Intervenção de prevenção do suicídio culturalmente adaptada para idosos (ECMAP)
16 de maio de 2024 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Manual de terapia psicológica breve assistida culturalmente adaptada para idosos (E-CMAP) para idosos com ideação suicida: um ensaio exploratório randomizado controlado do Paquistão
determinar a eficácia da intervenção psicológica breve assistida manual culturalmente adaptada para idosos (E-CMAP) com ideação suicida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O suicídio é um grave problema de saúde pública. Todos os anos, mais de 800.000 pessoas em todo o mundo morrem devido ao suicídio. A maioria destes (79%) situa-se nos países de baixo e médio rendimento (PBMR), com um risco aumentado de suicídio no envelhecimento.
Objetivo primário: avaliar a eficácia do E-CMAP em comparação com o tratamento usual (TAU), conforme medido pela redução na ideação suicida no terceiro mês pós-randomização com Escala de Beck para ideação suicida (BSI) (Beck & Steer, 1991) Resultados secundários: os dois grupos serão comparados em termos de desesperança, depressão, qualidade de vida, habilidades de enfrentamento, satisfação dos participantes, uso de cuidados de saúde/sociais e episódios de automutilação. Todas as variáveis conhecidas por estarem relacionadas ao risco de suicídio.
O estudo será realizado em duas etapas. A primeira etapa será a adaptação cultural e o refinamento da intervenção e a segunda etapa será o ensaio de controle randomizado de viabilidade (RCT).
Fase 1: Na primeira fase, a adaptação da intervenção para ideação suicida em idosos será realizada por um grupo de especialistas, incluindo um formador mestre, um especialista em saúde bilíngue, um profissional de saúde mental potencial usuário (ou seja, idosos com tendências suicidas). ideação) e um terapeuta sênior por meio de grupos de discussão.
Estágio 2: Viabilidade ensaio clínico randomizado (RCT) Após a adaptação, a intervenção será testada em um RCT multicêntrico para determinar a eficácia da intervenção psicológica breve assistida manual culturalmente adaptada para idosos/idosos (E-CMAP) com ideação suicida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tayyeba Kiran, PhD
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Estude backup de contato
- Nome: Sehrish Tofique, PhD fellow
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: sehrish.tofique@pill.org.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 203393
- Recrutamento
- Benazir Bhutto Hospital
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Contato:
- Tayyeba Kiran, PhD
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
No contexto deste estudo, a ideação suicida é definida como; “Pensamentos passivos sobre querer morrer ou pensamentos ativos sobre se matar, esses pensamentos podem incluir um plano, mas não acompanhados de um comportamento preparatório” (Griffin et al., 2020)
- 50 anos e acima
- Tem histórico recente de experiência de ideação suicida
- Participantes que moram na área de influência dos consultórios e hospitais participantes.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento devido a doença física ou mental grave.
- É improvável que esteja disponível para avaliações de resultados (residência temporária)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de rotina padrão
Os serviços médicos, psiquiátricos e de atenção primária locais fornecem cuidados de rotina padrão de acordo com seu julgamento clínico e recursos disponíveis
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Experimental: Intervenção E-CMAP
CMAP é uma terapia breve focada no problema, adaptada culturalmente, baseada nos princípios da TCC que foi adaptada com permissão de um guia de autoajuda chamado "Vida após automutilação" (Schmidt & Davidson, 2004).
Esta intervenção inclui avaliação da tentativa de automutilação, habilidades de crise, resolução de problemas e técnicas cognitivas básicas para gerenciar emoções, pensamento negativo e estratégias de prevenção de recaídas.
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O terapeuta oferecerá um programa de treinamento de 12 semanas composto por 6 sessões na clínica domiciliar/ambulatorial do participante, dependendo da escolha dos participantes dentro de 3 meses.
As duas primeiras sessões serão oferecidas semanalmente e depois quinzenalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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A ideação suicida dos participantes será avaliada usando a escala de Beck para ideação suicida.
Pontuações mais altas no questionário indicam maior gravidade da ideação suicida.
As pontuações fornecem uma medida da gravidade da desesperança autorrelatada: 0-3 mínima, 4-8 leve, 9-14 moderada e 15-20 grave.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desesperança
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Os sentimentos de desesperança dos participantes serão avaliados usando a Escala de Desesperança de Beck.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da desesperança.
Pontuações que variam de: 0 a 3 são consideradas dentro da faixa normal, 4 a 8 identificam desesperança leve, pontuações de 9 a 14 identificam desesperança moderada e pontuações maiores que 14 identificam desesperança grave
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Depressão
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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A gravidade da depressão dos participantes será avaliada usando o Inventário de Depressão de Beck.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
A pontuação total de 0 a 13 é considerada mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes será avaliada usando o EQ-5D-5L.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Inventário de recursos de enfrentamento
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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As habilidades de enfrentamento dos participantes serão avaliadas usando o Inventário de Recursos de Enfrentamento.
Pontuações mais altas indicam melhores habilidades de enfrentamento.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: nível de satisfação no final da intervenção, ou seja, 3 meses após a randomização
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A satisfação do participante com os serviços será avaliada por meio do Questionário de Satisfação do Cliente.
Pontuações mais altas indicam maior nível de satisfação com os serviços.
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nível de satisfação no final da intervenção, ou seja, 3 meses após a randomização
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Uso do serviço
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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A utilização dos serviços (incluindo os formais (GPs/outros médicos e do sector informal, como curandeiros/imãs) será avaliada através do inventário de recibos de serviços ao cliente.
Não há intervalos de pontuação para esta escala.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Episódios de automutilação
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Episódios de automutilação serão avaliados por meio da entrevista de autolesão por tentativa de suicídio.
Este é o instrumento semiestruturado para avaliar diferentes aspectos do episódio de automutilação.
Esta escala não possui pontos de corte ou faixas de pontuação.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Habilidades para resolver problemas
Prazo: mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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As habilidades de resolução de problemas dos participantes serão avaliadas usando o Inventário de resolução de problemas.
Pontuações mais altas indicam melhores habilidades de resolução de problemas.
A possível pontuação total da escala do PSI varia entre 32 e 192.
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mudança nas pontuações totais desde o início até a avaliação pós-randomização de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECMAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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