- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019650
노인을 위한 문화적으로 적응된 자살 예방 개입 (ECMAP)
자살 충동이 있는 노인을 위한 노인 문화 적응 수동 보조 단기 심리 치료(E-CMAP): 파키스탄의 탐색적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
자살은 심각한 공중 보건 문제입니다. 매년 전 세계적으로 80만 명 이상이 자살로 사망합니다. 이들 중 대부분(79%)은 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에 거주하며, 노령화로 인한 자살 위험이 높습니다.
일차 목표: 자살 생각에 대한 Beck Scale(BSI)을 사용하여 무작위 배정 후 3개월에 자살 생각 감소로 측정된 일반적인 치료(TAU)와 비교하여 E-CMAP의 효과를 평가합니다(Beck & Steer, 1991). 두 그룹은 절망감, 우울증, 삶의 질, 대처 기술, 참가자 만족도, 건강/사회 복지 이용 및 자해 사례에 대해 비교됩니다. 자살 위험과 관련된 것으로 알려진 모든 변수.
연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 문화적 적응과 개입의 개선이고, 두 번째 단계는 타당성 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
1단계: 첫 번째 단계에서는 마스터 트레이너, 이중 언어 건강 전문가, 정신 건강 전문가 잠재적 사용자(즉, 자살 충동을 느끼는 노인)를 포함한 전문가 그룹이 노인의 자살 생각에 대한 중재 조정을 수행합니다. 아이디어) 및 토론 그룹을 통해 수석 치료사가 있습니다.
2단계: 타당성 무작위 대조 시험(RCT) 적응 후, 중재는 자살 생각이 있는 노인/노인을 위한 문화적으로 적응된 수동 보조 단기 심리 중재(E-CMAP)의 효능을 결정하기 위해 다기관 RCT에서 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tayyeba Kiran, PhD
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: tayyaba.kiran@pill.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Sehrish Tofique, PhD fellow
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: sehrish.tofique@pill.org.pk
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 203393
- Benazir Bhutto Hospital
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연락하다:
- Tayyeba Kiran, PhD
- 이메일: tayyaba.kiran@pill.org.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구의 맥락에서 자살 생각은 다음과 같이 정의됩니다. "죽고 싶다는 수동적인 생각이나 자살에 대한 적극적인 생각, 이러한 생각에는 계획이 포함될 수 있지만 준비 행동이 수반되지는 않습니다."(Griffin et al., 2020)
- 50세 이상
- 최근 자살 충동을 경험한 병력이 있음
- 참여 진료소 및 병원의 권역 내에 거주하는 참여자.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심각한 정신적, 육체적 질병으로 인해 동의를 할 수 없습니다.
- 결과 평가에 이용 불가능(임시 거주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
C-MAP은 "자해 후 생활"(Schmidt & Davidson, 2004)이라는 자조 가이드의 허가를 받아 채택된 CBT 원칙을 기반으로 하는 문화적으로 적용되는 간단한 문제 중심 치료법입니다.
이 개입에는 자해 시도, 위기 기술, 문제 해결 및 감정 관리를 위한 기본 인지 기술, 부정적인 사고 및 재발 예방 전략에 대한 평가가 포함됩니다.
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치료사는 참가자의 선택에 따라 3개월 이내에 참가자의 가정/외래 진료소에서 6회 세션으로 구성된 12주 훈련 프로그램을 제공합니다.
처음 두 세션은 매주 제공되고 이후에는 격주로 제공됩니다.
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간섭 없음: 표준 정기 진료
지역 의료, 정신과 및 1차 진료 서비스는 임상적 판단과 이용 가능한 자원에 따라 표준적인 일상 진료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자의 자살 생각은 자살 생각에 대한 Beck 척도를 사용하여 평가됩니다.
설문지의 점수가 높을수록 자살 생각(BSI)의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다(Beck & Steer, 1991).
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가망 없음
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자의 절망감은 Beck Hopelessness Scale(BHS)(Beck & Steer, 1988)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 절망감이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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우울증
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자의 우울증 중증도는 Beck Depression Inventory(BDI)(Beck, Ward, & Mendelson, 1961)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다(Herdman et al., 2011).
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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자원 재고 대처
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자의 대처 기술은 대처 자원 목록(CRI)(Martin & Hammer, 1988)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 대처 기술이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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고객 만족도 설문지
기간: 개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
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서비스에 대한 참가자 만족도는 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)를 사용하여 평가됩니다(Attkisson & Zwick, 1982).
점수가 높을수록 서비스에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
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서비스 이용
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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서비스 사용(공식(GP/기타 의사 및 신앙 치료사/이맘과 같은 비공식 부문 포함) 포함)은 클라이언트 서비스 영수증 목록(CSRI)을 사용하여 평가됩니다(Beecham & Knapp, 2001).
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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자해 에피소드
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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자해 에피소드는 자살 시도 자해 인터뷰(SASII)를 사용하여 평가됩니다(Linehan, Comtois, Brown, Heard, & Wagner, 2006).
이는 자해 에피소드의 다양한 측면을 평가하기 위한 반구조화된 도구입니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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문제 해결 기술
기간: 기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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참가자의 문제 해결 능력은 문제 해결 목록(PSI)(Heppner & Petersen, 1982)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 문제 해결 능력을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후 무작위 배정 평가까지 총 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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