence avec laquelle ils ont observé des visages et des corps a diminué. L'intégration de la technologie de suivi oculaire met en valeur son potentiel pour évaluer les comportements des participants lors de mouvements auto-initiés et d'interactions avec l'environnement et les soignants. Il offre une voie prometteuse pour discerner le type d'indices visuels et sociaux acquis lors de l'entraînement précoce à la mobilité motorisée, aidant à comprendre l'influence des facteurs environnementaux sur les fonctions psychosociales chez les tout-petits présentant des retards moteurs.

Cette étude vise à répondre à la quête pour déterminer la dose efficace minimale et à renforcer son utilité clinique à Taïwan. La recherche vise à comparer l'efficacité de deux niveaux d'intensité de la formation ROC-Stand, à savoir des sessions de 2 heures et 1 heure, ciblant les enfants âgés de 1 à 3 ans au début de l'intervention. Avec un suivi d'un an, l'étude fournira non seulement un aperçu de la formation ROC-Stand, mais introduira également un groupe témoin recevant la thérapie hebdomadaire conventionnelle d'une heure. Dans un souci de cohérence, chaque groupe sera soumis à la même fréquence et durée, totalisant 48 heures d'intervention. Cette conception de comparaison en trois groupes nous permettra de définir des repères de dosage précis, intégrant une séance de ROC-Stand de 2 heures (ROC-Stand(2-hr)), une séance de ROC-Stand de 1 heure (ROC-Stand(1 -hr)), et une séance de thérapie conventionnelle d'une heure (Control(1-hr)). L'identification de ces repères d'intensité est essentielle pour orienter les décisions cliniques et influencer les politiques de santé. De plus, l'incorporation dans l'étude d'un nouveau système de suivi oculaire monté sur la tête, spécialement conçu pour les jeunes déménageurs, prévoit de capturer les nuances et la diversité des interactions de mobilité dans le monde réel.

Méthode : Cette étude utilisera une conception de groupe de contrôle prétest-posttest randomisé multi-groupes. Chaque groupe subira une intervention avec une fréquence et une durée constantes, plus précisément 2 séances par semaine aboutissant à un total de 48 heures de formation. L'étude utilisera une structure de comparaison à 3 groupes, se concentrant sur deux niveaux d'intensité distincts. S'appuyant sur des recherches antérieures et les objectifs de cette étude, les trois groupes se distingueront par l'intensité de leurs sessions d'entraînement respectives : Le groupe ROC-Stand (2 h) participera à des sessions de 2 heures deux fois par semaine pour un total de 12 semaines (3 mois). En revanche, les groupes ROC-Stand (1 h) et Control (1 h) assisteront à des séances d'une heure deux fois par semaine pendant une période de 24 semaines (6 mois).

Participants : L'étude impliquera 30 tout-petits âgés de 12 à 36 mois, tous présentant des retards moteurs. Ces participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : ROC-Stand (2 h) (10 tout-petits), ROC-Stand (1 h) (10 tout-petits) ou Control (1 h) (10 tout-petits). Compte tenu de l'accent mis sur l'entraînement précoce à la mobilité motorisée, la détermination de la taille de l'échantillon repose sur une taille d'effet f de 0,3, dérivée des données préliminaires de la fonction de mobilité PEDI-C. Avec une puissance fixée à 0,8, un taux d'erreur bilatéral de type I de 0,05, une attrition anticipée de 20 à 25 % et s'appuyant sur les modèles de recrutement d'études antérieures, la taille d'échantillon totale requise qui en résulte est estimée à 30 tout-petits.

Recrutement : Les participants seront recrutés à partir d'auto-références, de professionnels de la santé ou des hôpitaux de Taoyuan ou de New Taipei où les tout-petits présentant des retards moteurs reçoivent une réadaptation ambulatoire. Les enfants de parents/tuteurs ayant donné leur consentement éclairé participeront à l'étude.

Procédure : Les participants seront soumis à des évaluations préalables à l'intervention comprenant des évaluations standardisées du développement, l'environnement familial et des questionnaires sur la perception parentale. Ceux-ci seront administrés par un ergothérapeute agréé et indépendant, qui ne participe pas à la formation. Les évaluations seront effectuées à quatre intervalles : avant la formation (T1), 3 mois après l'initiation (T2), 6 mois après l'initiation (T3) et un an après le début de la formation (T4). Tous les participants commenceront leur formation à l'université. Pendant l'intervention, un eye-tracker léger monté sur la tête enregistrera le regard des participants, les actions manuelles et les interactions sociales une fois par semaine. Un journal d'activité, précédemment utilisé dans d'autres études, documentera les conditions d'entraînement et les commentaires des soignants chaque semaine. Dans la phase de suivi, les participants n'assisteront qu'à leurs séances de thérapie habituelles en dehors de l'étude. Les détails de ces séances, y compris le type, la fréquence et la posologie, seront documentés aux quatre intervalles de test. Les étudiants de premier cycle coderont les données de suivi oculaire. Pour garantir la fiabilité, les scores inter-évaluateurs seront calculés entre ces codeurs avant le début du processus de codage formel.

Intervention : Deux ergothérapeutes agréés qui dispensent les programmes de formation demanderont aux soignants d'identifier les objectifs et de mesurer les progrès à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) aux points temporels T1, T2, T3 et T4 pour les 3 groupes. Les programmes liés au ROC nécessitent un thérapeute travaillant avec les soignants sur la base de la technique de coaching décrite dans le modèle de service centré sur la famille. Le ROC implique une posture debout. Les principes de formation sont similaires à ceux appliqués dans les études précédentes de formation ROC dans divers environnements. Le programme de thérapie conventionnelle est un programme centré sur l'enfant et dirigé par un thérapeute qui est mis en œuvre par un autre thérapeute. Les participants auront une pause nécessaire en fonction de leur endurance pendant l'entraînement. De plus, tous les participants des 3 groupes porteront un casque de suivi oculaire (Positive Science, LLC) pour enregistrer les comportements de regard, de fixation et d'interaction pour une session/par semaine pendant l'intervention. Tous les participants des 3 groupes poursuivront leur traitement régulier dans leur propre clinique pendant toute la durée d'un an de l'étude, y compris la physiothérapie, l'ergothérapie, l'orthophonie et d'autres thérapies.

Suivi : cette période comprendra une phase de suivi suivant les programmes de traitement ci-dessus ; pendant cette période, aucun programme de formation ne sera dispensé aux participants, à l'exception de leur propre thérapie régulière.

Instrument et procédure : Pour obtenir les données d'expérience locomotrice, une mesure objective de l'utilisation d'un casque, d'un eye-tracker et des mesures qualitatives des journaux d'activité seront appliquées pendant la phase d'intervention (formation). Les évaluations standardisées comme les mesures quantitatives seront administrées à T1, T2, T3 et T4 dans une salle de test de l'université. Un ergothérapeute indépendant et agréé qui ne connaît pas les hypothèses d'affectation et d'étude du groupe effectuera les évaluations.

Des statistiques descriptives (fréquence, moyennes, écarts types) de chaque comportement seront calculées. Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour examiner si les données suivent une distribution normale. Pour comparer les caractéristiques de base des 3 principaux groupes, une ANOVA à un facteur (pour les données avec une distribution normale) et une analyse de variance de Kruskal-Wallis (pour les données avec une distribution non normale) seront effectuées. Les données seront analysées sur la base d'une analyse en intention de traiter. Pour les données recueillies au cours de la phase d'intervention, des statistiques descriptives (fréquence, moyennes, écarts-types) des comportements de regard, de fixation visuelle et des comportements interactifs seront calculées et des analyses de variance à mesures répétées seront utilisées pour comparer les effets sur chaque comportement exploratoire parmi les 3 groupes de formation pendant l'intervention. Une analyse de variance à mesures répétées (groupe [3] × temps [4]) sera utilisée pour évaluer les effets du traitement sur les critères de jugement secondaires au sein et entre les 3 groupes à T1, T2, T3 et T4, suivie d'une analyse post-hoc analyse utilisant le test de Bonferroni pour déterminer entre quels groupes les différences se produisent. Pour clarifier la relation entre d'autres facteurs pertinents et les résultats psychosociaux, les enquêteurs prendront en compte deux co-variables dans l'analyse basée sur des recherches antérieures : les scores composites moteurs du Bayley-III et l'interaction dysfonctionnelle soignant-enfant (obtenue à partir de l'indice de stress parental). Enfin, les enquêteurs appliqueront un test de coefficient pour analyser la relation entre la fonction sociale, les actions visuelles/manuelles et les interactions sociales, et l'interaction dysfonctionnelle soignant-enfant pendant la phase d'intervention dans chaque groupe. SPSS 21.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) seront utilisés pour l'analyse statistique. Le niveau de signification sera fixé à p < 0,05.