Intervention de prévention du suicide adaptée à la culture pour les personnes âgées (ECMAP)
Thérapie psychologique brève assistée manuelle (E-CMAP) adaptée à la culture des personnes âgées pour les personnes âgées ayant des idées suicidaires : un essai exploratoire randomisé contrôlé mené au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide constitue un grave problème de santé publique. Chaque année, plus de 800 000 personnes dans le monde meurent par suicide. La plupart d’entre eux (79 %) se trouvent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), où le risque de suicide est accru avec le vieillissement.
Objectif principal : évaluer l'efficacité de l'E-CMAP par rapport au traitement habituel (TAU), telle que mesurée par la réduction des idées suicidaires le troisième mois après la randomisation avec l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSI) (Beck & Steer, 1991) Résultats secondaires : les deux groupes seront comparés sur le désespoir, la dépression, la qualité de vie, les capacités d'adaptation, la satisfaction des participants, l'utilisation des soins de santé/sociaux et les épisodes d'automutilation. Toutes les variables connues pour être liées au risque de suicide.
L'étude se déroulera en deux étapes. La première étape sera l'adaptation culturelle et le raffinement de l'intervention et la deuxième étape sera un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité.
Étape 1 : Dans un premier temps, l'adaptation de l'intervention pour les idées suicidaires chez les personnes âgées sera réalisée par un groupe d'experts comprenant un maître formateur, un expert en santé bilingue, un utilisateur potentiel professionnel de la santé mentale (c'est-à-dire des personnes âgées ayant des idées suicidaires). idéation), et un thérapeute senior à travers des groupes de discussion.
Étape 2 : Essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité Après adaptation, l'intervention sera testée dans un ECR multicentrique pour déterminer l'efficacité d'une brève intervention psychologique assistée manuelle culturellement adaptée pour les personnes âgées/personnes âgées (E-CMAP) ayant des idées suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tayyeba Kiran, PhD
- Numéro de téléphone: 02135871845
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sehrish Tofique, PhD fellow
- Numéro de téléphone: 02135871845
- E-mail: sehrish.tofique@pill.org.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 203393
- Benazir Bhutto Hospital
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Contact:
- Tayyeba Kiran, PhD
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Dans le contexte de cette étude, les idées suicidaires sont définies comme : « Pensées passives sur le désir de mourir ou pensées actives sur le suicide, ces pensées peuvent inclure un plan mais ne sont pas accompagnées d'un comportement préparatoire » (Griffin et al., 2020)
- 50 ans et plus
- A des antécédents récents d’idées suicidaires
- Participants vivant dans la zone de chalandise des cabinets et hôpitaux participants.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement en raison d’une maladie mentale ou physique grave.
- Il est peu probable qu'il soit disponible pour les évaluations des résultats (résidence temporaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
C-MAP est une brève thérapie centrée sur les problèmes, adaptée à la culture, basée sur les principes de la TCC qui a été adaptée avec la permission d'un guide d'auto-assistance intitulé « La vie après l'automutilation » (Schmidt et Davidson, 2004).
Cette intervention comprend l'évaluation de la tentative d'automutilation, des compétences en cas de crise, de la résolution de problèmes et des techniques cognitives de base pour gérer les émotions, les pensées négatives et les stratégies de prévention des rechutes.
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Le thérapeute offrira un programme de formation de 12 semaines composé de 6 séances au domicile/clinique externe du participant selon le choix des participants dans un délai de 3 mois.
Les deux premières séances seront proposées hebdomadairement puis bimensuellement.
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Aucune intervention: Soins de routine standards
Les services locaux de soins médicaux, psychiatriques et de soins primaires fournissent des soins de routine standard en fonction de leur jugement clinique et des ressources disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Les idées suicidaires des participants seront évaluées à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires.
Des scores plus élevés au questionnaire indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires (BSI) (Beck et Steer, 1991).
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désespoir
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Les sentiments de désespoir des participants seront évalués à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS) (Beck & Steer, 1988).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du désespoir.
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Dépression
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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La gravité de la dépression des participants sera évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) (Beck, Ward et Mendelson, 1961).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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La qualité de vie liée à la santé des participants sera évaluée à l'aide de l'EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Inventaire des ressources d’adaptation
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Les capacités d'adaptation des participants seront évaluées à l'aide du Coping Resource Inventory (CRI) (Martin & Hammer, 1988).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités d’adaptation.
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: niveau de satisfaction à la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la randomisation
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La satisfaction des participants à l'égard des services sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) (Attkisson et Zwick, 1982).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau de satisfaction à l’égard des services.
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niveau de satisfaction à la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la randomisation
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Utilisation des services
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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L'utilisation des services (y compris formels (médecins généralistes/autres médecins et secteur informel tel que les guérisseurs/imams) sera évaluée à l'aide de l'inventaire des reçus de service client (CSRI) (Beecham & Knapp, 2001).
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Épisodes d’automutilation
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Les épisodes d'automutilation seront évalués à l'aide de l'entretien d'automutilation pour tentative de suicide (SASII) (Linehan, Comtois, Brown, Heard et Wagner, 2006).
Il s'agit de l'instrument semi-structuré pour évaluer différents aspects de l'épisode d'automutilation
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Des talents pour la résolution des problèmes
Délai: changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Les compétences en résolution de problèmes des participants seront évaluées à l'aide de l'inventaire de résolution de problèmes (PSI) (Heppner et Petersen, 1982).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences en résolution de problèmes.
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changement dans les scores totaux entre l'évaluation initiale et l'évaluation de 3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECMAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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