- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06008964
Vliv aromaterapie aplikované po císařském řezu na intenzitu bolesti a úroveň pohodlí
25. října 2023 aktualizováno: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Stanovení účinku aromaterapie pomocí esenciálních olejů levandule a ylang-ylang na závažnost bolesti a úroveň pohodlí po císařském řezu: randomizovaná kontrolovaná studie
Dnes se kromě lékařských metod ke snížení bolesti a úzkosti zkouší mnoho doplňkových terapií, jako je akupunktura, reflexní terapie, homeopatie, hypnoterapie, hudba a aromaterapie.
Aromaterapie je terapeutická metoda, při které se esenciální oleje používají k ochraně a zlepšení fyzického a psychického zdraví.
Oleje lze aplikovat přímo jedné osobě nebo nepřímo lidem v místnosti inhalací .
Při přímé aplikaci bez páry lze éterické oleje aplikovat inhalací nakapáním na vatový tampon.
Uvádí se, že levandulová aromaterapie, jedna z nejčastěji používaných aromaterapií, má analgetické, antiseptické, sedativní, antispasmodické a hojivé vlastnosti Ylang Ylang aromaterapie je uváděna jako analgetická, protizánětlivá, antimikrobiální, antiemetická, antitarrální, karminativní, sedativní, antiseptická , spasmolytické vlastnosti.
V provedených studiích byla zkoumána úzkost, porodní bolest, délka porodu a psychologické účinky aromaterapie, ale nebyla nalezena žádná studie, ve které by byly použity levandulové a heřmánkové esenciální oleje a byly zkoumány účinky bolesti a úrovně pohodlí.
Cílem této studie je zjistit účinek esenciálních olejů levandule a Ylang Ylang na zmírnění bolesti a zvýšení komfortu po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-49 let,
- ženy, které prodělaly císařský řez
Kritéria vyloučení:
- epilepsie,
- migréna,
- chronická bolest hlavy,
- astma,
- ženy, které jsou alergické na citlivost na vůně na aromatické oleje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina oleje Ylang Ylang
SKUPINA 1
|
OLEJ Ylang Ylang SE VDECHNE
|
|
Aktivní komparátor: Levandulový olej
SKUPINA 2
|
LEVANDULOVÝ OLEJ BUDE VDECHNUT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest související s císařským řezem
Časové okno: po operaci 4-8-12 hodin
|
Bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice.
Vizuální analogová škála má hodnocení mezi 0-10.
Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
|
po operaci 4-8-12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komfort související s císařským řezem
Časové okno: po operaci 4-8-12 hodin
|
Pohodlí se bude měřit pomocí stupnice poporodního komfortu.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí.
|
po operaci 4-8-12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Studijní židle: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Aromatherapy Group
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ylang Ylang olej s inhalací
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaDokončenoDemence | Behaviorální a psychiatrické příznaky demenceMalajsie
-
Tuba KızılkayaDokončenoDeprese | Stres | AromaterapieKrocan
-
Özlem ÇağanDokončenoÚzkost | Aromaterapie | Bolest, práceKrocan
-
Chulalongkorn UniversityDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionDokončeno