Virkning og sikkerhed af Tirofiban til patienter med DÅRLIG (BRANT) (BRANT)
10. april 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Virkning og sikkerhed af Tirofiban hos patienter med akut grenateromatøs sygdom (BAD)-relateret slagtilfælde (BRANT)
Branch atheromatous disease (BAD)-relateret slagtilfælde, karakteriseret ved subkortikale enkeltinfarkter uden alvorlig stenose af den store arterie, men med en klar aterosklerotisk mekanisme, betragtes nu som en separat slagtilfældetype.
BAD er forbundet med tidlig neurologisk forværring og dårlig prognose, men er mangel på effektiv terapi.
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten og sikkerheden af intravenøs tirofiban hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af gren atheromatøs sygdom.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Sammenlignet med standard trombocythæmmende terapi baseret på gældende retningslinjer for slagtilfælde, om tirofiban anvendt i akut fase af BAD kunne forbedre andelen af fremragende funktionelt resultat (modificeret Rankin-skala: 0-1) efter 90 dage.
Forsker vil også sammenligne hyppigheden af større blødninger mellem behandlings- og kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BRANT-studiet er et multicenter, randomiseret, åbent, blindet endepunkt, parallelkontrolleret forsøg med den primære nulhypotese, at hos patienter med akut BAD-relateret slagtilfælde er der ingen forskel i andelen af fremragende resultater hos dem, der er behandlet med intravenøs Tirofiban sammenlignet. med dem, der er behandlet med standard trombocythæmmende behandling baseret på retningslinjer, når forsøgspersoner randomiseres inden for 48 timer efter slagtilfælde.
Det primære formål er at bestemme, om intravenøs tirofiban (en startdosis på 0,4 ug/kg/min*30 min efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 ug/kg/min*47,5 h) er effektiv til at øge andelen af fremragende funktionelt resultat (mR) : 0-1) efter 90 dage, når den påbegyndes inden for 48 timer efter debut. Den aktive komparator er standard trombocythæmmende behandling baseret på retningslinje [dvs. 1) aspirin 150-300 mg qd, ELLER 2) aspirin 100 mg qd plus clopidogrel 75 mg qd] i 48 timer.
Patienter med akut BAD-relateret slagtilfælde mellem 18 og 75 år, som kan randomiseres inden for 48 timer efter debut og opfylder BAD Diagnostic Imaging Criteria, vil blive tilmeldt. Alle patienter vil foretage MR før randomisering.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 (Tirofiban: Standard antitrombocytbehandling). Forsøgspersonernes berettigelse vil blive vurderet af stedets investigator før adgang til Randomization Module, som genereres via den dynamiske blok randomiseringsmetode. Kun certificeret og uddannet personale kan få adgang til randomiseringswebstedet, som vil få information om behandlingen (dvs. Tirofiban eller standard antitrombocytbehandling), efter at forsøgspersonen er blevet fastslået kvalificeret.
Behandlingsperioden er 48 timer for begge undersøgelsesgrupper. I alt 516 kvalificerede patienter vil blive indskrevet. Hver deltager vil blive fulgt i 90 dage fra randomisering. Det primære resultat vil blive vurderet af veluddannede seniorneurologer, der er blindet for behandlingen. Alle de kliniske hændelser og sikkerhedshændelser vil blive revurderet af Clinical Event Committee (CEC), som er blindet under alle procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
516
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- the First Hospital of Tsinghua University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071051
- The second hospital of Baoding
-
Botou, Hebei, Kina
- Botou City Hospital
-
Cangzhou, Hebei, Kina
- Cangzhou Central Hospital
-
Chengde, Hebei, Kina, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Chifeng, Hebei, Kina, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
Hengshui, Hebei, Kina, 053099
- Hengshui People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Sanmenxia, Henan, Kina
- Yellow River Sanmenxia Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jilin
-
Meihekou, Jilin, Kina, 135022
- Meihekou Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Kina, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Kina, 618099
- Deyang People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kina, 621099
- Mianyang Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, Kina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kina, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-75 år
- Akut iskæmisk slagtilfælde
- Tid fra start til randomisering ≤48 timer; hvis starttidspunkt er ukendt, tid fra sidst kendte godt til randomisering ≤48 timer
Opfyld følgende DÅRLIGE kriterier for billeddiagnostik
4.1. DWI-infarkter: enkelte (isolerede) dybe (subkortikale) infarkter;
4.2. De skyldige arterier er enten Lenticulostriate artery (LSA) eller Paramedian pontine artery (PPA), og infarktlæsionen på DWI er i overensstemmelse med en af følgende karakteristika (A/B): A. LSA: 1) "Komma-lignende" infarktlæsioner med "vifteformet" forlængelse fra bund til top i koronarposition; eller 2) ≥ 3 lag (lagtykkelse 5-7 mm) på aksiale DWI-hjernebilleder; B. PPA: Infarktlæsionen strækker sig fra de dybe pons til de ventrale pons på de aksiale DWI-hjernebilleder;
4.3. Ikke mere end 50 % stenose på hovedpulsåren til den kriminelle arterie (dvs. tilsvarende basilar eller midterste cerebral arterie) (Bekræftet ved magnetisk resonansangiografi [MRA] eller computertomografi angiografi [CTA] eller digital substraktion angiografi [DSA]).
- Synges informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriserede repræsentanter.
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Intrakranielle hæmoragiske sygdomme, vaskulære misdannelser, aneurismer, hjerneabscesser, ondartede pladsoptagende læsioner eller andre ikke-iskæmiske intrakranielle læsioner påvist ved baseline CT/MRI eller MRA/CTA/DSA;
- Tilstedeværelse af ≥50 % stenose i ekstrakraniel arterie i tandem forhold ipsilateralt til læsionen;
- Kardiogen emboli: atrieflimren, myokardieinfarkt, hjerteklapsygdom, dilateret kardiomyopati, infektiøs endocarditis, atrioventrikulær blokeringssygdom, hjertefrekvens mindre end 50 slag i minuttet
- Har modtaget eller planlægger at modtage endovaskulær behandling eller trombolyse efter debut;
- Slagtilfælde af andre klare årsager, f.eks. moyamoya-sygdom, arteriel indeslutning, vaskulitis osv.
- modificeret Rankin-skala ≥2 før debut
- Brug af tirofiban inden for 1 uge før eller efter debut
- Lave blodplader (<100×10^9/L), eller protrombintid >1,3 gange den øvre normalgrænse, eller INR >1,5, eller andre systemiske hæmoragiske tendenser såsom hæmatologiske lidelser
- Forhøjelse af ALAT eller AST mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse;
- Glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73m^2
- Kendte maligne tumorer
- Anamnese med traumer eller større kirurgisk indgreb inden for 6 uger før debut
- Anamnese med intrakraniel blødning
- Aktiv eller nylig (inden for 30 dage før debut) af klinisk blødning (f.eks. gastrointestinal blødning)
- Malign hypertension (systolisk blodtryk >200 mmHg eller diastolisk blodtryk >120 mmHg)
- Forventet levetid ≤ 6 måneder
- Kontraindikationer for 3 T MR-undersøgelse
- Gravide eller ammende kvinder
- Har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før datoen for informeret samtykke, eller deltager i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tirofiban gruppe
Intravenøs tirofiban vil blive administreret umiddelbart efter randomisering i en samlet varighed på 48 timer med en startdosis på 0,4 ug/kg/min*30 min, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 ug/kg/min*47,5 timer.
|
Tirofiban, en GPIIb/IIIa-receptorhæmmer.
Intravenøs administration.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard trombocythæmmende terapigruppe
Standard trombocythæmmende behandling baseret på kinesiske retningslinjer for slagtilfælde vil blive administreret efter randomisering i en samlet varighed på 48 timer, som de to følgende typer: 1) aspirin 150-300 mg qd eller 2) aspirin 100 mg qd plus clopidogrel 75 mg qd.
Tidspunktet for administration af trombocythæmmende lægemidler vil blive fastsat af lægen i forbindelse med deltagernes brug af trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin i 24 timer før randomisering, men lægemidlet bør gives hurtigst muligt efter randomisering.
|
Aspirin. Oral administration.
Clopidogrel.
Oral administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremragende funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
|
Primært effektudfald: Fremragende funktionelt resultat er defineret som modificeret Rankin Scale-score: 0-1. Modificeret Rankin-skala, en almindeligt anvendt skala til måling af graden af afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. 0 - Ingen symptomer.1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp.4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance og ude af stand til at gå uden hjælp.5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent. 6 - Døden. |
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
|
Død af alle årsager
|
90 dage
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 90 dage
|
Uønskede hændelser
|
90 dage
|
|
Fremragende funktionelt resultat
Tidsramme: 7 dage
|
ændret Rankin Scale-score: 0-1
|
7 dage
|
|
Tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 7 dages randomisering
|
Tilstedeværelsen af END bestemmes af en stigning på ≥ 4 point i NIHSS eller en stigning på ≥ 2 point i NIHSS motoriske score.
Derudover refererer NIHSS motorisk score til bilateral mobilitetsscore for øvre og nedre ekstremiteter.
Baseline NIHSS-scoren for beregningen af END er den første kliniker-evaluerede og registrerede NIHSS-score efter debut.
Tidsrammen for SLUT efter randomisering er inden for 7 dage efter randomisering.
|
7 dages randomisering
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 7 dage og 90 dage
|
NIHSS er et værktøj, der bruges af sundhedsudbydere til objektivt at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde.
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score.
Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
|
7 dage og 90 dage
|
|
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: 48 timer
|
Blodprøve af hæmoglobintal, g/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i antallet af røde blodlegemer
Tidsramme: 48 timer
|
Blodprøve af antallet af røde blodlegemer, 10^12/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: 48 timer
|
Blodprøve af antallet af hvide blodlegemer, 10^9/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i antallet af blodplader
Tidsramme: 48 timer
|
Blodprøve af antallet af blodplader, 10^9/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i alanin transaminase
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for alanin transaminase
|
48 timer
|
|
Ændringer i aspartataminotransferase
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for aspartataminotransferase
|
48 timer
|
|
Ændringer i direkte bilirubin
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for koncentrationen af direkte bilirubin
|
48 timer
|
|
Ændringer i indirekte bilirubin
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for koncentrationen af indirekte bilirubin
|
48 timer
|
|
Ændringer i koncentrationen af Na
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for koncentrationen af natrium, mmol/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i koncentrationen af K
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for koncentrationen af kalium, mmol/L
|
48 timer
|
|
Ændringer i koncentrationen af kreatinin
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for kreatinin
|
48 timer
|
|
Ændringer i koncentrationen af albumin
Tidsramme: 48 timer
|
Serum biokemisk test for albumin
|
48 timer
|
|
Ændringer i urinens okkult blod
Tidsramme: 48 timer
|
Test af urinblod (BLD).
Negativ eller positiv.
|
48 timer
|
|
Ændringer i det fækale okkult blod
Tidsramme: 48 timer
|
Testen af okkult blod (okkult blod, OB).
Negativ eller positiv
|
48 timer
|
|
Andel af større blødninger
Tidsramme: 7 dage og 90 dage
|
Andel af større blødninger defineret af PLATO-kriterierne.
|
7 dage og 90 dage
|
|
mRS
Tidsramme: 7 og 90 dage
|
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt 7-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), og bruges til at måle graden af afhængighed i daglige aktiviteter blandt patienter med slagtilfælde eller andre neurologiske handicap.
Fordelingen af mRS-score ved 7 og 90 dage vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper som et ordinært udfald, hvor højere score indikerer dårligere resultater. |
7 og 90 dage
|
|
Barthel indeksscore
Tidsramme: 90 dage
|
Barthel Index (BI) er et værktøj til at måle, i hvilket omfang en person kan fungere uafhængigt og har mobilitet i aktiviteter i dagligdagen (ADL), herunder 10 aspekter: fødeindtagelse, badning, personlig pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoloverførsel, gang og trappegang.
Højere score indikerer bedre præstation i aktiviteter i dagligdagen.
|
90 dage
|
|
Iskaemisk apopleksi
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere med nyopstået iskæmisk apopleksi, bekræftet af seniorneurologer og det kliniske begivenhedsudvalg.
|
90 dage
|
|
Apopleksi
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere med nyopstået iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi, bekræftet af seniorneurologer og det kliniske begivenhedsudvalg.
|
90 dage
|
|
TIA
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere med nyopstået forbigående iskæmisk anfald (TIA), bekræftet af seniorneurologer og Clinical Event Committee.
|
90 dage
|
|
Sammensat endepunkt
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere med nyopstået apopleksi, myokardieinfarkt eller dødsfald af alle årsager, bekræftet af Clinical Event Committee.
|
90 dage
|
|
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 90 dage
|
Alvorlige bivirkninger
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hansson L, Hedner T, Dahlof B. Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. A novel design for intervention trials. Prospective Randomized Open Blinded End-Point. Blood Press. 1992 Aug;1(2):113-9. doi: 10.3109/08037059209077502.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Yang J, Wu Y, Gao X, Bivard A, Levi CR, Parsons MW, Lin L; INSPIRE Study Groupdagger. Intraarterial Versus Intravenous Tirofiban as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):2925-2933. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029994. Epub 2020 Sep 16.
- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Zhang C, Wang Y, Zhao X, Wang D, Liu L, Wang C, Pu Y, Zou X, Du W, Jing J, Pan Y, Wong KS, Wang Y; Chinese Intracranial Atherosclerosis Study Group. Distal single subcortical infarction had a better clinical outcome compared with proximal single subcortical infarction. Stroke. 2014 Sep;45(9):2613-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005634. Epub 2014 Jul 22.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
- Duan Z, Fu C, Chen B, Xu G, Tao L, Tang T, Hou H, Fu X, Yang M, Liu Z, Zhang X. Lesion patterns of single small subcortical infarct and its association with early neurological deterioration. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1851-7. doi: 10.1007/s10072-015-2267-1. Epub 2015 Jun 2.
- Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B. Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2016;42(5-6):378-386. doi: 10.1159/000447130. Epub 2016 Jun 29.
- Heitsch L, Ibanez L, Carrera C, Binkley MM, Strbian D, Tatlisumak T, Bustamante A, Ribo M, Molina C, Davalos A, Lopez-Cancio E, Munoz-Narbona L, Soriano-Tarraga C, Giralt-Steinhauer E, Obach V, Slowik A, Pera J, Lapicka-Bodzioch K, Derbisz J, Sobrino T, Castillo J, Campos F, Rodriguez-Castro E, Arias-Rivas S, Segura T, Serrano-Heras G, Vives-Bauza C, Diaz-Navarro R, Tur S, Jimenez C, Marti-Fabregas J, Delgado-Mederos R, Arenillas J, Krupinski J, Cullell N, Torres-Aguila NP, Muino E, Carcel-Marquez J, Moniche F, Cabezas JA, Ford AL, Dhar R, Roquer J, Khatri P, Jimenez-Conde J, Fernandez-Cadenas I, Montaner J, Rosand J, Cruchaga C, Lee JM; International Stroke Genetics Consortium. Early Neurological Change After Ischemic Stroke Is Associated With 90-Day Outcome. Stroke. 2021 Jan;52(1):132-141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028687. Epub 2020 Dec 15.
- Park MG, Oh EH, Kim BK, Park KP. Intravenous tissue plasminogen activator in acute branch atheromatous disease: Does it prevent early neurological deterioration? J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:194-197. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.011. Epub 2016 Jul 21.
- Seners P, Turc G, Oppenheim C, Baron JC. Incidence, causes and predictors of neurological deterioration occurring within 24 h following acute ischaemic stroke: a systematic review with pathophysiological implications. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jan;86(1):87-94. doi: 10.1136/jnnp-2014-308327. Epub 2014 Jun 26.
- Wu X, Liu Y, Nie C, Kang Z, Wang Q, Sun D, Li H, Liu Y, Mei B. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis on Acute Branch Atheromatous Disease: A Retrospective Case-Control Study. Front Neurol. 2020 Jul 7;11:581. doi: 10.3389/fneur.2020.00581. eCollection 2020.
- Yi X, Zhou Q, Wang C, Lin J, Chai Z. Aspirin plus clopidogrel may reduce the risk of early neurologic deterioration in ischemic stroke patients carrying CYP2C19*2 reduced-function alleles. J Neurol. 2018 Oct;265(10):2396-2403. doi: 10.1007/s00415-018-8998-1. Epub 2018 Aug 20.
- Yi X, Zhou Q, Zhang Y, Zhou J, Lin J. Variants in clopidogrel-relevant genes and early neurological deterioration in ischemic stroke patients receiving clopidogrel. BMC Neurol. 2020 Apr 28;20(1):159. doi: 10.1186/s12883-020-01703-6.
- Wang Q, Chen C, Chen XY, Han JH, Soo Y, Leung TW, Mok V, Wong KS. Low-molecular-weight heparin and early neurologic deterioration in acute stroke caused by large artery occlusive disease. Arch Neurol. 2012 Nov;69(11):1454-60. doi: 10.1001/archneurol.2012.1633.
- Liu B, Zhang H, Wang R, Qu H, Sun Y, Zhang W, Zhang S. Early administration of tirofiban after urokinase-mediated intravenous thrombolysis reduces early neurological deterioration in patients with branch atheromatous disease. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060520926298. doi: 10.1177/0300060520926298.
- Pan X, Zheng D, Zheng Y, Chan PWL, Lin Y, Zou J, Zhou J, Yang J. Safety and efficacy of tirofiban combined with endovascular treatment in acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2019 Aug;26(8):1105-1110. doi: 10.1111/ene.13946. Epub 2019 Mar 19.
- Chung JW, Kim BJ, Sohn CH, Yoon BW, Lee SH. Branch atheromatous plaque: a major cause of lacunar infarction (high-resolution MRI study). Cerebrovasc Dis Extra. 2012 Jan;2(1):36-44. doi: 10.1159/000341399. Epub 2012 Jul 27.
- Liang J, Liu Y, Xu X, Shi C, Luo L. Cerebral Perforating Artery Disease : Characteristics on High-Resolution Magnetic Resonance Imaging. Clin Neuroradiol. 2019 Sep;29(3):533-541. doi: 10.1007/s00062-018-0682-4. Epub 2018 Mar 23.
- Liao S, Deng Z, Wang Y, Jiang T, Kang Z, Tan S, Shan Y, Zou Y, Lu Z. Different Mechanisms of Two Subtypes of Perforating Artery Infarct in the Middle Cerebral Artery Territory: A High-Resolution Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurol. 2018 Sep 20;9:657. doi: 10.3389/fneur.2018.00657. eCollection 2018.
- Zhao DL, Deng G, Xie B, Gao B, Peng CY, Nie F, Yang M, Ju S, Teng GJ. Wall characteristics and mechanisms of ischaemic stroke in patients with atherosclerotic middle cerebral artery stenosis: a high-resolution MRI study. Neurol Res. 2016 Jul;38(7):606-13. doi: 10.1179/1743132815Y.0000000088. Epub 2016 May 9.
- Li S, Zhang D, Sha Y, Zhu Y, Zhou L, Peng B, Ni J. Efficacy and safety of tirofiban in patients with acute branch atheromatous disease-related stroke (BRANT): a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jun 10;14(6):e082141. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082141.
Hjælpsomme links
- Zhou LX, Ni J.Advances in Branch Atheromatous Disease. Chinese Stroke Journal 2020;15:1342- 1351
- Chinese Stroke Association. Expert consensus on the clinical application of tirofiban in atherosclerotic cerebrovascular disease. Chinese Stroke Journal 2019;14:1034- 1044
- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Aminosyrer
- Fenoler
- Benzenderivater
- Aminosyrer, aromatisk
- Aminosyrer, cykliske
- Thiophener
- Salicylater
- Hydroxybenzoater
- Natriumforbindelser
- Ticlopidin
- Thienopyridiner
- Chlorider
- Hydrochlorsyre
- Tyrosin
- Clopidogrel
- Tirofiban
- Aspirin
- Natriumchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- BAD-RCT202201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .