Культурно адаптированные меры по предотвращению самоубийств среди пожилых людей (ECMAP)
16 мая 2024 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Кратковременная психологическая терапия с ручной поддержкой (E-CMAP) для пожилых людей с суицидальными мыслями, адаптированная к культурным условиям: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование из Пакистана
определить эффективность адаптированного к культурным условиям краткого психологического вмешательства с ручной помощью для пожилых людей (E-CMAP) с суицидальными мыслями
Обзор исследования
Подробное описание
Самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ежегодно более 800 000 человек во всем мире умирают в результате самоубийства. Большинство из них (79%) находятся в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC), где повышен риск самоубийства с возрастом.
Основная цель: оценить эффективность E-CMAP по сравнению с обычным лечением (TAU), измеренную по снижению суицидальных мыслей на третьем месяце после рандомизации с помощью шкалы Бека для суицидальных мыслей (BSI) (Beck & Steer, 1991). Вторичные результаты: Обе группы будут сравниваться по безнадежности, депрессии, качеству жизни, навыкам преодоления трудностей, удовлетворенности участников, использованию медицинской/социальной помощи и эпизодам членовредительства. Все известные переменные связаны с риском самоубийства.
Исследование будет проводиться в два этапа. Первым этапом будет культурная адаптация и уточнение вмешательства, а вторым этапом будет рандомизированное контрольное исследование (РКИ) осуществимости.
Этап 1: На первом этапе адаптация вмешательства при суицидальных мыслях у пожилых людей будет осуществляться группой экспертов, включающей главного тренера, двуязычного эксперта в области здравоохранения, потенциального пользователя профессионального психиатра (т. е. пожилых людей с суицидальными суицидальными наклонностями). мышление), а также старший терапевт через дискуссионные группы.
Этап 2: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) осуществимости. После адаптации вмешательство будет проверено в многоцентровом РКИ для определения эффективности адаптированного с учетом культурных особенностей краткого психологического вмешательства с мануальной помощью для пожилых людей/пожилых людей (E-CMAP) с суицидальными мыслями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tayyeba Kiran, PhD
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sehrish Tofique, PhD fellow
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: sehrish.tofique@pill.org.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 203393
- Рекрутинг
- Benazir Bhutto Hospital
-
Контакт:
- Tayyeba Kiran, PhD
- Электронная почта: tayyaba.kiran@pill.org.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В контексте данного исследования суицидальные мысли определяются как; «Пассивные мысли о желании умереть или активные мысли о самоубийстве, эти мысли могут включать в себя план, но не сопровождаться подготовительным поведением» (Гриффин и др., 2020).
- 50 лет и выше
- Имеет недавнюю историю суицидальных мыслей.
- Участники, проживающие в зоне обслуживания участвующих практик и больниц.
- Способность давать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие из-за тяжелого психического или физического заболевания.
- Маловероятно, что будет доступен для оценки результатов (временное проживание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный плановый уход
Местные медицинские, психиатрические службы и службы первичной медико-санитарной помощи предоставляют стандартную рутинную помощь в соответствии со своими клиническими суждениями и имеющимися ресурсами.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство E-CMAP
CMAP — это адаптированная к культурным условиям краткая проблемно-ориентированная терапия, основанная на принципах КПТ, которая была адаптирована с разрешения руководства по самопомощи под названием «Жизнь после членовредительства» (Schmidt & Davidson, 2004).
Это вмешательство включает оценку попытки членовредительства, кризисных навыков, решения проблем и основных когнитивных методов управления эмоциями, негативным мышлением и стратегий предотвращения рецидивов.
|
Терапевт проведет 12-недельную программу обучения, состоящую из 6 занятий, в домашней/амбулаторной клинике участника в зависимости от выбора участников в течение 3 месяцев.
Первые две сессии будут проводиться еженедельно, а затем – раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Суицидальные мысли участников будут оцениваться с использованием шкалы Бека для суицидальных мыслей.
Более высокие баллы по анкете указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей.
Баллы позволяют оценить тяжесть безнадежности, о которой сообщают сами пациенты: минимальная от 0 до 3, легкая от 4 до 8, умеренная от 9 до 14 и тяжелая от 15 до 20.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безнадежность
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Чувство безнадежности участников будет оцениваться с использованием шкалы безнадежности Бека.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть безнадежности.
Баллы от 0 до 3 считаются в пределах нормы, от 4 до 8 — легкая безнадежность, баллы от 9 до 14 — умеренная безнадежность, а баллы выше 14 — тяжелая безнадежность.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Депрессия
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Тяжесть депрессии участников будет оцениваться с использованием опросника депрессии Бека.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Сумма баллов от 0 до 13 считается минимальной, 14–19 – легкой, 20–28 – умеренной и 29–63 – тяжелой.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Качество жизни участников, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросника EQ-5D-5L.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Инвентаризация ресурсов для преодоления трудностей
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Навыки преодоления трудностей участников будут оцениваться с использованием Инвентаря ресурсов преодоления трудностей.
Более высокие баллы указывают на лучшие навыки преодоления трудностей.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: уровень удовлетворенности в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации
|
Удовлетворенность участников услугами будет оцениваться с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности услугами.
|
уровень удовлетворенности в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации
|
|
Использование сервиса
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Использование услуг (в том числе формальное (врачи общей практики/другие врачи и неформальный сектор, например, целители/имамы) будет оцениваться с использованием инвентаризации квитанций об оказании услуг клиентам.
Для этой шкалы нет диапазонов оценок.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Эпизоды членовредительства
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Эпизоды членовредительства будут оцениваться с помощью интервью о попытках самоубийства, посвященных членовредительству.
Это полуструктурированный инструмент для оценки различных аспектов эпизодов членовредительства.
Эта шкала не имеет каких-либо пороговых значений или диапазонов оценок.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
|
Навыки решения проблем
Временное ограничение: изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Навыки участников по решению проблем будут оцениваться с использованием Инвентаря решения проблем.
Более высокие баллы указывают на лучшие навыки решения проблем.
Возможный общий балл PSI по шкале колеблется от 32 до 192.
|
изменение общих баллов от исходного уровня до оценки через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECMAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .