Varhaiskäyttöisen liikkumisharjoittelun eri annosparametrien pitkän aikavälin tehokkuus taaperoille, joilla on motorisia viivästyksiä

Arvioidakseen vaihtelevien annosten vaikutusta pilotti-RCT tutki ROC-Stand-harjoittelun kahta eri intensiteettitasoa taaperoille, joilla on motorisia viiveitä. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että 48 tunnin ohjelmalla (2 tuntia per istunto, 2 kertaa viikossa) ja 24 tunnin lähestymistavalla (1 tunti per istunto, 2 kertaa viikossa) on suotuisia vaikutuksia taaperoiden liikkuvuuteen ja sosiaalisiin toimintoihin. Vaikka parannuksia havaittiin kaikkialla 12 viikkoa kestäneiden interventio- ja seurantavaiheiden aikana, ROC-48-ryhmä esitteli merkittävimmän määrän osallistujia, jotka saavuttivat kliinisesti merkittäviä muutoksia. Nämä tiedot viittaavat siihen, että 48 tunnin annos ROC-Stand-harjoittelua voi olla optimaalinen vaatimus havaituille parannuksille. Lisäksi toinen pilottitutkimus, jossa kaksi osallistujaa käytti Positive Science, LLC:n kevyttä, päähän kiinnitettävää katseenseurantalaitetta ROC-harjoitteluvaiheen aikana, on tuonut esiin positiivisen suuntauksen visuaalisessa käyttäytymisessä. Harjoittelun jälkeen osallistujien vuorovaikutus ympäristönsä kanssa lisääntyi huomattavasti, erityisesti sosiaalisten kohtaamisten ja navigoinnin aikana. Kääntöpuolella kasvojen ja ruumiiden tarkkailun tiheys väheni. Silmänseurantatekniikan integrointi osoittaa sen mahdollisuudet mitata osallistujien käyttäytymistä oma-aloitteisten liikkeiden ja vuorovaikutuksen aikana ympäristön ja hoitajien kanssa. Se tarjoaa lupaavan tavan havaita varhaisen tehollisen liikkuvuuden harjoittelun aikana hankittuja visuaalisia ja sosiaalisia vihjeitä, mikä auttaa ymmärtämään ympäristötekijöiden vaikutusta pikkulasten psykososiaalisiin toimintoihin, joilla on motorisia viiveitä.

Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan pyrkimyksen määrittää pienin tehokas annos ja vahvistaa sen kliinistä käyttökelpoisuutta Taiwanissa. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ROC-Stand -harjoittelun kahden intensiteettitason tehokkuutta, nimittäin 2 tunnin ja 1 tunnin harjoituksia, jotka on suunnattu 1-3-vuotiaille lapsille interventiovaiheessa. Yhden vuoden seurannalla tutkimus ei ainoastaan ​​tarjoa näkemyksiä ROC-Stand-harjoittelusta, vaan myös esittelee kontrolliryhmän, joka saa tavanomaista 1 tunnin viikoittaista hoitoa. Johdonmukaisuuden varmistamiseksi jokaiselle ryhmälle suoritetaan sama tiheys ja sama kesto, yhteensä 48 tuntia. Tämä kolmen ryhmän vertailu antaa meille mahdollisuuden määrittää tarkat annostusmittaukset, joihin sisältyy 2 tunnin ROC-Stand (ROC-Stand(2-hr)) ja 1 tunnin ROC-Stand (ROC-Stand(1) -hr)) ja 1 tunnin perinteinen hoitokerta (Control(1-hr)). Näiden intensiteetin vertailuarvojen määrittäminen on elintärkeää kliinisten päätösten ohjaamiseksi ja terveyspolitiikkaan vaikuttamiseksi. Lisäksi tutkimukseen sisällytetty uusi, päähän kiinnitettävä katseenseurantalaite, joka on räätälöity erityisesti nuorille liikkujille, ennakoi todellisen liikkumisvuorovaikutuksen vivahteiden ja monimuotoisuuden vangitsemista.

Menetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, usean ryhmän esitesti-testin jälkeistä kontrolliryhmämallia. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan interventio, jonka tiheys ja kesto on tasainen, erityisesti 2 istuntoa viikossa, joka huipentuu yhteensä 48 tunnin harjoitteluun. Tutkimuksessa hyödynnetään 3-ryhmän vertailurakennetta, jossa keskitytään kahteen eri intensiteettitasoon. Aiempien tutkimusten ja tämän tutkimuksen tavoitteiden pohjalta nämä kolme ryhmää erottuvat harjoitusten intensiteetistä: ROC-Stand(2-hr) -ryhmä osallistuu 2 tunnin mittaisiin istuntoihin kahdesti viikossa yhteensä 12 viikkoa (3 kuukautta). Sitä vastoin sekä ROC-Stand(1-hr)- että Control(1-hr)-ryhmät osallistuvat 1 tunnin mittaisiin istuntoihin kahdesti viikossa 24 viikon (6 kuukauden) ajan.

Osallistujat: Tutkimukseen osallistuu 30 12–36 kuukauden ikäistä taaperoa, joilla kaikilla on motorisia viiveitä. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: ROC-Stand (2 h) (10 taaperoa), ROC-Stand (1 h) (10 taaperoa) tai Control (1 h) (10 taaperoa). Koska painotetaan varhaista tehostettua liikkuvuusharjoitusta, otoskoon määritys riippuu vaikutuksen koosta f, joka on 0,3, joka on johdettu alustavista PEDI-C-liikkuvuustoimintotiedoista. Kun teho on asetettu arvoon 0,8, kaksipuolinen tyypin I virheprosentti 0,05, odotettu 20–25 %:n hankaus ja aiempien tutkimusten rekrytointimallien perusteella, vaadittava kokonaisotoskoko on arviolta 30 taaperoa.

Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan itse lähetetyistä henkilöistä, terveydenhuollon ammattilaisista tai Taoyuanin tai New Taipein sairaaloista, joissa taaperolapset, joilla on motorisia viiveitä, saavat avohoitoa. Tietoisen suostumuksen antaneiden vanhempien/huoltajien lapset osallistuvat tutkimukseen.

Toimenpide: Osallistujat käyvät läpi interventiota edeltäviä arviointeja, jotka sisältävät standardoidut kehitysarvioinnit, kotiympäristön ja vanhempien havaintojen kyselylomakkeet. Näitä hoitaa lisensoitu riippumaton OT, joka ei osallistu koulutukseen. Arvioinnit suoritetaan neljän väliajoin: ennen koulutusta (T1), 3 kuukautta aloittamisen jälkeen (T2), 6 kuukautta aloittamisen jälkeen (T3) ja vuoden kuluttua aloittamisesta (T4). Kaikki osallistujat aloittavat koulutuksensa yliopistossa. Intervention aikana kevyt päähän kiinnitettävä katseenseurantalaite tallentaa osallistujien katseet, manuaaliset toimet ja sosiaaliset vuorovaikutukset kerran viikossa. Muissa tutkimuksissa aiemmin käytetty aktiivisuusloki dokumentoi harjoitteluolosuhteet ja omaishoitajien palautteen viikoittain. Seurantavaiheessa osallistujat osallistuvat vain tavanomaisiin terapiaistuntoihinsa tutkimuksen ulkopuolella. Näiden istuntojen yksityiskohdat, mukaan lukien tyyppi, tiheys ja annostus, dokumentoidaan kaikilla neljällä testausvälillä. Perustutkinto-opiskelijat koodaavat katseenseurantatiedot. Luotettavuuden varmistamiseksi arvioijien väliset pisteet lasketaan näiden kooderien välillä ennen muodollisen koodausprosessin alkamista.

Interventio: Kaksi lisensoitua toimintaterapeuttia, jotka osallistuvat koulutusohjelmien järjestämiseen, pyytää hoitajia tunnistamaan tavoitteet ja mittaamaan edistymistä tavoitteiden saavuttamisen skaalaus (GAS) avulla kolmen ryhmän aikapisteissä T1, T2, T3 ja T4. ROC-ohjelmat vaativat yhden terapeutin, joka työskentelee omaishoitajien kanssa perhekeskeisessä palvelumallissa kuvatun valmennustekniikan mukaisesti. ROC sisältää seisoma-asennon. Koulutusperiaatteet ovat samankaltaisia ​​kuin aiemmissa ROC-koulutuksen tutkimuksissa eri ympäristöissä. Perinteinen terapiaohjelma on lapsikeskeinen, terapeutin ohjaama ohjelma, jonka toteuttaa toinen terapeutti. Harjoittelun aikana osallistujat pitävät tarvittavan tauon kestävyydestään riippuen. Lisäksi kaikki kolmen ryhmän osallistujat käyttävät katsetta seuraavia päähineet (Positive Science, LLC) tallentaakseen katseen, kiinnittymisen ja vuorovaikutteisen käyttäytymisen yhden istunnon / viikossa toimenpiteen aikana. Kaikki kolmen ryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä terapiaa omilta klinikoiltaan koko tutkimuksen yhden vuoden ajan, mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia ja muu terapia.

Seuranta: Tämä ajanjakso sisältää seurantavaiheen yllä mainittujen hoito-ohjelmien jälkeen; Tänä aikana osallistujille ei anneta koulutusohjelmia paitsi heidän oman säännöllisen terapiansa.

Instrumentti ja menetelmä: Liikkumiskokemuksen tietojen saamiseksi käytetään objektiivista päähän kiinnitettävän katseenseurantalaitteen käyttöä ja aktiivisuuslokien laadullisia mittareita interventiovaiheen (koulutus) aikana. Standardoidut arvioinnit määrällisinä mittareina suoritetaan T1, T2, T3 ja T4 yliopiston koehuoneessa. Riippumaton, lisensoitu OT, joka on sokeutunut ryhmätehtävälle ja tutkimushypoteesille, suorittaa arvioinnit.

Kustakin käyttäytymisestä lasketaan kuvaavat tilastot (taajuus, keskiarvot, standardipoikkeamat). Kolmogorov-Smirnovin avulla tutkitaan, noudattaako data normaalijakaumaa. Kolmen pääryhmän perusominaisuuksien vertaamiseksi suoritetaan yksisuuntainen ANOVA (tiedoille, joilla on normaalijakauma) ja Kruskal-Wallis-varianssianalyysi (tiedoille, joilla on ei-normaalijakauma). Tiedot analysoidaan hoitotarkoitusanalyysin perusteella. Interventiovaiheessa kerätyille tiedoille lasketaan kuvaavat tilastot (frekvenssi, keskiarvot, standardipoikkeamat) katsekäyttäytymisestä, visuaalisesta kiinnittymisestä ja vuorovaikutteisesta käyttäytymisestä ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytetään vertaamaan vaikutuksia kuhunkin tutkimuskäyttäytymiseen 3 koulutusryhmää intervention aikana. Toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ryhmä [3] × aika [4]) käytetään arvioimaan hoidon vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin kolmen ryhmän sisällä ja niiden välillä T1, T2, T3 ja T4, jota seuraa post-hoc. analyysi Bonferroni-testillä sen määrittämiseksi, minkä ryhmien välillä erot esiintyvät. Selvittääkseen muiden olennaisten tekijöiden ja psykososiaalisten tulosten välistä suhdetta tutkijat harkitsevat kahta yhteismuuttujaa aikaisempaan tutkimukseen perustuvassa analyysissä: motoriset yhdistelmäpisteet Bayley-III:sta ja hoitajan ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus (saatu vanhemmuuden stressiindeksistä). Lopuksi tutkijat soveltavat kerrointestiä sosiaalisten toimintojen, katse-/manuaalisten toimintojen ja sosiaalisten vuorovaikutusten sekä hoitajan ja lapsen toimintahäiriön välisen suhteen analysoimiseksi interventiovaiheessa kussakin ryhmässä. SPSS 21.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) käytetään tilastolliseen analyysiin. Merkitystaso asetetaan arvoon p < 0,05.