Kulturelt tilpasset selvmordsforebyggende indsats for ældre voksne (ECMAP)
Ældre kulturelt tilpasset manual assisteret kort psykologisk terapi (E-CMAP) for ældre voksne med selvmordstanker: et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg fra Pakistan
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er et alvorligt folkesundhedsproblem. Hvert år dør mere end 800.000 mennesker verden over på grund af selvmord. De fleste af disse (79%) er i lav- og mellemindkomstlandene (LMIC), med en øget risiko for selvmord i forbindelse med aldring.
Primært mål: At vurdere effektiviteten af E-CMAP sammenlignet med Treatment as Usual (TAU) målt ved reduktion i selvmordstanker tredje måned efter randomisering med Beck Scale for Suicidal Ideation (BSI) (Beck & Steer, 1991) Sekundære resultater: de to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til håbløshed, depression, livskvalitet, mestringsevner, deltagertilfredshed, brug af sundhed/social pleje og episoder med selvskade. Alle variabler, der vides at være relateret til selvmordsrisiko.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. Første fase vil være kulturel tilpasning og forfining af interventionen og anden fase vil være gennemførlighed Randomized Control Trial (RCT).
Fase 1: I den første fase vil tilpasningen af interventionen til selvmordstanker hos ældre voksne blive udført af en gruppe eksperter, herunder en master træner, en tosproget sundhedsekspert, mental sundhedsprofessionel potentiel bruger (dvs. ældre voksne med selvmordstanker). idé), og en senior terapeut gennem diskussionsgrupper.
Fase 2: Feasibility randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) Efter tilpasning vil interventionen blive testet i en multicenter RCT for at bestemme effektiviteten af kulturelt tilpasset manuel assisteret kort psykologisk intervention for ældre voksne/ældre (E-CMAP) med selvmordstanker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tayyeba Kiran, PhD
- Telefonnummer: 02135871845
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sehrish Tofique, PhD fellow
- Telefonnummer: 02135871845
- E-mail: sehrish.tofique@pill.org.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 203393
- Rekruttering
- Benazir Bhutto Hospital
-
Kontakt:
- Tayyeba Kiran, PhD
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I denne undersøgelses sammenhæng defineres selvmordstanker som; "Passive tanker om at ville være død eller aktive tanker om at dræbe sig selv, disse tanker kan omfatte plan, men ikke ledsaget af forberedende adfærd" (Griffin et al., 2020)
- 50 år og derover
- Har for nylig oplevet selvmordstanker
- Deltagere, der bor inden for oplandet til de deltagende praksisser og hospitaler.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke på grund af svær psykisk eller fysisk sygdom.
- Usandsynligt tilgængelig for resultatvurderinger (midlertidigt ophold)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard rutinepleje
Lokale medicinske, psykiatriske og primære ydelser yder standard rutinepleje i henhold til deres kliniske vurdering og tilgængelige ressourcer
|
|
|
Eksperimentel: E-CMAP-intervention
CMAP er en kulturelt tilpasset kort problemfokuseret terapi, baseret på principperne for CBT, som er blevet tilpasset med tilladelse fra en selvhjælpsguide kaldet "Livet efter selvskade" (Schmidt & Davidson, 2004).
Denne intervention omfatter evaluering af selvskadeforsøget, krisefærdigheder, problemløsning og grundlæggende kognitive teknikker til at håndtere følelser, negativ tænkning og strategier til forebyggelse af tilbagefald.
|
Terapeuten vil levere et 12-ugers træningsprogram bestående af 6 sessioner på deltagerens hjem/ambulatorium afhængigt af deltagernes valg inden for 3 måneder.
De første to sessioner vil blive tilbudt ugentligt og derefter hver 14. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltageres selvmordstanker vil blive vurderet ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker.
Højere score på spørgeskemaet indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Score giver et mål for sværhedsgraden af selvrapporteret håbløshed: 0-3 minimal, 4-8 mild, 9-14 moderat og 15-20 svær.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håbløshed
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltageres følelser af håbløshed vil blive vurderet ved hjælp af Beck Hopelessness Scale.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af håbløshed.
Scorer fra: 0 til 3 som anses for at være inden for det normale område, 4 til 8 identificerer mild håbløshed, scorer fra 9 til 14 identificerer moderat håbløshed, og scorer større end 14 identificerer alvorlig håbløshed
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Depression
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltageres sværhedsgrad af depression vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er svær.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltagere Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Mestringsressourceopgørelse
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltageres mestringsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Coping Resource Inventory.
Højere score indikerer bedre mestringsevner.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: niveau af tilfredshed ved afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter randomisering
|
Deltagertilfredshed med tjenester vil blive vurderet ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet.
Højere score indikerer større grad af tilfredshed med tjenesterne.
|
niveau af tilfredshed ved afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter randomisering
|
|
Servicebrug
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Servicebrug (herunder formel (praktiserende læger/andre læger og uformel sektor såsom troshealere/imamer) vil blive vurderet ved hjælp af kundeservicekvitteringsopgørelse.
Der er ingen scoreintervaller for denne skala.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Episoder af selvskade
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Episoder med selvskade vil blive vurderet ved hjælp af selvmordsforsøgs-selvskadesamtale.
Dette er det semi-strukturerede instrument til at vurdere forskellige aspekter af episoder med selvskade.
Denne skala har ingen afskærings- eller scoreintervaller.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
|
Problemløsning færdigheder
Tidsramme: ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Deltageres problemløsningsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af problemløsningsopgørelse.
Højere score indikerer bedre problemløsningsevner.
Den mulige samlede score for PSI varierer mellem 32 og 192.
|
ændring i totalscore fra baseline til 3-måneders efter randomiseringsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECMAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .