Программа мультимодального вмешательства для улучшения сексуального здоровья и самооценки качества жизни у пациенток, получающих лечение от рака шейки матки (ПРОВИДЕНС) (PROVIDENCE)

Лечение рака шейки матки, как радикальная гистерэктомия, так и химиолучевая терапия, может ухудшить все сферы повседневной жизни и, помимо физических изменений, вызванных лечением, имеет психологические и социальные последствия, которые влияют на качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL). Пациенты, проходящие лечение от рака шейки матки, имеют меньшие баллы по шкале HR-QoL по сравнению со здоровыми женщинами. Более половины женщин с гинекологическим раком испытывают сексуальную дисфункцию, особенно те, кто страдает раком шейки матки. Несмотря на последние рекомендации ESGO/ESTRO/ESP по лечению рака шейки матки от 2023 года, несколько обсервационных исследований показывают, что процент больных раком шейки матки, получающих информацию и лечение по поводу ранней менопаузы и сексуальной дисфункции, особенно в отношении заместительной гормональной терапии, не превышает 50%.

Исследование PROVIDENCE — это межинституциональное национальное рандомизированное клиническое исследование, целью которого является продемонстрировать, что мультимодальное вмешательство, включающее обучение пациентов сексуальности и здоровым привычкам, а также профилактику вагинальной дисфункции, снижает сексуальную дисфункцию и ухудшение качества жизни HR у пациенток, получающих лечение по поводу рака шейки матки. . Период набора персонала запланирован с января 2024 года по декабрь 2026 года и будет проходить в отделениях гинекологии и онкологии специализированных больниц Испании.

Пациенты будут рандомизированы 1:1 при диагностике рака шейки матки в контрольную группу или группу вмешательства. После лечения начального или местно-распространенного рака шейки матки пациентки контрольной группы будут проходить стандартное наблюдение, а лечение осложнений после лечения будет проводиться в соответствии со стандартными процедурами, определенными лечащим врачом. Предлагаемое мультимодальное вмешательство для пациенток, включенных в группу вмешательства (подробно описано ниже), включает обучение здоровым привычкам, профилактику вагинальной дисфункции с использованием вагинальных увлажнителей и местных эстрогенов, а также систематическую оценку необходимости заместительной гормональной терапии.