Effectiviteit op lange termijn van verschillende doseringsparameters van vroege motorische mobiliteitstraining voor peuters met motorische vertragingen

Om de impact van de variërende doseringen te evalueren, bestudeerde de RCT-pilot twee verschillende intensiteitsniveaus van de ROC-Stand-training voor peuters met motorische achterstanden. De eerste bevindingen suggereren dat het 48-uurs regime (2 uur per sessie, 2 sessies per week) en de 24-uurs aanpak (1 uur per sessie, 2 sessies per week) gunstige effecten hebben op de mobiliteit en sociale functionaliteiten van de peuters. Hoewel verbeteringen over de hele linie werden waargenomen tijdens de interventie- en follow-upfasen van 12 weken, was het de ROC-48-groep die liet zien dat het grootste aantal deelnemers klinisch relevante veranderingen bereikte. Deze gegevens impliceren dat een dosis van 48 uur ROC-Stand-training de optimale vereiste kan zijn voor opgemerkte verbeteringen. Bovendien heeft een andere pilotstudie waarbij twee deelnemers een lichtgewicht, op het hoofd gemonteerde eye-tracker van Positive Science, LLC gebruikten tijdens de ROC-trainingsfase, een positieve trend in visueel gedrag aan het licht gebracht. Na de training was er een merkbare toename in de interacties van deelnemers met hun omgeving, vooral tijdens sociale ontmoetingen en navigatie. Aan de andere kant nam de frequentie waarmee ze gezichten en lichamen observeerden af. De integratie van eye-tracking-technologie toont het potentieel ervan bij het meten van het gedrag van deelnemers tijdens zelf-geïnitieerde bewegingen en interacties met de omgeving en zorgverleners. Het biedt een veelbelovende manier om het type visuele en sociale signalen te onderscheiden dat is opgedaan tijdens vroege motorische mobiliteitstraining, wat helpt bij het begrijpen van de invloed van omgevingsfactoren op de psychosociale functies bij peuters met motorische achterstanden.

Deze studie probeert de zoektocht naar het bepalen van de minimale effectieve dosering aan te pakken en de klinische bruikbaarheid ervan in Taiwan te versterken. Het onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van twee intensiteitsniveaus van de ROC-Stand-training, namelijk sessies van 2 uur en sessies van 1 uur, te vergelijken, gericht op kinderen tussen 1 en 3 jaar aan het begin van de interventie. Met een follow-up van 1 jaar zal de studie niet alleen inzicht geven in de ROC-Stand-training, maar ook een controlegroep introduceren die de conventionele wekelijkse therapie van 1 uur krijgt. Om consistentie te garanderen, zal elke groep worden onderworpen aan dezelfde frequentie en duur, in totaal 48 uur interventie. Dit ontwerp van vergelijking met drie groepen stelt ons in staat om nauwkeurige doseringsbenchmarks te definiëren, met een ROC-Stand-sessie van 2 uur (ROC-Stand(2 uur)), een ROC-Stand-sessie van 1 uur (ROC-Stand(1 -uur)), en een conventionele therapiesessie van 1 uur (Control(1 uur)). Het lokaliseren van deze intensiteitsbenchmarks is essentieel voor het begeleiden van klinische beslissingen en het beïnvloeden van het gezondheidsbeleid. Bovendien anticipeert de opname van een nieuwe op het hoofd gemonteerde eye-tracker, speciaal op maat gemaakt voor jonge verhuizers, in de studie om de nuances en diversiteit van real-world mobiliteitsinteracties vast te leggen.

Methode: Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd, pretest-posttest controlegroepontwerp met meerdere groepen. Elke groep ondergaat een interventie met een constante frequentie en duur, namelijk 2 sessies per week met als hoogtepunt een totale training van 48 uur. De studie zal een vergelijkingsstructuur van 3 groepen gebruiken, waarbij de nadruk ligt op twee verschillende intensiteitsniveaus. Voortbouwend op eerder onderzoek en de doelstellingen van dit onderzoek, zullen de drie groepen zich onderscheiden door de intensiteit van hun respectievelijke trainingssessies: De ROC-Stand (2 uur)-groep zal twee keer per week deelnemen aan sessies van 2 uur voor een totaal van 12 weken (3 maanden). Daarentegen zullen zowel de ROC-stand(1 uur)- als de controlegroep (1 uur) twee keer per week sessies van 1 uur bijwonen gedurende een periode van 24 weken (6 maanden).

Deelnemers: Bij het onderzoek zullen 30 peuters van 12 tot 36 maanden worden betrokken, die allemaal motorische achterstanden vertonen. Deze deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: ROC-Stand (2 uur) (10 peuters), ROC-Stand (1 uur) (10 peuters) of Controle (1 uur) (10 peuters). Gezien de nadruk op vroege gemotoriseerde mobiliteitstraining, hangt de bepaling van de steekproefomvang af van een effectgrootte f van 0,3, afgeleid van voorlopige PEDI-C-mobiliteitsfunctiegegevens. Met een power ingesteld op 0,8, een tweezijdig type I-foutenpercentage van 0,05, een verwachte uitval van 20~25% en puttend uit rekruteringspatronen in eerdere studies, wordt de resulterende vereiste totale steekproefomvang geschat op 30 peuters.

Werving: De deelnemers worden geworven door zelfverwijzers, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taoyuan of New Taipei waar peuters met motorische achterstanden ambulante revalidatie krijgen. Kinderen van ouders/verzorgers die geïnformeerde toestemming geven, zullen deelnemen aan het onderzoek.

Procedure: Deelnemers ondergaan pre-interventie-evaluaties, waaronder gestandaardiseerde ontwikkelingsbeoordelingen, vragenlijsten over de thuisomgeving en perceptie van ouders. Deze worden afgenomen door een gediplomeerde, onafhankelijke OT, die niet deelneemt aan de training. De beoordelingen worden met vier tussenpozen uitgevoerd: voorafgaand aan de training (T1), 3 maanden na de initiatie (T2), 6 maanden na de initiatie (T3) en een jaar na de start (T4). Alle deelnemers beginnen hun opleiding aan de universiteit. Tijdens de interventie registreert een lichtgewicht op het hoofd gemonteerde eye-tracker eenmaal per week de blik van de deelnemers, handmatige handelingen en sociale interacties. Een activiteitenlogboek, dat eerder in andere onderzoeken is gebruikt, zal de trainingsomstandigheden en feedback van de zorgverlener wekelijks documenteren. In de follow-upfase zullen deelnemers buiten de studie alleen hun gebruikelijke therapiesessies bijwonen. Details van deze sessies, inclusief type, frequentie en dosering, zullen bij alle vier de testintervallen worden gedocumenteerd. Niet-gegradueerde studenten zullen de eye-tracking-gegevens coderen. Om de betrouwbaarheid te garanderen, zullen interbeoordelaarsscores worden berekend tussen deze codeerders voordat het formele coderingsproces begint.

Interventie: Twee gediplomeerde ergotherapeuten die betrokken zijn bij het verzorgen van de trainingsprogramma's, zullen zorgverleners vragen om doelen te identificeren en de voortgang te meten met behulp van Goal Achievement Scaling (GAS) op T1-, T2-, T3- en T4-tijdstippen voor de 3 groepen. De ROC-gerelateerde programma's vereisen dat één therapeut met de zorgverleners werkt op basis van de coachingtechniek die wordt beschreven in het gezinsgerichte servicemodel. Het ROC betreft een staande houding. De trainingsprincipes zijn vergelijkbaar met die toegepast in de eerdere onderzoeken naar ROC-trainingen in verschillende omgevingen. Het conventionele therapieprogramma is een kindgericht, door de therapeut geleid programma dat wordt uitgevoerd door een andere therapeut. Afhankelijk van hun uithoudingsvermogen krijgen de deelnemers tijdens de training een noodzakelijke pauze. Bovendien zullen alle deelnemers in de 3 groepen tijdens de interventie een eye-tracking-hoofddeksel (Positive Science, LLC) dragen om het kijken, de fixatie en het interactieve gedrag gedurende één sessie/per week vast te leggen. Alle deelnemers in de 3 groepen zullen gedurende de 1-jarige duur van het onderzoek hun reguliere therapie vanuit hun eigen kliniek voortzetten, inclusief fysiotherapie, ergotherapie, logopedie en andere therapieën.

Follow-up: Deze periode omvat een follow-upfase na de bovenstaande behandelprogramma's; gedurende deze tijd worden er geen trainingsprogramma's aan de deelnemers gegeven, behalve hun eigen reguliere therapie.

Instrument en procedure: Om de gegevens van locomotorische ervaring te verkrijgen, zullen een objectieve meting van het gebruik van een op het hoofd gemonteerde eye-tracker en kwalitatieve metingen van activiteitenlogboeken worden toegepast tijdens de interventiefase (training). Gestandaardiseerde beoordelingen zoals de kwantitatieve maatregelen zullen worden afgenomen op T1, T2, T3 en T4 in een testruimte van de universiteit. Een onafhankelijke, gediplomeerde OT die blind is voor de groepsopdracht en de onderzoekshypothesen zal de beoordelingen invullen.

Beschrijvende statistieken (frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties) van elk gedrag worden berekend. Kolmogorov-Smirnov zal worden gebruikt om te onderzoeken of de gegevens een normale verdeling volgen. Om de basiskarakteristieken van de drie belangrijkste groepen te vergelijken, zullen eenrichtings-ANOVA (voor gegevens met normale verdeling) en Kruskal-Wallis-variantieanalyse (voor gegevens met niet-normale verdeling) worden uitgevoerd. De gegevens worden geanalyseerd op basis van een intention-to-treat-analyse. Voor de gegevens die tijdens de interventiefase zijn verzameld, worden beschrijvende statistieken (frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties) van kijkgedrag, visuele fixatie en interactief gedrag berekend en wordt variantieanalyse met herhaalde metingen gebruikt om de effecten op elk verkennend gedrag tussen de 3 trainingsgroepen tijdens interventie. Een variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [3] × tijd [4]) zal worden gebruikt om de behandelingseffecten op de secundaire uitkomsten binnen en tussen de 3 groepen op T1, T2, T3 en T4 te evalueren, gevolgd door een post-hocanalyse. analyse met behulp van Bonferroni-test om te bepalen tussen welke groepen de verschillen optreden. Om de relatie tussen andere relevante factoren en psychosociale uitkomsten te verduidelijken, zullen de onderzoekers twee co-variabelen in overweging nemen in de analyse op basis van eerder onderzoek: motorische samengestelde scores van de Bayley-III en disfunctionele interactie tussen verzorger en kind (verkregen uit de parenting stress index). Ten slotte zullen de onderzoekers een coëfficiëntentest toepassen voor het analyseren van de relatie tussen de sociale functie, kijken/manuele acties en sociale interacties, en disfunctionele interactie tussen verzorger en kind tijdens de interventiefase in elke groep. SPSS 21.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, VS) zullen worden gebruikt voor statistische analyse. Het significantieniveau wordt ingesteld op p < 0,05.