- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008964
Effekten av aromaterapi brukt etter keisersnitt på smerteintensitet og komfortnivå
25. oktober 2023 oppdatert av: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Bestemmelse av effekten av aromaterapi ved bruk av lavendel og ylang ylang essensielle oljer på smertens alvorlighetsgrad og komfortnivå etter keisersnitt: en randomisert kontrollert studie
I dag prøves mange komplementære terapier som akupunktur, soneterapi, homeopati, hypnoterapi, musikk og aromaterapi i tillegg til medisinske metoder for å redusere smerte og angst.
Aromaterapi er en terapimetode der eteriske oljer brukes for å beskytte og forbedre fysisk og psykisk helse.
Oljer kan påføres direkte på en enkelt person eller indirekte på personer i et rom ved innånding.
Ved direkte påføring uten damp kan essensielle oljer påføres ved inhalering ved å dryppe på en bomullsdott.
Det er uttalt at lavendel aromaterapi, en av de mest brukte aromaterapiene, har smertestillende, antiseptiske, beroligende, krampeløsende og helbredende egenskaper Ylang Ylang aromaterapi er angitt smertestillende, anti-inflammatorisk, antimikrobiell, antiemetisk, anti-tarral, karminativ, beroligende, antiseptisk , spasmolytiske egenskaper.
I studiene som ble utført, ble angst, fødselssmerter, fødselsvarighet og psykologiske effekter av aromaterapi undersøkt, men det ble ikke funnet noen studie der lavendel- og kamilleoljer ble brukt og effekten av smerte og komfortnivå ble undersøkt.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av lavendel og Ylang Ylang essensielle oljer for å lindre smerte og øke komforten etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-49 år gammel,
- kvinner som har hatt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi,
- migrene,
- kronisk hodepine,
- astma,
- kvinner som er allergiske mot duftfølsomhet overfor aromatiske oljer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Ylang Ylang oljegruppe
GRUPPE 1
|
Ylang Ylang OLJE VIL INNÅNDES
|
|
Aktiv komparator: Lavendel olje
GRUPPE 2
|
LAVENDELOLJE VIL INHALAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter relatert til keisersnitt
Tidsramme: etter operasjon 4-8-12 timer
|
Det vil bli målt med Visual Analog Scale.
Visual Analog Scale har en vurdering mellom 0-10.
Jo høyere poengsum, jo større smerte.
|
etter operasjon 4-8-12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort knyttet til keisersnitt
Tidsramme: etter operasjon 4-8-12 timer
|
Komfort vil bli målt med komfortskalaen etter fødsel.
Jo høyere poengsum, jo høyere komfortnivå.
|
etter operasjon 4-8-12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Studiestol: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Aromatherapy Group
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .