Eficácia e segurança do tirofiban para pacientes com TAB (BRANT) (BRANT)
10 de abril de 2026 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Eficácia e segurança do tirofiban em pacientes com doença ateromatosa aguda de ramo (BAD) - acidente vascular cerebral relacionado (BRANT)
O AVC relacionado à doença ateromatosa de ramo (BAD), caracterizado por infartos únicos subcorticais sem estenose grave da grande artéria, mas com um mecanismo aterosclerótico claro, é agora considerado um tipo de AVC separado.
O TAB está associado à deterioração neurológica precoce e ao mau prognóstico, mas é uma falta de terapia eficaz.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia e segurança do tirofiban intravenoso em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo causado por doença ateromatosa de ramo.
A principal questão que pretende responder é: Em comparação com a terapia antiplaquetária padrão baseada nas diretrizes atuais de AVC, se o tirofiban usado na fase aguda do TAB poderia melhorar a proporção de resultado funcional excelente (escala de Rankin modificada: 0-1) em 90 dias.
O pesquisador também irá comparar a taxa de sangramento grave entre os grupos de tratamento e controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo BRANT é um ensaio multicêntrico, randomizado, aberto, cego, ensaio controlado paralelo com a hipótese nula primária de que, em pacientes com acidente vascular cerebral agudo relacionado ao TAB, não há diferença na proporção de resultado excelente naqueles tratados com Tirofiban intravenoso em comparação com aqueles tratados com terapia antiplaquetária padrão com base nas diretrizes quando os indivíduos são randomizados dentro de 48 horas após o início do AVC.
O objetivo principal é determinar se o tirofiban intravenoso (uma dose de ataque de 0,4ug/kg/min*30min seguida por uma dose de manutenção de 0,1ug/kg/min*47,5h) é eficaz no aumento da proporção de resultado funcional excelente (mR : 0-1) aos 90 dias, quando iniciado dentro de 48 horas do início. O comparador ativo é a terapia antiplaquetária padrão baseada nas diretrizes [ou seja, 1) aspirina 150-300 mg qd, OU 2) aspirina 100 mg qd mais clopidogrel 75 mg qd] por 48 horas.
Pacientes com AVC agudo relacionado ao TAB entre 18 e 75 anos de idade, que podem ser randomizados dentro de 48 horas do início e atender aos critérios de diagnóstico por imagem do BAD, serão inscritos. Todos os pacientes realizarão ressonância magnética antes da randomização.
Os indivíduos serão randomizados 1:1 (Tirofiban: terapia antiplaquetária padrão). A elegibilidade dos sujeitos será avaliada pelo investigador do local antes de acessar o Módulo de Randomização, que é gerado por meio do método de randomização em bloco dinâmico. Somente pessoal certificado e treinado pode acessar o site de randomização, que obterá as informações do tratamento (ou seja, Tirofiban ou terapia antiplaquetária padrão) após o sujeito ser considerado elegível.
O período de tratamento é de 48 horas para ambos os grupos de estudo. Um total de 516 pacientes elegíveis serão inscritos. Cada participante será acompanhado por 90 dias a partir da randomização. O resultado primário será avaliado por neurologistas seniores bem treinados e cegos para o tratamento. Todos os eventos clínicos e de segurança serão reexaminados pelo Comitê de Eventos Clínicos (CEC), que fica cego durante todos os procedimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
516
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- the First Hospital of Tsinghua University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071051
- The second hospital of Baoding
-
Botou, Hebei, China
- Botou City Hospital
-
Cangzhou, Hebei, China
- Cangzhou Central Hospital
-
Chengde, Hebei, China, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Chifeng, Hebei, China, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
Hengshui, Hebei, China, 053099
- Hengshui People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Sanmenxia, Henan, China
- Yellow River Sanmenxia Hospital
-
Shangqiu, Henan, China, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jilin
-
Meihekou, Jilin, China, 135022
- Meihekou Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, China, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, China, 618099
- Deyang People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, China, 621099
- Mianyang Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, China, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, China, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-75 anos
- AVC isquêmico agudo
- Tempo desde o início até a randomização ≤48h; se o tempo de início for desconhecido, tempo desde o último poço conhecido até a randomização ≤48h
Atenda aos seguintes critérios de diagnóstico por imagem ruins
4.1. Infartos DWI: infartos únicos (isolados) profundos (subcorticais);
4.2. As artérias culpadas são a artéria lenticuloestriada (LSA) ou a artéria pontina paramediana (APP), e a lesão de infarto no DWI está em conformidade com uma das seguintes características (A/B): A. LSA: 1) Lesões de infarto "semelhantes a vírgula" com extensão em “leque” de baixo para cima na posição coronária; ou 2) ≥ 3 camadas (espessura da camada 5-7 mm) em imagens cerebrais DWI axiais; B. PPA: A lesão do infarto se estende da ponte profunda até a ponte ventral nas imagens cerebrais DWI axiais;
4.3. Não mais que 50% de estenose na artéria mãe da artéria criminosa (ou seja, artéria cerebral média ou basilar correspondente) (confirmado por angiografia por ressonância magnética [ARM] ou angiografia por tomografia computadorizada [CTA] ou angiografia por subtração digital [DSA]).
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representantes legalmente autorizados.
Critério de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório (AIT)
- Doenças hemorrágicas intracranianas, malformações vasculares, aneurismas, abscessos cerebrais, lesões malignas que ocupam espaço ou outras lesões intracranianas não isquêmicas detectadas por TC/RM basal ou ARM/CTA/DSA;
- Presença de estenose ≥50% em artéria extracraniana em relação tandem ipsilateral à lesão;
- Embolia cardiogênica: fibrilação atrial, infarto do miocárdio, doença valvular cardíaca, cardiomiopatia dilatada, endocardite infecciosa, doença do bloqueio atrioventricular, frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto
- Receberam ou planejam receber terapia endovascular ou trombólise após o início;
- Acidente vascular cerebral de outras causas claras, por exemplo, doença de moyamoya, compressão arterial, vasculite, etc.
- Escala de Rankin modificada ≥2 antes do início
- Uso de tirofiban dentro de 1 semana antes ou depois do início
- Plaquetas baixas (<100×10^9 /L), ou tempo de protrombina >1,3 vezes o limite superior normal, ou INR >1,5, ou outras tendências hemorrágicas sistêmicas, como distúrbios hematológicos
- Elevação de ALT ou AST superior a 1,5 vezes o limite superior normal;
- Taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73m^2
- Tumores malignos conhecidos
- História de trauma ou intervenção cirúrgica importante nas 6 semanas anteriores ao início
- História de hemorragia intracraniana
- História ativa ou recente (dentro de 30 dias antes do início) de sangramento clínico (por exemplo, sangramento gastrointestinal)
- Hipertensão maligna (pressão arterial sistólica >200 mmHg ou pressão arterial diastólica >120 mmHg)
- Expectativa de vida ≤ 6 meses
- Contra-indicações do exame de ressonância magnética 3 T
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Ter participado de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à data do consentimento informado ou estar participando de outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo tirofibano
O tirofiban intravenoso será administrado imediatamente após a randomização por um período total de 48h com uma dose de ataque de 0,4ug/kg/min*30min, seguida de uma dose de manutenção de 0,1ug/kg/min*47,5h.
|
Tirofiban, um inibidor do receptor GPIIb/IIIa.
Administração intravenosa.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de terapia antiplaquetária padrão
A terapia antiplaquetária padrão com base nas diretrizes chinesas de AVC será administrada após randomização por uma duração total de 48h, como os dois seguintes tipos: 1) aspirina 150-300 mg qd, ou 2) aspirina 100 mg qd mais clopidogrel 75 mg qd.
O horário de administração dos antiplaquetários será determinado pelo médico em conjunto com o uso de medicação antiplaquetária ou anticoagulante pelos participantes nas 24h anteriores à randomização, mas o medicamento deverá ser administrado o mais rápido possível após a randomização.
|
Aspirina. Administração oral.
Clopidogrel.
Administração oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excelente resultado funcional
Prazo: 90 dias
|
Resultado de eficácia primário: Excelente resultado funcional é definido como pontuação da escala de Rankin modificada: 0-1. Escala de Rankin Modificada, escala comumente utilizada para medir o grau de dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. 0 - Sem sintomas.1 - Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.2 - Incapacidade leve. Capaz de cuidar dos seus próprios assuntos sem assistência, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.3 - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda.4 - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem assistência e incapaz de andar sem ajuda.5 - Incapacidade grave. Requer cuidados e atenção constantes de enfermagem, acamado, incontinente. 6 - Morte. |
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte por todas as causas
Prazo: 90 dias
|
Morte por todas as causas
|
90 dias
|
|
Eventos adversos
Prazo: 90 dias
|
Eventos adversos
|
90 dias
|
|
Excelente resultado funcional
Prazo: 7 dias
|
pontuação da escala de Rankin modificada: 0-1
|
7 dias
|
|
Deterioração neurológica precoce
Prazo: 7 dias de randomização
|
A presença de END é determinada por um aumento ≥ 4 pontos no NIHSS ou um aumento ≥2 pontos no escore motor do NIHSS.
Além disso, o escore motor NIHSS refere-se aos escores bilaterais de mobilidade dos membros superiores e inferiores.
A pontuação NIHSS inicial para o cálculo do END é a primeira pontuação NIHSS avaliada e registrada pelo médico após o início.
O prazo para o END pós-randomização é de 7 dias após a randomização.
|
7 dias de randomização
|
|
Pontuação NIHSS
Prazo: 7 dias e 90 dias
|
O NIHSS é uma ferramenta utilizada pelos profissionais de saúde para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral.
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal naquela habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de deficiência.
As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação NIHSS total do paciente.
A pontuação máxima possível é 42, sendo a pontuação mínima 0.
|
7 dias e 90 dias
|
|
Mudanças na hemoglobina
Prazo: 48 horas
|
Exame de sangue para contagem de hemoglobina, g/L
|
48 horas
|
|
Alterações na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: 48 horas
|
Exame de sangue para contagem de glóbulos vermelhos, 10^12/L
|
48 horas
|
|
Alterações na contagem de glóbulos brancos
Prazo: 48 horas
|
Exame de sangue para contagem de glóbulos brancos, 10^9/L
|
48 horas
|
|
Mudanças na contagem de plaquetas
Prazo: 48 horas
|
Exame de sangue para contagem de plaquetas, 10^9/L
|
48 horas
|
|
Alterações na alanina transaminase
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para alanina transaminase
|
48 horas
|
|
Alterações na aspartato aminotransferase
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para aspartato aminotransferase
|
48 horas
|
|
Alterações na bilirrubina direta
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para concentração de bilirrubina direta
|
48 horas
|
|
Alterações na bilirrubina indireta
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para concentração de bilirrubina indireta
|
48 horas
|
|
Mudanças na concentração de Na
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para concentração de sódio, mmol/L
|
48 horas
|
|
Mudanças na concentração de K
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para concentração de potássio, mmol/L
|
48 horas
|
|
Mudanças na concentração de creatinina
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para creatinina
|
48 horas
|
|
Mudanças na concentração de albumina
Prazo: 48 horas
|
Teste bioquímico sérico para albumina
|
48 horas
|
|
Alterações no sangue oculto urinário
Prazo: 48 horas
|
O teste de sangue na urina (BLD).
Negativo ou positivo.
|
48 horas
|
|
Alterações no sangue oculto nas fezes
Prazo: 48 horas
|
O teste de sangue oculto (sangue oculto, OB).
Negativo ou positivo
|
48 horas
|
|
Proporção de sangramento grave
Prazo: 7 dias e 90 dias
|
Proporção de sangramento maior definida pelos critérios PLATO.
|
7 dias e 90 dias
|
|
mRS
Prazo: 7 e 90 dias
|
A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma escala ordinal de 7 pontos, frequentemente utilizada, que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), usada para medir o grau de dependência nas atividades diárias de doentes com acidente vascular cerebral ou outras incapacidades neurológicas.
A distribuição das pontuações mRS aos 7 e 90 dias será comparada entre os dois grupos do estudo como um resultado ordinal, sendo que pontuações mais elevadas indicam piores resultados.
|
7 e 90 dias
|
|
Índice de Barthel
Prazo: 90 dias
|
O Índice de Barthel (BI) é uma ferramenta para medir até que ponto alguém pode funcionar de forma independente e tem mobilidade nas atividades de vida diária (AVD), incluindo 10 aspetos: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, controlo intestinal, controlo vesical, uso da casa de banho, transferência para cadeira, deambulação e subir escadas.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor desempenho nas atividades de vida diária.
|
90 dias
|
|
Acidente vascular cerebral isquémico
Prazo: 90 dias
|
Número de participantes com acidente vascular cerebral isquémico de novo, confirmado por neurologistas seniores e pelo Comité de Eventos Clínicos.
|
90 dias
|
|
Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 90 dias
|
Número de participantes com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico de novo, confirmado por neurologistas seniores e pelo Comité de Eventos Clínicos.
|
90 dias
|
|
AIT
Prazo: 90 dias
|
Número de participantes com ataque isquémico transitório (AIT) de novo, confirmado por neurologistas seniores e pelo Comité de Eventos Clínicos.
|
90 dias
|
|
Endpoint composto
Prazo: 90 dias
|
Número de participantes com acidente vascular cerebral de início recente, enfarte do miocárdio ou morte por todas as causas, confirmado pelo Comité de Eventos Clínicos.
|
90 dias
|
|
Eventos adversos graves
Prazo: 90 dias
|
Eventos adversos graves
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hansson L, Hedner T, Dahlof B. Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. A novel design for intervention trials. Prospective Randomized Open Blinded End-Point. Blood Press. 1992 Aug;1(2):113-9. doi: 10.3109/08037059209077502.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Yang J, Wu Y, Gao X, Bivard A, Levi CR, Parsons MW, Lin L; INSPIRE Study Groupdagger. Intraarterial Versus Intravenous Tirofiban as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):2925-2933. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029994. Epub 2020 Sep 16.
- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Zhang C, Wang Y, Zhao X, Wang D, Liu L, Wang C, Pu Y, Zou X, Du W, Jing J, Pan Y, Wong KS, Wang Y; Chinese Intracranial Atherosclerosis Study Group. Distal single subcortical infarction had a better clinical outcome compared with proximal single subcortical infarction. Stroke. 2014 Sep;45(9):2613-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005634. Epub 2014 Jul 22.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
- Duan Z, Fu C, Chen B, Xu G, Tao L, Tang T, Hou H, Fu X, Yang M, Liu Z, Zhang X. Lesion patterns of single small subcortical infarct and its association with early neurological deterioration. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1851-7. doi: 10.1007/s10072-015-2267-1. Epub 2015 Jun 2.
- Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B. Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2016;42(5-6):378-386. doi: 10.1159/000447130. Epub 2016 Jun 29.
- Heitsch L, Ibanez L, Carrera C, Binkley MM, Strbian D, Tatlisumak T, Bustamante A, Ribo M, Molina C, Davalos A, Lopez-Cancio E, Munoz-Narbona L, Soriano-Tarraga C, Giralt-Steinhauer E, Obach V, Slowik A, Pera J, Lapicka-Bodzioch K, Derbisz J, Sobrino T, Castillo J, Campos F, Rodriguez-Castro E, Arias-Rivas S, Segura T, Serrano-Heras G, Vives-Bauza C, Diaz-Navarro R, Tur S, Jimenez C, Marti-Fabregas J, Delgado-Mederos R, Arenillas J, Krupinski J, Cullell N, Torres-Aguila NP, Muino E, Carcel-Marquez J, Moniche F, Cabezas JA, Ford AL, Dhar R, Roquer J, Khatri P, Jimenez-Conde J, Fernandez-Cadenas I, Montaner J, Rosand J, Cruchaga C, Lee JM; International Stroke Genetics Consortium. Early Neurological Change After Ischemic Stroke Is Associated With 90-Day Outcome. Stroke. 2021 Jan;52(1):132-141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028687. Epub 2020 Dec 15.
- Park MG, Oh EH, Kim BK, Park KP. Intravenous tissue plasminogen activator in acute branch atheromatous disease: Does it prevent early neurological deterioration? J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:194-197. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.011. Epub 2016 Jul 21.
- Seners P, Turc G, Oppenheim C, Baron JC. Incidence, causes and predictors of neurological deterioration occurring within 24 h following acute ischaemic stroke: a systematic review with pathophysiological implications. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jan;86(1):87-94. doi: 10.1136/jnnp-2014-308327. Epub 2014 Jun 26.
- Wu X, Liu Y, Nie C, Kang Z, Wang Q, Sun D, Li H, Liu Y, Mei B. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis on Acute Branch Atheromatous Disease: A Retrospective Case-Control Study. Front Neurol. 2020 Jul 7;11:581. doi: 10.3389/fneur.2020.00581. eCollection 2020.
- Yi X, Zhou Q, Wang C, Lin J, Chai Z. Aspirin plus clopidogrel may reduce the risk of early neurologic deterioration in ischemic stroke patients carrying CYP2C19*2 reduced-function alleles. J Neurol. 2018 Oct;265(10):2396-2403. doi: 10.1007/s00415-018-8998-1. Epub 2018 Aug 20.
- Yi X, Zhou Q, Zhang Y, Zhou J, Lin J. Variants in clopidogrel-relevant genes and early neurological deterioration in ischemic stroke patients receiving clopidogrel. BMC Neurol. 2020 Apr 28;20(1):159. doi: 10.1186/s12883-020-01703-6.
- Wang Q, Chen C, Chen XY, Han JH, Soo Y, Leung TW, Mok V, Wong KS. Low-molecular-weight heparin and early neurologic deterioration in acute stroke caused by large artery occlusive disease. Arch Neurol. 2012 Nov;69(11):1454-60. doi: 10.1001/archneurol.2012.1633.
- Liu B, Zhang H, Wang R, Qu H, Sun Y, Zhang W, Zhang S. Early administration of tirofiban after urokinase-mediated intravenous thrombolysis reduces early neurological deterioration in patients with branch atheromatous disease. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060520926298. doi: 10.1177/0300060520926298.
- Pan X, Zheng D, Zheng Y, Chan PWL, Lin Y, Zou J, Zhou J, Yang J. Safety and efficacy of tirofiban combined with endovascular treatment in acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2019 Aug;26(8):1105-1110. doi: 10.1111/ene.13946. Epub 2019 Mar 19.
- Chung JW, Kim BJ, Sohn CH, Yoon BW, Lee SH. Branch atheromatous plaque: a major cause of lacunar infarction (high-resolution MRI study). Cerebrovasc Dis Extra. 2012 Jan;2(1):36-44. doi: 10.1159/000341399. Epub 2012 Jul 27.
- Liang J, Liu Y, Xu X, Shi C, Luo L. Cerebral Perforating Artery Disease : Characteristics on High-Resolution Magnetic Resonance Imaging. Clin Neuroradiol. 2019 Sep;29(3):533-541. doi: 10.1007/s00062-018-0682-4. Epub 2018 Mar 23.
- Liao S, Deng Z, Wang Y, Jiang T, Kang Z, Tan S, Shan Y, Zou Y, Lu Z. Different Mechanisms of Two Subtypes of Perforating Artery Infarct in the Middle Cerebral Artery Territory: A High-Resolution Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurol. 2018 Sep 20;9:657. doi: 10.3389/fneur.2018.00657. eCollection 2018.
- Zhao DL, Deng G, Xie B, Gao B, Peng CY, Nie F, Yang M, Ju S, Teng GJ. Wall characteristics and mechanisms of ischaemic stroke in patients with atherosclerotic middle cerebral artery stenosis: a high-resolution MRI study. Neurol Res. 2016 Jul;38(7):606-13. doi: 10.1179/1743132815Y.0000000088. Epub 2016 May 9.
- Li S, Zhang D, Sha Y, Zhu Y, Zhou L, Peng B, Ni J. Efficacy and safety of tirofiban in patients with acute branch atheromatous disease-related stroke (BRANT): a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jun 10;14(6):e082141. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082141.
Links úteis
- Zhou LX, Ni J.Advances in Branch Atheromatous Disease. Chinese Stroke Journal 2020;15:1342- 1351
- Chinese Stroke Association. Expert consensus on the clinical application of tirofiban in atherosclerotic cerebrovascular disease. Chinese Stroke Journal 2019;14:1034- 1044
- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Aminoácidos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Aminoácidos, aromáticos
- Aminoácidos, cíclicos
- Tiofenos
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Compostos de sódio
- Ticlopidina
- Tienopiridinas
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Tirosina
- Clopidogrel
- Tirofiban
- Aspirina
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- BAD-RCT202201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .