Eficácia a longo prazo de diferentes parâmetros de dosagem de treinamento de mobilidade motorizada precoce para crianças com atrasos motores

Para avaliar o impacto das diferentes dosagens, o RCT piloto estudou dois níveis de intensidade diferentes do treinamento ROC-Stand para crianças com atrasos motores. Os resultados iniciais sugerem que o regime de 48 horas (2 horas por sessão, 2 sessões semanais) e a abordagem de 24 horas (1 hora por sessão, 2 sessões semanais) têm efeitos benéficos na mobilidade e nas funcionalidades sociais das crianças. Embora melhorias tenham sido observadas durante as fases de intervenção e acompanhamento de 12 semanas, foi o grupo ROC-48 que apresentou o número mais significativo de participantes que alcançaram mudanças clinicamente significativas. Esses dados indicam que uma dose de 48 horas de treinamento ROC-Stand pode ser o requisito ideal para melhorias observadas. Além disso, outro estudo piloto envolvendo dois participantes usando um rastreador ocular leve montado na cabeça da Positive Science, LLC durante a fase de treinamento ROC destacou uma tendência positiva nos comportamentos visuais. Após o treinamento, houve um aumento perceptível nas interações dos participantes com o ambiente, principalmente durante encontros sociais e navegação. Por outro lado, a frequência com que observaram rostos e corpos diminuiu. A integração da tecnologia de rastreamento ocular mostra seu potencial para avaliar os comportamentos dos participantes durante movimentos autoiniciados e interações com o ambiente e os cuidadores. Ele oferece um caminho promissor para discernir o tipo de pistas visuais e sociais adquiridas durante o treinamento de mobilidade motorizada precoce, auxiliando na compreensão da influência dos fatores ambientais nas funções psicossociais em crianças com atrasos motores.

Este estudo busca abordar a busca pela determinação da dosagem efetiva mínima e reforçar sua utilidade clínica em Taiwan. A investigação pretende contrastar a eficácia de dois níveis de intensidade do treino ROC-Stand, nomeadamente sessões de 2 horas e 1 hora, dirigidas a crianças entre 1-3 anos no início da intervenção. Com um acompanhamento de 1 ano, o estudo não apenas fornecerá informações sobre o treinamento ROC-Stand, mas também apresentará um grupo de controle recebendo a terapia semanal convencional de 1 hora. Para garantir a consistência, cada grupo será submetido à mesma frequência e duração, totalizando 48 horas de intervenção. Este projeto de comparação de três grupos nos permitirá definir benchmarks de dosagem precisos, incorporando uma sessão ROC-Stand de 2 horas (ROC-Stand(2-hr)), uma sessão ROC-Stand de 1 hora (ROC-Stand(1 -hr)) e uma sessão de terapia convencional de 1 hora (Controle (1-hr)). Identificar esses pontos de referência de intensidade é vital para orientar as decisões clínicas e influenciar as políticas de saúde. Além disso, a incorporação do estudo de um novo rastreador ocular montado na cabeça, especificamente adaptado para jovens em movimento, antecipa a captura das nuances e diversidades das interações de mobilidade do mundo real.

Método: Este estudo usará um projeto de grupo de controle pré-teste-pós-teste randomizado e multigrupo. Cada grupo será submetido a uma intervenção com frequência e duração consistentes, concretamente, 2 sessões por semana culminando num total de 48 horas de treino. O estudo utilizará uma estrutura de comparação de 3 grupos, com foco em dois níveis de intensidade distintos. Com base em pesquisas anteriores e nos objetivos deste estudo, os três grupos serão diferenciados pela intensidade de suas respectivas sessões de treinamento: O grupo ROC-Stand(2-hr) participará de sessões de 2 horas duas vezes por semana para um total de 12 semanas (3 meses). Em contraste, os grupos ROC-Stand (1 hora) e Controle (1 hora) participarão de sessões de 1 hora duas vezes por semana por um período de 24 semanas (6 meses).

Participantes: O estudo envolverá 30 crianças com idade entre 12 e 36 meses, todas exibindo atrasos motores. Esses participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: ROC-Stand(2-hr) (10 crianças), ROC-Stand(1-hr) (10 crianças) ou Controle(1-hr) (10 crianças). Dada a ênfase no treinamento de mobilidade motorizada precoce, a determinação do tamanho da amostra depende de um tamanho de efeito f de 0,3, derivado dos dados preliminares da função de mobilidade PEDI-C. Com um poder definido em 0,8, uma taxa de erro tipo I bilateral de 0,05, perda antecipada de 20 a 25% e com base em padrões de recrutamento em estudos anteriores, o tamanho total da amostra resultante é estimado em 30 crianças.

Recrutamento: Os participantes serão recrutados por auto-referência, profissionais de saúde ou hospitais em Taoyuan ou New Taipei, onde crianças com atrasos motores estão recebendo reabilitação ambulatorial. Filhos de pais/responsáveis ​​que fornecerem consentimento informado participarão do estudo.

Procedimento: Os participantes serão submetidos a avaliações pré-intervenção abrangendo avaliações padronizadas de desenvolvimento, ambiente doméstico e questionários de percepção dos pais. Estes serão administrados por um OT licenciado e independente, que não está participando do treinamento. As avaliações serão realizadas em quatro intervalos: antes do treinamento (T1), 3 meses após o início (T2), 6 meses após o início (T3) e um ano após o início (T4). Todos os participantes iniciarão seu treinamento na universidade. Durante a intervenção, um rastreador ocular leve montado na cabeça registrará o olhar, as ações manuais e as interações sociais dos participantes uma vez por semana. Um registro de atividades, usado anteriormente em outros estudos, documentará as condições de treinamento e o feedback do cuidador semanalmente. Na fase de acompanhamento, os participantes comparecerão apenas às suas sessões de terapia habituais fora do estudo. Os detalhes dessas sessões, incluindo tipo, frequência e dosagem, serão documentados em todos os quatro intervalos de teste. Estudantes de graduação irão codificar os dados de rastreamento ocular. Para garantir a confiabilidade, as pontuações entre avaliadores serão calculadas entre esses codificadores antes do início do processo formal de codificação.

Intervenção: Dois terapeutas ocupacionais licenciados que fornecem os programas de treinamento solicitarão aos cuidadores que identifiquem metas e meçam o progresso usando escala de realização de metas (GAS) nos pontos de tempo T1, T2, T3 e T4 para os 3 grupos. Os programas relacionados ao ROC exigem que um terapeuta trabalhe com os cuidadores com base na técnica de coaching descrita no modelo de serviço centrado na família. O ROC envolve uma postura em pé. Os princípios de treinamento são semelhantes aos aplicados nos estudos anteriores de treinamento ROC em vários ambientes. O programa de terapia convencional é um programa centrado na criança e dirigido pelo terapeuta, implementado por outro terapeuta. Os participantes terão uma pausa necessária dependendo de sua resistência durante o treinamento. Além disso, todos os participantes dos 3 grupos usarão um capacete de rastreamento ocular (Positive Science, LLC) para registrar o olhar, a fixação e os comportamentos interativos em uma sessão/semana durante a intervenção. Todos os participantes nos 3 grupos continuarão sua terapia regular em suas próprias clínicas durante o estudo de 1 ano, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia e outras terapias.

Acompanhamento: Este período envolverá uma fase de acompanhamento seguindo os programas de tratamento acima; durante esse período, nenhum programa de treinamento será fornecido aos participantes, exceto para sua própria terapia regular.

Instrumento e Procedimento: Para obter os dados da experiência locomotora, uma medida objetiva do uso de head-mounted, rastreador ocular e medidas qualitativas de logs de atividade serão aplicadas durante a fase de intervenção (treinamento). Avaliações padronizadas quanto às medidas quantitativas serão administradas em T1, T2, T3 e T4 em uma sala de testes da universidade. Um OT licenciado e independente, cego para a atribuição do grupo e as hipóteses do estudo, completará as avaliações.

Estatísticas descritivas (frequência, média, desvio padrão) de cada comportamento serão calculadas. Kolmogorov-Smirnov será usado para examinar se os dados seguem uma distribuição normal. Para comparar as características de linha de base dos 3 grupos principais, será realizada ANOVA de uma via (para dados com distribuição normal) e análise de variância de Kruskal-Wallis (para dados com distribuição não normal). Os dados serão analisados ​​com base em uma análise de intenção de tratar. Para os dados coletados durante a fase de intervenção, estatísticas descritivas (frequência, médias, desvios padrão) de comportamentos de olhar, fixação visual e comportamentos interativos serão calculadas e análises de medidas repetidas de variância serão usadas para comparar os efeitos em cada comportamento exploratório entre os 3 grupos de treinamento durante a intervenção. Uma análise de variância de medidas repetidas (grupo [3] × tempo [4]) será empregada para avaliar os efeitos do tratamento nos resultados secundários dentro e entre os 3 grupos em T1, T2, T3 e T4, seguido por um post-hoc análise usando o teste de Bonferroni para determinar entre quais grupos as diferenças ocorrem. Para esclarecer a relação entre outros fatores relevantes e resultados psicossociais, os investigadores considerarão duas covariáveis ​​na análise com base em pesquisas anteriores: pontuação composta motora do Bayley-III e interação disfuncional cuidador-criança (obtida do índice de estresse parental). Por fim, os investigadores aplicarão um teste de coeficientes para analisar a relação entre função social, olhar/ações manuais e interações sociais e interação disfuncional cuidador-criança durante a fase de intervenção em cada grupo. SPSS 21.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, EUA) será usado para análise estatística. O nível de significância será estabelecido em p < 0,05.