Un programma di intervento multimodale per migliorare la salute sessuale e la qualità della vita percepita nei pazienti trattati per cancro cervicale (PROVIDENCE) (PROVIDENCE)

Il trattamento del cancro cervicale, sia l’isterectomia radicale che la chemioradioterapia, può compromettere tutti gli ambiti della vita quotidiana e, oltre ai cambiamenti fisici causati dal trattamento, ha implicazioni psicologiche e sociali che influenzano la qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL). Le pazienti sottoposte a trattamento per il cancro cervicale hanno dimostrato di ottenere punteggi inferiori nelle scale HR-QoL rispetto alle donne sane. Più della metà delle donne affette da cancro ginecologico sperimenta disfunzioni sessuali, soprattutto quelle affette da cancro cervicale. Nonostante le ultime raccomandazioni ESGO/ESTRO/ESP del 2023 sulla gestione del cancro della cervice, diversi studi osservazionali indicano che la percentuale di pazienti con cancro della cervice che ricevono informazioni e cure per la menopausa precoce e le disfunzioni sessuali, in particolare per quanto riguarda la terapia ormonale sostitutiva, non supera 50%.

Lo studio PROVIDENCE è uno studio clinico multi-istituzionale, nazionale, randomizzato che mira a dimostrare che un intervento multimodale che includa l’educazione del paziente sulla sessualità e sulle abitudini sane e la prevenzione della disfunzione vaginale riduce la disfunzione sessuale e il deterioramento della HR-QoL nelle pazienti trattate per cancro cervicale . Il periodo di reclutamento è previsto da gennaio 2024 a dicembre 2026 e si svolgerà presso le unità di ginecologia oncologica degli ospedali di riferimento in Spagna.

I pazienti saranno randomizzati 1:1 alla diagnosi di cancro cervicale al braccio di controllo o al braccio di intervento. Dopo il trattamento per il cancro cervicale iniziale o localmente avanzato, i pazienti nel braccio di controllo verranno sottoposti al follow-up standard e il trattamento della morbilità post-trattamento verrà eseguito seguendo le procedure standard determinate dal medico curante. L’intervento multimodale proposto per le pazienti assegnate al gruppo di intervento (dettagliato di seguito) comprende l’educazione su abitudini sane, la prevenzione della disfunzione vaginale utilizzando idratanti vaginali ed estrogeni topici e una valutazione sistematica della necessità di terapia ormonale sostitutiva.