Een multimodaal interventieprogramma om de seksuele gezondheid en de ervaren kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten die worden behandeld voor baarmoederhalskanker (PROVIDENCE) (PROVIDENCE)

Behandeling van baarmoederhalskanker, zowel radicale hysterectomie als chemoradiotherapie, kan alle aspecten van het dagelijks leven aantasten en heeft, afgezien van de fysieke veranderingen die door de behandeling worden veroorzaakt, psychologische en sociale implicaties die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL) beïnvloeden. Het is gebleken dat patiënten die een behandeling voor baarmoederhalskanker ondergaan, minder scoren op HR-QoL-schalen dan gezonde vrouwen. Meer dan de helft van de vrouwen met gynaecologische kanker ervaart seksuele disfunctie, vooral degenen die getroffen zijn door baarmoederhalskanker. Ondanks de laatste ESGO/ESTRO/ESP-aanbevelingen uit 2023 over de behandeling van baarmoederhalskanker geven verschillende observationele onderzoeken aan dat het percentage baarmoederhalskankerpatiënten dat informatie en behandeling krijgt voor vroege menopauze en seksuele disfunctie, vooral met betrekking tot hormoonsubstitutietherapie, niet hoger is dan 50%.

De PROVIDENCE-studie is een multi-institutioneel, nationaal, gerandomiseerd klinisch onderzoek dat tot doel heeft aan te tonen dat een multimodale interventie, inclusief patiëntenvoorlichting over seksualiteit en gezonde gewoonten en de preventie van vaginale dysfunctie, seksuele disfunctie en HR-QoL-vermindering vermindert bij patiënten die worden behandeld voor baarmoederhalskanker . De wervingsperiode is gepland van januari 2024 tot december 2026 en zal plaatsvinden in de gynaecologische oncologie-eenheden van referentieziekenhuizen in Spanje.

Patiënten zullen bij de diagnose baarmoederhalskanker 1:1 worden gerandomiseerd naar de controlearm of de interventiearm. Na de behandeling van initiële of lokaal gevorderde baarmoederhalskanker zullen patiënten in de controlearm de standaard follow-up ondergaan en zal de behandeling van morbiditeit na de behandeling worden uitgevoerd volgens de standaardprocedures zoals bepaald door hun verwijzende arts. De voorgestelde multimodale interventie voor patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep (hieronder gedetailleerd) omvat voorlichting over gezonde gewoonten, de preventie van vaginale disfunctie met behulp van vaginale vochtinbrengende crèmes en plaatselijke oestrogenen, en een systematische evaluatie van de noodzaak van hormoonsubstitutietherapie.