Et multimodalt intervensjonsprogram for å forbedre seksuell helse og selvopplevd livskvalitet hos pasienter behandlet for livmorhalskreft (PROVIDENCE) (PROVIDENCE)

Livmorhalskreftbehandling, både radikal hysterektomi og kjemoradioterapi, kan svekke alle områder av dagliglivet og, utover de fysiske endringene som forårsakes av behandlingen, har psykologiske og sosiale implikasjoner som påvirker helserelatert livskvalitet (HR-QoL). Pasienter som gjennomgår behandling for livmorhalskreft har vist seg å skåre mindre i HR-QoL-skalaer sammenlignet med friske kvinner. Mer enn halvparten av kvinnene med gynekologisk kreft opplever seksuell dysfunksjon, spesielt de som er rammet av livmorhalskreft. Til tross for de siste ESGO/ESTRO/ESP-anbefalingene fra 2023 om behandling av livmorhalskreft, indikerer flere observasjonsstudier at prosentandelen av livmorhalskreftpasienter som mottar informasjon og behandling for tidlig overgangsalder og seksuell dysfunksjon, spesielt når det gjelder hormonbehandling, ikke overstiger 50 %.

PROVIDENCE-studien er en multi-institusjonell, nasjonal, randomisert klinisk studie som tar sikte på å demonstrere at en multimodal intervensjon inkludert pasientopplæring om seksualitet og sunne vaner og forebygging av vaginal dysfunksjon reduserer seksuell funksjonssvikt og HR-QoL svekkelse hos pasienter behandlet for livmorhalskreft. . Rekrutteringsperioden er planlagt fra januar 2024 til desember 2026 og vil bli holdt i Gynecology Oncology Units på henvisningssykehus i Spania.

Pasienter vil bli randomisert 1:1 ved diagnose av livmorhalskreft til kontrollarm eller intervensjonsarm. Etter behandling for initial eller lokalt avansert livmorhalskreft vil pasienter i kontrollarmen gjennomgå standard oppfølging og behandling av sykelighet etter behandling vil bli utført i henhold til standardprosedyrene som er bestemt av deres henvisende lege. Den foreslåtte multimodale intervensjonen for pasienter tildelt intervensjonsgruppen (detaljert nedenfor) inkluderer opplæring om sunne vaner, forebygging av vaginal dysfunksjon ved bruk av vaginale fuktighetskremer og aktuelle østrogener, og en systematisk evaluering av behovet for hormonbehandling.