운동 지연이 있는 유아를 위한 조기 동력 이동 훈련의 다양한 투여량 매개변수의 장기적 효과

다양한 복용량의 영향을 평가하기 위해 파일럿 RCT는 운동 지연이 있는 유아를 위한 ROC-Stand 훈련의 두 가지 강도 수준을 연구했습니다. 초기 연구 결과는 48시간 요법(세션당 2시간, 매주 2세션) 및 24시간 접근법(세션당 1시간, 매주 2세션)이 유아의 이동성과 사회적 기능에 유익한 효과가 있음을 시사합니다. 12주간의 개입 및 후속 조치 단계 동안 전반적으로 개선이 관찰되었지만 임상적으로 의미 있는 변화를 달성한 참가자 중 가장 많은 수를 보여준 것은 ROC-48 그룹이었습니다. 이 데이터는 48시간의 ROC-Stand 교육이 주목할만한 개선을 위한 최적의 요구 사항일 수 있음을 의미합니다. 또한, ROC 훈련 단계에서 Positive Science, LLC의 가벼운 머리 장착 안구 추적기를 사용하는 두 명의 참가자를 포함하는 또 다른 파일럿 연구는 시각적 행동의 긍정적인 경향을 강조했습니다. 교육 후, 특히 사회적 만남 및 탐색 중에 참가자의 주변 환경과의 상호 작용이 눈에 띄게 증가했습니다. 반대로 얼굴과 신체를 관찰하는 빈도는 감소했습니다. 아이 트래킹 기술의 통합은 자기 주도적인 움직임과 환경 및 간병인과의 상호 작용 중에 참가자의 행동을 측정하는 잠재력을 보여줍니다. 그것은 운동 지연이 있는 유아의 심리사회적 기능에 대한 환경 요인의 영향을 이해하는 데 도움이 되는 초기 동력 이동성 훈련 중에 획득한 시각적 및 사회적 단서의 유형을 식별할 수 있는 유망한 방법을 제공합니다.

이 연구는 최소 유효 용량을 결정하기 위한 탐구를 다루고 대만에서 임상적 유용성을 강화하고자 합니다. 이 연구는 ROC-Stand 훈련의 두 가지 강도 수준, 즉 2시간 세션과 1시간 세션의 효과를 대조하여 개입 초기에 1-3세 사이의 어린이를 대상으로 합니다. 1년 추적 조사를 통해 이 연구는 ROC-Stand 교육에 대한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 기존의 주당 1시간 요법을 받는 대조군을 소개할 것입니다. 일관성을 유지하기 위해 각 그룹은 동일한 빈도와 기간으로 총 48시간의 중재를 받게 됩니다. 이 3개 그룹 비교 설계를 통해 2시간 ROC-Stand 세션(ROC-Stand(2-hr)), 1시간 ROC-Stand 세션(ROC-Stand(1 -hr)), 및 1시간의 통상적인 치료 세션(대조군(1-hr)). 이러한 강도 벤치마크를 정확히 찾아내는 것은 임상 결정을 안내하고 건강 정책에 영향을 미치는 데 필수적입니다. 또한, 특히 젊은 이동자를 위해 맞춤화된 새로운 머리 장착 안구 추적기의 연구 통합은 실제 이동성 상호 작용의 뉘앙스와 다양성을 포착할 것으로 예상합니다.

방법: 이 연구는 무작위 다중 그룹 사전-사후 통제 그룹 설계를 사용합니다. 각 그룹은 일관된 빈도와 기간, 특히 총 48시간의 교육에 이르는 주당 2개의 세션으로 중재를 받게 됩니다. 이 연구는 두 가지 강도 수준에 초점을 맞춘 3그룹 비교 구조를 활용합니다. 이전 연구와 이 연구의 목적을 바탕으로 세 그룹은 각각의 훈련 세션의 강도로 구분됩니다. ROC-Stand(2시간) 그룹은 일주일에 두 번 2시간 세션에 참여하여 총 12주(3개월). 대조적으로, ROC-Stand(1시간) 및 제어(1시간) 그룹은 모두 24주(6개월) 동안 매주 두 번 1시간 세션에 참석합니다.

참가자: 이 연구에는 12개월에서 36개월 사이의 30명의 유아가 참여하며 모두 운동 지연을 보입니다. 이 참가자는 ROC-Stand(2시간)(유아 10명), ROC-Stand(1시간)(유아 10명) 또는 Control(1시간)(유아 10명)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 초기 전력 이동성 훈련에 중점을 둔 경우, 샘플 크기 결정은 예비 PEDI-C 이동성 기능 데이터에서 파생된 효과 크기 f 0.3에 달려 있습니다. 0.8의 검정력, 0.05의 양면 제1종 오류율, 20~25%의 감소 예상, 과거 연구의 모집 패턴에서 도출된 필수 총 표본 크기는 유아 30명으로 추정됩니다.

모집: 참가자는 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연이 있는 유아가 외래 환자 재활을 받고 있는 타오위안 또는 뉴 타이베이의 병원에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 부모/보호자의 자녀가 연구에 참여합니다.

절차: 참가자는 표준화된 발달 평가, 가정 환경 및 부모의 인식 설문지를 포함하는 개입 전 평가를 받게 됩니다. 이들은 교육에 참여하지 않는 면허가 있는 독립 OT에 의해 관리됩니다. 평가는 교육 전(T1), 시작 후 3개월(T2), 시작 후 6개월(T3) 및 시작 후 1년(T4)의 네 가지 간격으로 수행됩니다. 모든 참가자는 대학에서 교육을 시작합니다. 개입하는 동안 가벼운 머리 장착 안구 추적기는 일주일에 한 번 참가자의 시선, 수동 작업 및 사회적 상호 작용을 기록합니다. 이전에 다른 연구에서 사용된 활동 로그는 훈련 조건과 간병인 피드백을 매주 기록합니다. 후속 단계에서 참가자는 연구 이외의 일반적인 치료 세션에만 참석합니다. 유형, 빈도 및 복용량을 포함한 이러한 세션의 세부 사항은 네 가지 테스트 간격 모두에서 문서화됩니다. 학부생은 시선 추적 데이터를 코딩합니다. 신뢰성을 보장하기 위해 공식 코딩 프로세스가 시작되기 전에 이러한 코더 간에 평가자 간 점수가 계산됩니다.

개입: 훈련 프로그램을 제공하는 2명의 면허가 있는 작업 치료사가 간병인에게 3개 그룹의 T1, T2, T3 및 T4 시점에서 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 목표를 식별하고 진행 상황을 측정하도록 요청합니다. ROC 관련 프로그램은 가족 중심 서비스 모델에 설명된 코칭 기법을 기반으로 간병인과 함께 작업하는 치료사 1인이 필요합니다. ROC는 서있는 자세를 포함합니다. 훈련 원칙은 다양한 환경에서 ROC 훈련에 대한 이전 연구에 적용된 것과 유사합니다. 기존의 치료 프로그램은 다른 치료사가 실행하는 아동 중심의 치료사 주도 프로그램입니다. 참가자는 훈련 중 지구력에 따라 필요한 휴식을 취합니다. 또한 3개 그룹의 모든 참가자는 시선 추적 헤드기어(Positive Science, LLC)를 착용하여 중재 중 매주 한 세션 동안 보기, 고정 및 상호 작용 행동을 기록합니다. 3개 그룹의 모든 참가자는 연구 기간 1년 동안 물리 치료, 작업 치료, 언어 치료 및 기타 치료를 포함하여 자신의 클리닉에서 정기적인 치료를 계속합니다.

후속 조치: 이 기간에는 위의 치료 프로그램에 따른 후속 조치 단계가 포함됩니다. 이 기간 동안 참가자들에게 정기적인 치료를 제외하고는 어떤 훈련 프로그램도 제공되지 않습니다.

도구 및 절차: 운동 경험 데이터를 얻기 위해 개입(훈련) 단계 동안 머리에 장착된 안구 추적기 및 활동 로그의 정성적 측정을 사용하는 객관적인 측정이 적용됩니다. 정량적 측정으로 표준화된 평가는 대학의 시험실에 있는 T1, T2, T3 및 T4에서 시행됩니다. 그룹 할당 및 연구 가설을 모르는 독립적이고 면허가 있는 OT가 평가를 완료합니다.

각 행동의 기술 통계(빈도, 평균, 표준 편차)가 계산됩니다. Kolmogorov-Smirnov는 데이터가 정규 분포를 따르는지 여부를 검사하는 데 사용됩니다. 주요 3개 그룹의 기준선 특성을 비교하기 위해 일원 분산 분석(정규 분포 데이터의 경우) 및 Kruskal-Wallis 분산 분석(비정규 분포 데이터의 경우)을 수행합니다. 데이터는 치료 의도 분석을 기반으로 분석됩니다. 개입 단계에서 수집된 데이터에 대해 보기 행동, 시각적 고정 및 상호 작용 행동의 기술 통계(빈도, 평균, 표준 편차)를 계산하고 반복 측정 분산 분석을 사용하여 각 탐색 행동에 미치는 영향을 비교합니다. 중재 중 3개의 훈련 그룹. 분산의 반복 측정 분석(그룹 [3] × 시간 [4])을 사용하여 T1, T2, T3 및 T4의 3개 그룹 내에서 2차 결과에 대한 치료 효과를 평가한 후 사후 분석을 수행합니다. Bonferroni 테스트를 사용하여 분석하여 차이가 발생하는 그룹을 결정합니다. 다른 관련 요인과 심리사회적 결과 사이의 관계를 명확히 하기 위해 조사관은 이전 연구에 기반한 분석에서 두 가지 공변량을 고려할 것입니다. Bayley-III의 운동 복합 점수와 간병인-자녀 기능 장애 상호 작용(육아 스트레스 지수에서 얻음). 마지막으로 조사자는 각 그룹의 개입 단계에서 사회적 기능, 보기/손동작 및 사회적 상호 작용, 양육자-아동 역기능적 상호 작용 간의 관계를 분석하기 위해 계수 테스트를 적용할 것입니다. SPSS 21.0 (에스피에스㈜ Chicago, Illinois, USA)가 통계 분석에 사용됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.