- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008964
Effekten av aromaterapi tillämpad efter kejsarsnitt på smärtintensitet och komfortnivå
25 oktober 2023 uppdaterad av: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Bestämning av effekten av aromaterapi med eteriska oljor av lavendel och ylang ylang på smärtans svårighetsgrad och komfortnivå efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie
Idag prövas många kompletterande terapier som akupunktur, zonterapi, homeopati, hypnoterapi, musik och aromaterapi förutom medicinska metoder för att minska smärta och ångest.
Aromaterapi är en terapimetod där eteriska oljor används för att skydda och förbättra fysisk och psykisk hälsa.
Oljor kan appliceras direkt på en enskild person eller indirekt på personer i ett rum genom inandning.
Vid direkt applicering utan ånga kan eteriska oljor appliceras genom inandning genom att droppa på en bomullstuss.
Det sägs att lavendelaromterapi, en av de mest använda aromaterapierna, har smärtstillande, antiseptiska, lugnande, kramplösande och helande egenskaper Ylang Ylang aromaterapi anges smärtstillande, antiinflammatorisk, antimikrobiell, antiemetisk, anti-tarral, karminativ, lugnande, antiseptisk , spasmolytiska egenskaper.
I de genomförda studierna undersöktes ångest, förlossningsvärk, förlossningslängd och psykologiska effekter av aromaterapi, men ingen studie hittades där eteriska oljor av lavendel och kamomill användes och effekterna av smärta och komfortnivå undersöktes.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av eteriska oljor av lavendel och Ylang Ylang för att lindra smärta och öka komforten efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-49 år,
- kvinnor som genomgått kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- epilepsi,
- migrän,
- kronisk huvudvärk,
- astma,
- kvinnor som är allergiska mot doftkänslighet mot aromatiska oljor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Ylang Ylang oil Group
GRUPP 1
|
Ylang Ylang OLJA KOMMER INANDAS
|
|
Aktiv komparator: Lavendelolja
GRUPP 2
|
LAVENDELOLJA KOMMER ATT ANDAS IN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta relaterad till kejsarsnitt
Tidsram: efter operation 4-8-12 timmar
|
Det kommer att mätas med Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale har ett betyg mellan 0-10.
Ju högre poäng, desto större smärta.
|
efter operation 4-8-12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komfort relaterad till kejsarsnitt
Tidsram: efter operation 4-8-12 timmar
|
Komfort kommer att mätas med komfortskalan efter förlossningen.
Ju högre poäng, desto högre komfortnivå.
|
efter operation 4-8-12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Studiestol: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Aromatherapy Group
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .