- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008964
L'effet de l'aromathérapie appliquée après une césarienne sur l'intensité de la douleur et le niveau de confort
25 octobre 2023 mis à jour par: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
Détermination de l'effet de l'aromathérapie utilisant les huiles essentielles de lavande et d'ylang ylang sur la gravité de la douleur et le niveau de confort après une césarienne : une étude contrôlée randomisée
Aujourd'hui, de nombreuses thérapies complémentaires telles que l'acupuncture, la réflexologie, l'homéopathie, l'hypnothérapie, la musique et l'aromathérapie sont essayées en complément des méthodes médicales pour réduire la douleur et l'anxiété.
L'aromathérapie est une méthode thérapeutique dans laquelle les huiles essentielles sont utilisées pour protéger et améliorer la santé physique et psychologique.
Les huiles peuvent être appliquées directement sur une seule personne ou indirectement sur des personnes présentes dans une pièce par inhalation.
En application directe sans vapeur, les huiles essentielles peuvent être appliquées par inhalation en goutte à goutte sur un coton.
Il est indiqué que l'aromathérapie à la lavande, l'une des aromathérapies les plus couramment utilisées, possède des propriétés analgésiques, antiseptiques, sédatives, antispasmodiques et cicatrisantes. L'aromathérapie à l'ylang ylang est déclarée analgésique, anti-inflammatoire, antimicrobienne, antiémétique, antitarrale, carminative, sédative, antiseptique. , propriétés spasmolytiques.
Dans les études menées, l'anxiété, la douleur du travail, la durée du travail et les effets psychologiques de l'aromathérapie ont été examinés, mais aucune étude n'a été trouvée dans laquelle les huiles essentielles de lavande et de camomille ont été utilisées et les effets de la douleur et du niveau de confort ont été examinés.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des huiles essentielles de lavande et d'ylang ylang pour soulager la douleur et augmenter le confort après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42000
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-49 ans,
- les femmes qui ont eu une césarienne
Critère d'exclusion:
- épilepsie,
- migraine,
- mal de tête chronique,
- asthme,
- les femmes allergiques aux parfums, sensibilités aux huiles aromatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Comparateur actif: Groupe d’huile d’Ylang Ylang
GROUPE 1
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L’HUILE D’Ylang Ylang SERA INHALÉE
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Comparateur actif: Huile de lavande
GROUPE 2
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L'HUILE DE LAVANDE SERA INHALÉE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur liée à la césarienne
Délai: postopératoire 4-8-12 heures
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Il sera mesuré avec une échelle visuelle analogique.
L’échelle visuelle analogique a une note comprise entre 0 et 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
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postopératoire 4-8-12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
confort lié à la césarienne
Délai: postopératoire 4-8-12 heures
|
Le confort sera mesuré avec l'échelle de confort post-partum.
Plus le score est élevé, plus le niveau de confort est élevé.
|
postopératoire 4-8-12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
- Chaise d'étude: şerife irem döner, serifeiremdoner@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Aromatherapy Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .