- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008964
Effekten af aromaterapi anvendt efter kejsersnit på smerteintensitet og komfortniveau
25. oktober 2023 opdateret af: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Bestemmelse af effekten af aromaterapi ved hjælp af lavendel og ylang ylang æteriske olier på smertens sværhedsgrad og komfortniveau efter kejsersnit: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
I dag afprøves mange komplementære terapier som akupunktur, zoneterapi, homøopati, hypnoterapi, musik og aromaterapi ud over medicinske metoder til at reducere smerter og angst.
Aromaterapi er en terapimetode, hvor æteriske olier bruges til at beskytte og forbedre fysisk og psykisk sundhed.
Olier kan påføres direkte på en enkelt person eller indirekte på personer i et rum ved indånding.
Ved direkte påføring uden damp kan æteriske olier påføres ved inhalation ved at dryppe på en vatrondel.
Det er angivet, at lavendel aromaterapi, en af de mest almindeligt anvendte aromaterapier, har smertestillende, antiseptiske, beroligende, krampeløsende og helbredende egenskaber Ylang Ylang aromaterapi er angivet smertestillende, anti-inflammatorisk, antimikrobiel, antiemetisk, anti-tarral, karminativ, beroligende, antiseptisk , spasmolytiske egenskaber.
I de gennemførte undersøgelser blev angst, veer, veernes varighed og psykologiske virkninger af aromaterapi undersøgt, men der blev ikke fundet nogen undersøgelse, hvor lavendel og kamille æteriske olier blev brugt, og virkningerne af smerte og komfortniveau blev undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af lavendel og Ylang Ylang æteriske olier til at lindre smerter og øge komforten efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-49 år,
- kvinder, der har fået kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi,
- migræne,
- kronisk hovedpine,
- astma,
- kvinder, der er allergiske over for duftfølsomhed over for aromatiske olier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Ylang Ylang olie gruppe
GRUPPE 1
|
Ylang Ylang OLIE VIL INDÅNDES
|
|
Aktiv komparator: Lavendel olie
GRUPPE 2
|
LAVENDELOLIE VIL INDÅNDES
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i forbindelse med kejsersnit
Tidsramme: efter operation 4-8-12 timer
|
Det vil blive målt med Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale har en vurdering mellem 0-10.
Jo højere score, jo større smerte.
|
efter operation 4-8-12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort i forbindelse med kejsersnit
Tidsramme: efter operation 4-8-12 timer
|
Komfort vil blive målt med komfortskalaen efter fødslen.
Jo højere score, jo højere komfortniveau.
|
efter operation 4-8-12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Studiestol: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Aromatherapy Group
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ylang Ylang olie med inhalation
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaAfsluttetDemens | Adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer på demensMalaysia
-
Tuba KızılkayaAfsluttetDepression | Stress | AromaterapiKalkun
-
Özlem ÇağanAfsluttetAngst | Aromaterapi | Smerte, arbejdskraftKalkun
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionAfsluttet