- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06008964
Die Wirkung der nach einem Kaiserschnitt angewendeten Aromatherapie auf die Schmerzintensität und das Komfortniveau
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Bestimmung der Wirkung der Aromatherapie mit ätherischen Lavendel- und Ylang-Ylang-Ölen auf die Schmerzstärke und das Komfortniveau nach einem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Heutzutage werden neben medizinischen Methoden auch viele ergänzende Therapien wie Akupunktur, Reflexzonenmassage, Homöopathie, Hypnotherapie, Musik und Aromatherapie zur Schmerz- und Angstlinderung ausprobiert.
Aromatherapie ist eine Therapiemethode, bei der ätherische Öle zum Schutz und zur Verbesserung der körperlichen und psychischen Gesundheit eingesetzt werden.
Öle können direkt auf eine einzelne Person oder indirekt durch Inhalation auf Personen in einem Raum angewendet werden.
Bei der direkten Anwendung ohne Dampf können ätherische Öle durch Inhalation durch Auftropfen auf einen Wattebausch aufgetragen werden.
Es wird angegeben, dass die Lavendel-Aromatherapie, eine der am häufigsten verwendeten Aromatherapien, schmerzstillende, antiseptische, beruhigende, krampflösende und heilende Eigenschaften hat. Die Ylang-Ylang-Aromatherapie wird als schmerzstillend, entzündungshemmend, antimikrobiell, antiemetisch, anti-tarral, verdauungsfördernd, beruhigend und antiseptisch bezeichnet , spasmolytische Eigenschaften.
In den durchgeführten Studien wurden Angstzustände, Wehenschmerzen, Wehendauer und psychologische Auswirkungen der Aromatherapie untersucht. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der ätherische Lavendel- und Kamillenöle verwendet und die Auswirkungen auf Schmerzen und Wohlbefinden untersucht wurden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der ätherischen Öle Lavendel und Ylang Ylang bei der Schmerzlinderung und der Steigerung des Wohlbefindens nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-49 Jahre alt,
- Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie,
- Migräne,
- chronische Kopfschmerzen,
- Asthma,
- Frauen, die allergisch auf Duftstoffe reagieren und empfindlich auf aromatische Öle reagieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
|
Aktiver Komparator: Ylang-Ylang-Öl-Gruppe
GRUPPE 1
|
Ylang-Ylang-Öl wird inhaliert
|
|
Aktiver Komparator: Lavendel Öl
GRUPPE 2
|
LAVENDELÖL WIRD INHALIERT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen im Zusammenhang mit einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: postoperativ 4-8-12 Stunden
|
Es wird mit einer visuellen Analogskala gemessen.
Die visuelle Analogskala hat eine Bewertung zwischen 0 und 10.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
|
postoperativ 4-8-12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komfort im Zusammenhang mit einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: postoperativ 4-8-12 Stunden
|
Der Komfort wird mit der postpartalen Komfortskala gemessen.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Komfortniveau.
|
postoperativ 4-8-12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Studienstuhl: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Aromatherapy Group
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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