Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de prevención del suicidio culturalmente adaptada para adultos mayores (ECMAP)

16 de mayo de 2024 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Terapia psicológica breve asistida manual culturalmente adaptada para personas mayores (E-CMAP) para adultos mayores con ideación suicida: un ensayo controlado aleatorio exploratorio de Pakistán

determinar la eficacia de la intervención psicológica breve asistida manual culturalmente adaptada para adultos mayores (E-CMAP) con ideación suicida

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El suicidio es un grave problema de salud pública. Cada año, más de 800.000 personas en todo el mundo mueren por suicidio. La mayoría de ellos (79%) se encuentran en países de ingresos bajos y medianos (PIMB), con un mayor riesgo de suicidio al envejecer.

Objetivo principal: Evaluar la eficacia de E-CMAP en comparación con el tratamiento habitual (TAU), medida por la reducción de la ideación suicida al tercer mes después de la aleatorización con la escala de Beck para ideación suicida (BSI) (Beck & Steer, 1991). Resultados secundarios: Los dos grupos se compararán en cuanto a desesperanza, depresión, calidad de vida, habilidades de afrontamiento, satisfacción de los participantes, uso de atención sanitaria y social y episodios de autolesión. Todas las variables que se sabe que están relacionadas con el riesgo de suicidio.

El estudio se realizará en dos etapas. La primera etapa será la adaptación cultural y el refinamiento de la intervención y la segunda etapa será el ensayo de control aleatorio (RCT) de viabilidad.

Etapa 1: En la primera etapa, la adaptación de la intervención para la ideación suicida en adultos mayores será llevada a cabo por un grupo de expertos que incluye un entrenador maestro, un experto en salud bilingüe, un profesional de la salud mental usuario potencial (es decir, adultos mayores con tendencias suicidas). ideación), y un terapeuta senior a través de grupos de discusión.

Etapa 2: ensayo controlado aleatorio (ECA) de viabilidad Después de la adaptación, la intervención se probará en un ECA multicéntrico para determinar la eficacia de una intervención psicológica breve asistida manual culturalmente adaptada para adultos mayores/ancianos (E-CMAP) con ideación suicida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 203393

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

En el contexto de este estudio, la ideación suicida se define como; "Pensamientos pasivos de querer estar muerto o pensamientos activos de suicidarse, estos pensamientos pueden incluir un plan pero no ir acompañados de una conducta preparatoria" (Griffin et al., 2020)

  • 50 años y más
  • Tiene antecedentes recientes de experimentar ideas suicidas.
  • Participantes que viven dentro del área de influencia de las prácticas y hospitales participantes.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento debido a una enfermedad física o mental grave.
  • Es poco probable que esté disponible para evaluaciones de resultados (residencia temporal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención de rutina estándar
Los servicios médicos, psiquiátricos y de atención primaria locales brindan atención de rutina estándar de acuerdo con su criterio clínico y los recursos disponibles.
Experimental: Intervención E-CMAP
CMAP es una terapia breve centrada en problemas adaptada culturalmente, basada en los principios de la TCC que ha sido adaptada con permiso de una guía de autoayuda llamada "La vida después de la autolesión" (Schmidt y Davidson, 2004). Esta intervención incluye evaluación del intento de autolesión, habilidades de crisis, resolución de problemas y técnicas cognitivas básicas para gestionar las emociones, pensamiento negativo y estrategias de prevención de recaídas.
Conductual: ECMAP
El terapeuta impartirá un programa de formación de 12 semanas compuesto por 6 sesiones en el domicilio/clínica ambulatoria del participante, según la elección de los participantes dentro de los 3 meses. Las dos primeras sesiones se ofrecerán semanalmente y luego quincenalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
La ideación suicida de los participantes se evaluará utilizando la escala de Beck para ideación suicida. Las puntuaciones más altas en el cuestionario indican una mayor gravedad de la ideación suicida. Las puntuaciones proporcionan una medida de la gravedad de la desesperanza autoinformada: 0-3 mínima, 4-8 leve, 9-14 moderada y 15-20 grave.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desesperación
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Los sentimientos de desesperanza de los participantes se evaluarán utilizando la Escala de Desesperanza de Beck. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la desesperanza. Puntajes que van de: 0 a 3 se consideran dentro del rango normal, 4 a 8 identifican desesperanza leve, puntajes de 9 a 14 identifican desesperanza moderada y puntajes superiores a 14 identifican desesperanza severa
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Depresión
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
La gravedad de la depresión de los participantes se evaluará mediante el Inventario de depresión de Beck. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. La puntuación total de 0 a 13 se considera un rango mínimo, de 14 a 19 es leve, de 20 a 28 es moderada y de 29 a 63 es grave.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Participantes La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el EQ-5D-5L. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Inventario de recursos de afrontamiento
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Las habilidades de afrontamiento de los participantes se evaluarán mediante el Inventario de recursos de afrontamiento. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: nivel de satisfacción al final de la intervención, es decir, 3 meses después de la aleatorización
La satisfacción de los participantes con los servicios se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de satisfacción con los servicios.
nivel de satisfacción al final de la intervención, es decir, 3 meses después de la aleatorización
Uso del servicio
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
El uso del servicio (incluido el formal (médicos de cabecera/otros médicos y el sector informal como curanderos/imames) se evaluará utilizando el inventario de recibos de servicio al cliente. No existen rangos de puntuación para esta escala.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Episodios de autolesiones
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Los episodios de autolesión se evaluarán mediante la entrevista de autolesión por intento de suicidio. Este es el instrumento semiestructurado para evaluar diferentes aspectos del episodio de autolesión. Esta escala no tiene límites ni rangos de puntuación.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Habilidades para resolver problemas
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización
Las habilidades de resolución de problemas de los participantes se evaluarán mediante el Inventario de resolución de problemas. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades para resolver problemas. La puntuación total posible en la escala de PSI oscila entre 32 y 192.
cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta la evaluación 3 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Institute of Living and Learning

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ECMAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir