- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06008964
A császármetszés után alkalmazott aromaterápia hatása a fájdalom intenzitására és a kényelem szintjére
2023. október 25. frissítette: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
A levendula és ylang ylang illóolajok használatával végzett aromaterápia hatásának meghatározása a fájdalom súlyosságára és a császármetszés utáni kényelem szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Manapság számos kiegészítő terápiát, például akupunktúrát, reflexológiát, homeopátiát, hipnoterápiát, zenét és aromaterápiát próbálnak ki az orvosi módszerek mellett a fájdalom és a szorongás csökkentésére.
Az aromaterápia olyan terápiás módszer, amelyben illóolajokat használnak a testi és lelki egészség védelmére és javítására.
Az olajokat közvetlenül egyetlen személyre, vagy inhalálással közvetve egy szobában lévő emberekre is felvihetjük.
Közvetlen, gőz nélküli alkalmazás esetén az illóolajok belélegezve, vattakorongra csepegtetve alkalmazhatók.
Állítások szerint a levendula aromaterápia, az egyik leggyakrabban használt aromaterápia, fájdalomcsillapító, fertőtlenítő, nyugtató, görcsoldó és gyógyító tulajdonságokkal rendelkezik. , görcsoldó tulajdonságok.
Az elvégzett vizsgálatok során a szorongást, a szülési fájdalmat, a szülés időtartamát és az aromaterápia pszichológiai hatásait vizsgálták, de nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben levendula és kamilla illóolajat használtak volna, illetve a fájdalom és a komfortérzet hatásait vizsgálták volna.
A tanulmány célja a levendula és az ylang ylang illóolajok császármetszés utáni fájdalomcsillapító és komfortnövelő hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 éves,
- nők, akiknek császármetszése volt
Kizárási kritériumok:
- epilepszia,
- migrén,
- krónikus fejfájás,
- asztma,
- nők, akik allergiásak az aromás olajok illatérzékenységére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ylang Ylang olajcsoport
1. CSOPORT
|
Az ylang ylang OLAJ BELÉLEGZÉSE FOG
|
|
Aktív összehasonlító: Levendula olaj
2. CSOPORT
|
A LEVENDULAOLAJ BELÉLEGZÉSE FOG
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
császármetszéssel kapcsolatos fájdalom
Időkeret: műtét után 4-8-12 óra
|
Mérése Visual Analog Scale-val történik.
A Visual Analog Scale besorolása 0-10 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
|
műtét után 4-8-12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
császármetszéssel kapcsolatos kényelem
Időkeret: műtét után 4-8-12 óra
|
A komfortérzetet a szülés utáni komfortskálával mérjük.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a kényelmi szint.
|
műtét után 4-8-12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Tanulmányi szék: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aromatherapy Group
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .