- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008964
Wpływ aromaterapii zastosowanej po cięciu cesarskim na intensywność bólu i poziom komfortu
25 października 2023 zaktualizowane przez: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Określenie wpływu aromaterapii z użyciem olejków eterycznych z lawendy i ylang ylang na nasilenie bólu i poziom komfortu po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Obecnie oprócz metod medycznych stosuje się wiele terapii uzupełniających, takich jak akupunktura, refleksologia, homeopatia, hipnoterapia, muzyka i aromaterapia, aby zmniejszyć ból i lęk.
Aromaterapia to metoda terapii, w której olejki eteryczne wykorzystuje się w celu ochrony i poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego.
Olejki można aplikować bezpośrednio na pojedynczą osobę lub pośrednio na osoby w pomieszczeniu poprzez inhalację.
W przypadku bezpośredniego stosowania bez pary, olejki eteryczne można nakładać poprzez inhalację poprzez kapanie na wacik.
Stwierdza się, że aromaterapia lawendowa, jedna z najczęściej stosowanych aromaterapii, ma właściwości przeciwbólowe, antyseptyczne, uspokajające, przeciwskurczowe i lecznicze. Aromaterapia Ylang Ylang ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwwymiotne, przeciwsmołowe, wiatropędne, uspokajające, antyseptyczne , właściwości spazmolityczne.
W przeprowadzonych badaniach sprawdzano stany lękowe, bóle porodowe, czas trwania porodu oraz psychologiczne skutki aromaterapii, jednak nie odnaleziono badań, w których stosowano olejki eteryczne z lawendy i rumianku oraz oceniano wpływ bólu i poziomu komfortu.
Celem pracy było określenie wpływu olejków eterycznych z lawendy i Ylang Ylang na łagodzenie bólu i zwiększenie komfortu po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-49 lat,
- kobiet, które przeszły cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- padaczka,
- migrena,
- chroniczny ból głowy,
- astma,
- kobiety uczulone na nadwrażliwość zapachową na olejki aromatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa olejków Ylang Ylang
GRUPA 1
|
OLEJEK Ylang Ylang BĘDZIE WDYCHANY
|
|
Aktywny komparator: Olejek lawendowy
GRUPA 2
|
OLEJEK LAWENDOWY BĘDZIE INhalowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból związany z cięciem cesarskim
Ramy czasowe: pooperacyjny 4-8-12 godzin
|
Będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali.
Wizualna skala analogowa ma ocenę od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym większy ból.
|
pooperacyjny 4-8-12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komfort związany z cięciem cesarskim
Ramy czasowe: pooperacyjny 4-8-12 godzin
|
Komfort będzie mierzony za pomocą skali komfortu poporodowego.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom komfortu.
|
pooperacyjny 4-8-12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Krzesło do nauki: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aromatherapy Group
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Olejek Ylang Ylang do inhalacji
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaZakończonyDemencja | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiMalezja
-
Tuba KızılkayaZakończonyDepresja | Stres | AromaterapiaIndyk
-
Özlem ÇağanZakończonyLęk | Aromaterapia | Ból, pracaIndyk
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyWysokie ciśnienie krwiTajlandia
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionZakończonyZdrowe kobietyIndie