Et multimodalt interventionsprogram til forbedring af seksuel sundhed og selvopfattet livskvalitet hos patienter behandlet for livmoderhalskræft (PROVIDENCE) (PROVIDENCE)

Behandling af livmoderhalskræft, både radikal hysterektomi og kemoradioterapi, kan forringe alle områder af dagligdagen og har, ud over de fysiske ændringer forårsaget af behandlingen, psykologiske og sociale implikationer, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL). Patienter i behandling for livmoderhalskræft har vist sig at score mindre i HR-QoL-skalaer sammenlignet med raske kvinder. Mere end halvdelen af ​​kvinder med gynækologisk kræft oplever seksuel dysfunktion, især dem, der er ramt af livmoderhalskræft. På trods af de seneste ESGO/ESTRO/ESP-anbefalinger fra 2023 om håndtering af livmoderhalskræft indikerer adskillige observationsstudier, at procentdelen af ​​livmoderhalskræftpatienter, der modtager information og behandling for tidlig overgangsalder og seksuel dysfunktion, især hvad angår hormonsubstitutionsterapi, ikke overstiger 50 %.

PROVIDENCE forsøget er et multi-institutionelt, nationalt, randomiseret klinisk forsøg, som har til formål at demonstrere, at en multimodal intervention, herunder patientuddannelse om seksualitet og sunde vaner og forebyggelse af vaginal dysfunktion, reducerer seksuel disfunktion og HR-QoL svækkelse hos patienter behandlet for livmoderhalskræft. . Ansættelsesperioden er planlagt fra januar 2024 til december 2026 og vil blive afholdt i gynækologiske onkologiske enheder på henvisningshospitaler i Spanien.

Patienter vil blive randomiseret 1:1 ved diagnose af livmoderhalskræft til kontrolarm eller interventionsarm. Efter behandling for initial eller lokalt fremskreden livmoderhalskræft vil patienter i kontrolarmen gennemgå standardopfølgningen, og behandling af morbiditet efter behandling vil blive udført efter standardprocedurerne som bestemt af deres henvisende læge. Den foreslåede multimodale intervention for patienter, der er tildelt interventionsgruppen (detaljeret nedenfor) omfatter undervisning om sunde vaner, forebyggelse af vaginal dysfunktion ved hjælp af vaginale fugtighedscreme og topiske østrogener og en systematisk evaluering af behovet for hormonsubstitutionsterapi.