- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008964
El efecto de la aromaterapia aplicada después de una cesárea sobre la intensidad del dolor y el nivel de comodidad
25 de octubre de 2023 actualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Determinación del efecto de la aromaterapia con aceites esenciales de lavanda e ylang ylang sobre la intensidad del dolor y el nivel de comodidad después de una cesárea: un estudio controlado aleatorio
Hoy en día, se prueban muchas terapias complementarias como la acupuntura, la reflexología, la homeopatía, la hipnoterapia, la música y la aromaterapia, además de los métodos médicos para reducir el dolor y la ansiedad.
La aromaterapia es un método terapéutico en el que se utilizan aceites esenciales para proteger y mejorar la salud física y psicológica.
Los aceites se pueden aplicar directamente a una sola persona o indirectamente a personas en una habitación mediante inhalación.
En aplicación directa sin vapor, los aceites esenciales se pueden aplicar por inhalación goteando sobre un algodón.
Se afirma que la aromaterapia de lavanda, una de las aromaterapias más utilizadas, tiene propiedades analgésicas, antisépticas, sedantes, antiespasmódicas y cicatrizantes. La aromaterapia de Ylang Ylang se afirma analgésica, antiinflamatoria, antimicrobiana, antiemética, antitarral, carminativa, sedante, antiséptica. , propiedades espasmolíticas.
En los estudios realizados, se examinaron la ansiedad, el dolor del parto, la duración del parto y los efectos psicológicos de la aromaterapia, pero no se encontró ningún estudio en el que se utilizaran aceites esenciales de lavanda y manzanilla y se examinaran los efectos del dolor y el nivel de comodidad.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los aceites esenciales de lavanda e Ylang Ylang para aliviar el dolor y aumentar el confort después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42000
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-49 años,
- mujeres que han tenido una cesárea
Criterio de exclusión:
- epilepsia,
- migraña,
- dolor de cabeza crónico,
- asma,
- mujeres alérgicas a las fragancias, sensibilidades a los aceites aromáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Comparador activo: Grupo de aceite de ylang ylang
GRUPO 1
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EL ACEITE DE Ylang Ylang SERÁ INHALADO
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Comparador activo: Aceite de lavanda
GRUPO 2
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SE INHALARÁ ACEITE DE LAVANDA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor relacionado con la cesárea
Periodo de tiempo: post operatorio 4-8-12 horas
|
Se medirá con escala analógica visual.
La escala analógica visual tiene una calificación entre 0 y 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
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post operatorio 4-8-12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comodidad relacionada con la cesárea
Periodo de tiempo: post operatorio 4-8-12 horas
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La comodidad se medirá con la escala de comodidad posparto.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de comodidad.
|
post operatorio 4-8-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Silla de estudio: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Aromatherapy Group
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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