Kulttuurisesti mukautettu itsemurhien ehkäisytoimet iäkkäille aikuisille (ECMAP)
Vanhusten kulttuurisesti mukautettu manuaalinen lyhyt psykologinen terapia (E-CMAP) iäkkäille aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia: tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Pakistanista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on vakava kansanterveysongelma. Joka vuosi yli 800 000 ihmistä kuolee maailmanlaajuisesti itsemurhiin. Suurin osa näistä (79 %) on matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa itsemurhariski on lisääntynyt ikääntyessä.
Ensisijainen tavoite: Arvioida E-CMAP:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) mitattuna itsemurha-ajatusten vähenemisellä kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSI) (Beck & Steer, 1991). Toissijaiset tulokset: kahta ryhmää verrataan toivottomuudesta, masennuksesta, elämänlaadusta, selviytymistaidoista, osallistujien tyytyväisyydestä, terveydenhuollon/sosiaalihuollon käytöstä ja itsensä vahingoittamisen jaksoista. Kaikki muuttujat, joiden tiedetään liittyvän itsemurhariskiin.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on kulttuurinen sopeuttaminen ja interventioiden jalostaminen ja toinen vaihe on toteutettavuuden satunnaistettu kontrollikoe (RCT).
Vaihe 1: Ensimmäisessä vaiheessa intervention mukauttaminen iäkkäiden aikuisten itsemurha-ajatuksiin suorittaa asiantuntijaryhmä, johon kuuluu mestarikouluttaja, kaksikielinen terveysasiantuntija, mielenterveysalan potentiaalinen käyttäjä (eli iäkkäät aikuiset, joilla on itsemurha ideointi) ja vanhempi terapeutti keskusteluryhmien kautta.
Vaihe 2: Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Sopeutumisen jälkeen interventio testataan monikeskuksessa RCT:ssä sen määrittämiseksi, onko kulttuurisesti mukautettu manuaalisesti avustettu lyhyt psykologinen interventio iäkkäille aikuisille/vanhuksille (E-CMAP), joilla on itsemurha-ajatuksia, tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tayyeba Kiran, PhD
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sehrish Tofique, PhD fellow
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: sehrish.tofique@pill.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 203393
- Rekrytointi
- Benazir Bhutto Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tayyeba Kiran, PhD
- Sähköposti: tayyaba.kiran@pill.org.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen yhteydessä itsemurha-ajatukset määritellään; "Passiiviset ajatukset halusta olla kuolleet tai aktiiviset ajatukset itsensä tappamisesta, nämä ajatukset voivat sisältää suunnitelmaa, mutta niihin ei liity valmistelevaa käyttäytymistä" (Griffin et al., 2020)
- 50 vuotta ja enemmän
- Hänellä on viime aikoina ollut itsemurha-ajatuksia
- Osallistujat, jotka asuvat osallistuvien vastaanottojen ja sairaaloiden vaikutusalueella.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden vuoksi.
- Ei todennäköisesti ole käytettävissä tulosarviointia varten (väliaikainen asuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali rutiinihoito
Paikalliset lääketieteelliset, psykiatriset ja perusterveydenhuollon palvelut tarjoavat normaalia rutiinihoitoa kliinisen arvion ja käytettävissä olevien resurssien mukaan
|
|
|
Kokeellinen: E-CMAP-interventio
CMAP on kulttuurisesti mukautettu lyhyt ongelmakeskeinen terapia, joka perustuu CBT:n periaatteisiin ja jota on mukautettu "Elämä itsensä vahingoittamisen jälkeen" -nimisen itseapuoppaan luvalla (Schmidt & Davidson, 2004).
Tämä interventio sisältää itsensä vahingoittamisen yrityksen arvioinnin, kriisitaidot, ongelmanratkaisun ja peruskognitiiviset tekniikat tunteiden hallitsemiseksi, negatiivinen ajattelu ja uusiutumisen ehkäisystrategiat.
|
Terapeutti järjestää 12 viikon koulutusohjelman, joka koostuu 6 istunnosta osallistujan koti-/poliklinikalla riippuen osallistujien valinnasta 3 kuukauden sisällä.
Kaksi ensimmäistä istuntoa tarjotaan viikoittain ja sen jälkeen joka toinen viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien itsemurha-ajatuksia arvioidaan Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla.
Korkeammat pisteet kyselyssä osoittavat itsemurha-ajatusten vakavuutta.
Pisteet mittaavat itse ilmoittaman toivottomuuden vakavuutta: 0-3 minimaalista, 4-8 lievää, 9-14 kohtalaista ja 15-20 vakavaa.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien toivottomuuden tunnetta arvioidaan Beck Hopelessness Scale -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
Pisteet, jotka vaihtelevat: 0 - 3 normaalin alueen sisällä, 4 - 8 ilmaisevat lievää toivottomuutta, pisteet 9 - 14 osoittavat kohtalaista toivottomuutta ja yli 14 pisteet osoittavat vakavaa toivottomuutta
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Masennus
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien masennuksen vakavuus arvioidaan Beck Depression Inventory -tutkimuksen avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L:n avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Selviytymisresurssien inventointi
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien selviytymistaitoja arvioidaan selviytymisresurssien inventaariolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: tyytyväisyys intervention lopussa, eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä palveluihin arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä palveluihin.
|
tyytyväisyys intervention lopussa, eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Palvelun käyttö (mukaan lukien virallinen (GP/muu lääkäri ja epävirallinen sektori, kuten uskonhoitajat/imaami) arvioidaan asiakaspalvelun kuittiluettelon avulla.
Tällä asteikolla ei ole pistemäärää.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Itsetuhoisuuden jaksot
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Itsetuhoisuuden jaksot arvioidaan itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelun avulla.
Tämä on puolistrukturoitu instrumentti, jolla voidaan arvioida itsensä vahingoittamisen eri puolia.
Tällä asteikolla ei ole raja- tai pistealueita.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
|
Ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Osallistujien ongelmanratkaisutaitoja arvioidaan ongelmanratkaisukartalla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia ongelmanratkaisutaitoja.
PSI:n mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32-192.
|
kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua satunnaistuksen arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .