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노인을 위한 문화적으로 적응된 자살 예방 개입 (ECMAP)

2023년 8월 25일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

자살 충동이 있는 노인을 위한 노인 문화 적응 수동 보조 단기 심리 치료(E-CMAP): 파키스탄의 탐색적 무작위 대조 시험

자살 생각이 있는 노인을 위한 문화적으로 적응된 수동 보조 단기 심리 중재(E-CMAP)의 효능을 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

자살은 심각한 공중 보건 문제입니다. 매년 전 세계적으로 80만 명 이상이 자살로 사망합니다. 이들 중 대부분(79%)은 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에 거주하며, 노령화로 인한 자살 위험이 높습니다.

일차 목표: 자살 생각에 대한 Beck Scale(BSI)을 사용하여 무작위 배정 후 3개월에 자살 생각 감소로 측정된 일반적인 치료(TAU)와 비교하여 E-CMAP의 효과를 평가합니다(Beck & Steer, 1991). 두 그룹은 절망감, 우울증, 삶의 질, 대처 기술, 참가자 만족도, 건강/사회 복지 이용 및 자해 사례에 대해 비교됩니다. 자살 위험과 관련된 것으로 알려진 모든 변수.

연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 문화적 적응과 개입의 개선이고, 두 번째 단계는 타당성 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

1단계: 첫 번째 단계에서는 마스터 트레이너, 이중 언어 건강 전문가, 정신 건강 전문가 잠재적 사용자(즉, 자살 충동을 느끼는 노인)를 포함한 전문가 그룹이 노인의 자살 생각에 대한 중재 조정을 수행합니다. 아이디어) 및 토론 그룹을 통해 수석 치료사가 있습니다.

2단계: 타당성 무작위 대조 시험(RCT) 적응 후, 중재는 자살 생각이 있는 노인/노인을 위한 문화적으로 적응된 수동 보조 단기 심리 중재(E-CMAP)의 효능을 결정하기 위해 다기관 RCT에서 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

본 연구의 맥락에서 자살 생각은 다음과 같이 정의됩니다. "죽고 싶다는 수동적인 생각이나 자살에 대한 적극적인 생각, 이러한 생각에는 계획이 포함될 수 있지만 준비 행동이 수반되지는 않습니다."(Griffin et al., 2020)

  • 50세 이상
  • 최근 자살 충동을 경험한 병력이 있음
  • 참여 진료소 및 병원의 권역 내에 거주하는 참여자.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 심각한 정신적, 육체적 질병으로 인해 동의를 할 수 없습니다.
  • 결과 평가에 이용 불가능(임시 거주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
C-MAP은 "자해 후 생활"(Schmidt & Davidson, 2004)이라는 자조 가이드의 허가를 받아 채택된 CBT 원칙을 기반으로 하는 문화적으로 적용되는 간단한 문제 중심 치료법입니다. 이 개입에는 자해 시도, 위기 기술, 문제 해결 및 감정 관리를 위한 기본 인지 기술, 부정적인 사고 및 재발 예방 전략에 대한 평가가 포함됩니다.
치료사는 참가자의 선택에 따라 3개월 이내에 참가자의 가정/외래 진료소에서 6회 세션으로 구성된 12주 훈련 프로그램을 제공합니다. 처음 두 세션은 매주 제공되고 이후에는 격주로 제공됩니다.
간섭 없음: 표준 정기 진료
지역 의료, 정신과 및 1차 진료 서비스는 임상적 판단과 이용 가능한 자원에 따라 표준적인 일상 진료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자의 자살 생각은 자살 생각에 대한 Beck 척도를 사용하여 평가됩니다. 설문지의 점수가 높을수록 자살 생각(BSI)의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다(Beck & Steer, 1991).
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가망 없음
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자의 절망감은 Beck Hopelessness Scale(BHS)(Beck & Steer, 1988)을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 절망감이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
우울증
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자의 우울증 중증도는 Beck Depression Inventory(BDI)(Beck, Ward, & Mendelson, 1961)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다(Herdman et al., 2011). 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
자원 재고 대처
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자의 대처 기술은 대처 자원 목록(CRI)(Martin & Hammer, 1988)을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 대처 기술이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
고객 만족도 설문지
기간: 개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
서비스에 대한 참가자 만족도는 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)를 사용하여 평가됩니다(Attkisson & Zwick, 1982). 점수가 높을수록 서비스에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
서비스 이용
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
서비스 사용(공식(GP/기타 의사 및 신앙 치료사/이맘과 같은 비공식 부문 포함) 포함)은 클라이언트 서비스 영수증 목록(CSRI)을 사용하여 평가됩니다(Beecham & Knapp, 2001).
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
자해 에피소드
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
자해 에피소드는 자살 시도 자해 인터뷰(SASII)를 사용하여 평가됩니다(Linehan, Comtois, Brown, Heard, & Wagner, 2006). 이는 자해 에피소드의 다양한 측면을 평가하기 위한 반구조화된 도구입니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
문제 해결 기술
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
참가자의 문제 해결 능력은 문제 해결 목록(PSI)(Heppner & Petersen, 1982)을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 문제 해결 능력을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECMAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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