Efficacia e sicurezza del tirofiban per i pazienti con BAD (BRANT) (BRANT)
10 aprile 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Efficacia e sicurezza del tirofiban nei pazienti con ictus correlato alla malattia ateromatosa della branca acuta (BAD) (BRANT)
L'ictus correlato alla malattia ateromatosa delle branche (BAD), caratterizzato da singoli infarti sottocorticali senza stenosi grave della grande arteria, ma con un chiaro meccanismo aterosclerotico, è ora considerato un tipo di ictus separato.
Il BAD è associato a deterioramento neurologico precoce e prognosi sfavorevole, ma è dovuto alla mancanza di una terapia efficace.
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è testare l'efficacia e la sicurezza del tirofiban per via endovenosa in pazienti con ictus ischemico acuto causato da malattia ateromatosa della branca.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: rispetto alla terapia antipiastrinica standard basata sulle attuali linee guida sull’ictus, il tirofiban utilizzato nella fase acuta del BAD potrebbe migliorare la percentuale di risultati funzionali eccellenti (scala Rankin modificata: 0-1) a 90 giorni.
Il ricercatore confronterà anche il tasso di sanguinamenti maggiori tra i gruppi di trattamento e quelli di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio BRANT è uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con endpoint in cieco, controllato in parallelo con l'ipotesi primaria nulla secondo cui, nei pazienti con ictus acuto correlato a BAD, non vi è alcuna differenza nella proporzione di risultati eccellenti in quelli trattati con tirofiban per via endovenosa rispetto a quelli trattati con tirofiban per via endovenosa. con quelli trattati con terapia antipiastrinica standard basata sulle linee guida quando i soggetti sono randomizzati entro 48 ore dall’insorgenza dell’ictus.
L'obiettivo primario è determinare se il tirofiban per via endovenosa (una dose di carico di 0,4 ug/kg/min*30 minuti seguita da una dose di mantenimento di 0,1 ug/kg/min*47,5 ore) sia efficace nell'aumentare la percentuale di risultati funzionali eccellenti (mR : 0-1) a 90 giorni, se iniziato entro 48 ore dall'esordio. Il comparatore attivo è la terapia antipiastrinica standard basata sulle linee guida [cioè, 1) aspirina 150-300 mg una volta al giorno, OPPURE 2) aspirina 100 mg una volta al giorno più clopidogrel 75 mg una volta al giorno] per 48 ore.
Verranno arruolati pazienti con ictus acuto correlato a BAD di età compresa tra 18 e 75 anni, che possono essere randomizzati entro 48 ore dall'esordio e che soddisfano i criteri di imaging diagnostico BAD. Tutti i pazienti effettueranno una risonanza magnetica prima della randomizzazione.
I soggetti saranno randomizzati 1:1 (Tirofiban: terapia antipiastrinica standard). L'idoneità dei soggetti verrà valutata dal ricercatore del sito prima di accedere al modulo di randomizzazione, che viene generato tramite il metodo di randomizzazione a blocchi dinamici. Solo il personale certificato e formato può accedere al sito web di randomizzazione, che riceverà le informazioni sul trattamento (ad esempio, Tirofiban o terapia antipiastrinica standard) dopo che il soggetto sarà stato ritenuto idoneo.
Il periodo di trattamento è di 48 ore per entrambi i gruppi di studio. Verranno arruolati un totale di 516 pazienti idonei. Ciascun partecipante sarà seguito per 90 giorni dalla randomizzazione. L'esito primario sarà valutato da neurologi senior ben addestrati in cieco rispetto al trattamento. Tutti gli eventi clinici e di sicurezza saranno riesaminati dal Comitato degli eventi clinici (CEC), che è in cieco durante tutte le procedure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
516
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- the First Hospital of Tsinghua University
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Hebei
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Baoding, Hebei, Cina, 071051
- The second hospital of Baoding
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Botou, Hebei, Cina
- Botou City Hospital
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Cangzhou, Hebei, Cina
- Cangzhou Central Hospital
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Chengde, Hebei, Cina, 067024
- Chengde Central Hospital
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Chifeng, Hebei, Cina, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
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Hengshui, Hebei, Cina, 053099
- Hengshui People's Hospital
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Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Sanmenxia, Henan, Cina
- Yellow River Sanmenxia Hospital
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Shangqiu, Henan, Cina, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
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Xinxiang, Henan, Cina, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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Jilin
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Meihekou, Jilin, Cina, 135022
- Meihekou Central Hospital
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Shandong
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Dongying, Shandong, Cina, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
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Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Jinan Central Hospital
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Sichuan
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Deyang, Sichuan, Cina, 618099
- Deyang People's Hospital
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Mianyang, Sichuan, Cina, 621099
- Mianyang Central Hospital
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Yibin, Sichuan, Cina, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
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Yibin, Sichuan, Cina, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
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Tianjing
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Tianjing, Tianjing, Cina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tibet
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Lhasa, Tibet, Cina, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-75 anni
- Ictus ischemico acuto
- Tempo dall'esordio alla randomizzazione ≤48 ore; se il tempo di insorgenza è sconosciuto, il tempo dall'ultimo pozzetto noto alla randomizzazione ≤48 ore
Soddisfare i seguenti criteri ERRATI per l'imaging diagnostico
4.1. Infarti DWI: infarti singoli (isolati) profondi (sottocorticali);
4.2. Le arterie colpevoli sono l'arteria lenticolostriata (LSA) o l'arteria pontina paramediana (PPA) e la lesione infartuale sulla DWI è conforme a una delle seguenti caratteristiche (A/B): A. LSA: 1) Lesioni infartuali "simili a virgola" con estensione "a ventaglio" dal basso verso l'alto in posizione coronarica; o 2) ≥ 3 strati (spessore dello strato 5-7 mm) su immagini cerebrali DWI assiali; B. PPA: la lesione infartuale si estende dal ponte profondo al ponte ventrale sulle immagini cerebrali assiali DWI;
4.3. Non più del 50% di stenosi sull'arteria madre dell'arteria criminale (cioè corrispondente arteria basilare o cerebrale media) (Confermato mediante angiografia con risonanza magnetica [MRA] o angiografia con tomografia computerizzata [CTA] o angiografia a sottrazione digitale [DSA]).
- Consenso informato firmato dal paziente o dai rappresentanti legalmente autorizzati.
Criteri di esclusione:
- Attacco ischemico transitorio (TIA)
- Malattie emorragiche intracraniche, malformazioni vascolari, aneurismi, ascessi cerebrali, lesioni maligne occupanti spazio o altre lesioni intracraniche non ischemiche rilevate mediante TC/MRI basale o MRA/CTA/DSA;
- Presenza di stenosi ≥50% nell'arteria extracranica in rapporto tandem ipsilaterale alla lesione;
- Embolia cardiogena: fibrillazione atriale, infarto del miocardio, malattia della valvola cardiaca, cardiomiopatia dilatativa, endocardite infettiva, malattia del blocco atrioventricolare, frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto
- Hanno ricevuto o intendono ricevere terapia endovascolare o trombolisi dopo l'esordio;
- Ictus causato da altre cause evidenti, ad esempio malattia di moyamoya, intrappolamento arterioso, vasculite, ecc.
- scala Rankin modificata ≥2 prima dell'esordio
- Uso di tirofiban entro 1 settimana prima o dopo l'esordio
- Piastrine basse (<100×10^9 /L), o tempo di protrombina >1,3 volte il limite normale superiore, o INR >1,5, o altre tendenze emorragiche sistemiche come disturbi ematologici
- Aumento di ALT o AST più di 1,5 volte il limite normale superiore;
- Velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m^2
- Tumori maligni noti
- Anamnesi di trauma o intervento chirurgico maggiore nelle 6 settimane precedenti l'esordio
- Storia di emorragia intracranica
- Storia attiva o recente (entro 30 giorni prima dell'esordio) di sanguinamento clinico (ad esempio, sanguinamento gastrointestinale)
- Ipertensione maligna (pressione arteriosa sistolica > 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 120 mmHg)
- Aspettativa di vita ≤ 6 mesi
- Controindicazioni all'esame MRI 3 T
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima della data del consenso informato o stanno partecipando a un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Tirofiban
Il tirofiban per via endovenosa sarà somministrato immediatamente dopo la randomizzazione per una durata totale di 48 ore con una dose di carico di 0,4 ug/kg/min*30 minuti, seguita da una dose di mantenimento di 0,1 ug/kg/min*47,5 ore.
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Tirofiban, un inibitore del recettore GPIIb/IIIa.
Somministrazione endovenosa.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia antipiastrinica standard
La terapia antipiastrinica standard basata sulle linee guida cinesi per l'ictus sarà somministrata dopo la randomizzazione per una durata totale di 48 ore, come i due seguenti tipi: 1) aspirina 150-300 mg una volta al giorno, o 2) aspirina 100 mg una volta al giorno più clopidogrel 75 mg una volta al giorno.
Il tempo per la somministrazione dei farmaci antipiastrinici sarà determinato dal medico in concomitanza con l'uso da parte dei partecipanti di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti nelle 24 ore precedenti la randomizzazione, ma il farmaco deve essere somministrato il prima possibile dopo la randomizzazione.
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Aspirina. Somministrazione orale.
Clopidogrel.
Somministrazione orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottimo risultato funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Risultato primario di efficacia: il risultato funzionale eccellente è definito come punteggio della scala Rankin modificata: 0-1. Scala Rankin Modificata, una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. 0 - Nessun sintomo.1 - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le attività abituali, nonostante alcuni sintomi.2 - Leggera disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.3 - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.4 - Disabilità moderatamente grave. Incapace di provvedere ai propri bisogni fisici senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.5 - Disabilità grave. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente. 6 - Morte. |
90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni
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Morte per tutte le cause
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90 giorni
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Eventi avversi
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90 giorni
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Ottimo risultato funzionale
Lasso di tempo: 7 giorni
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Punteggio della scala Rankin modificata: 0-1
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7 giorni
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Deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: 7 giorni di randomizzazione
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La presenza di END è determinata da un aumento di ≥ 4 punti nel NIHSS o un aumento di ≥ 2 punti nel punteggio motorio NIHSS.
Inoltre, il punteggio motorio NIHSS si riferisce ai punteggi di mobilità bilaterale degli arti superiori e inferiori.
Il punteggio NIHSS di base per il calcolo dell'END è il primo punteggio NIHSS valutato e registrato dal medico dopo l'esordio.
L'intervallo di tempo per l'END post-randomizzazione è entro 7 giorni dalla randomizzazione.
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7 giorni di randomizzazione
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Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: 7 giorni e 90 giorni
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Il NIHSS è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus.
Il NIHSS è composto da 11 item, ciascuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compreso tra 0 e 4. Per ciascun item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di compromissione.
I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente.
Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.
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7 giorni e 90 giorni
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Cambiamenti nell'emoglobina
Lasso di tempo: 48 ore
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Esame del sangue per la conta dell'emoglobina, g/L
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48 ore
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Cambiamenti nel conteggio dei globuli rossi
Lasso di tempo: 48 ore
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Esame del sangue per la conta dei globuli rossi, 10^12/L
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48 ore
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Cambiamenti nel conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 48 ore
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Esame del sangue per la conta dei globuli bianchi, 10^9/L
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48 ore
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Cambiamenti nel conteggio delle piastrine
Lasso di tempo: 48 ore
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Esame del sangue della conta delle piastrine, 10^9/L
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48 ore
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Cambiamenti nell'alanina transaminasi
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per l'alanina transaminasi
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48 ore
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Cambiamenti nell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per l'aspartato aminotransferasi
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48 ore
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Cambiamenti nella bilirubina diretta
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per la concentrazione della bilirubina diretta
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48 ore
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Cambiamenti nella bilirubina indiretta
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per la concentrazione della bilirubina indiretta
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48 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di Na
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico nel siero per la concentrazione di sodio, mmol/L
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48 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di K
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per la concentrazione di potassio, mmol/L
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48 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per la creatinina
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48 ore
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Cambiamenti nella concentrazione di albumina
Lasso di tempo: 48 ore
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Test biochimico sierico per l'albumina
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48 ore
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Cambiamenti nel sangue occulto urinario
Lasso di tempo: 48 ore
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Il test del sangue nelle urine (BLD).
Negativo o positivo.
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48 ore
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Cambiamenti nel sangue occulto nelle feci
Lasso di tempo: 48 ore
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Il test del sangue occulto (Sangue occulto, OB).
Negativo o positivo
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48 ore
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Proporzione di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 7 giorni e 90 giorni
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Proporzione di sanguinamento maggiore definita dai criteri PLATO.
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7 giorni e 90 giorni
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mRS
Lasso di tempo: 7 e 90 giorni
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La scala Rankin modificata (mRS) è una scala ordinale a 7 punti comunemente utilizzata, che va da 0 (nessun sintomo) a 6 (decesso), utilizzata per misurare il grado di dipendenza nelle attività quotidiane nei pazienti con ictus o altre disabilità neurologiche.
La distribuzione dei punteggi mRS a 7 e 90 giorni sarà confrontata tra i due gruppi di studio come esito ordinale, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
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7 e 90 giorni
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Punteggio dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: 90 giorni
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Il Barthel Index (BI) è uno strumento per misurare il grado in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), includendo 10 aspetti: alimentazione, bagno, cura personale, vestirsi, controllo intestinale, controllo della vescica, uso del bagno, trasferimento dalla sedia, deambulazione e salire le scale.
Un punteggio più alto indica una migliore performance nelle attività della vita quotidiana.
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90 giorni
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Ictus ischemico
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di partecipanti con ictus ischemico di nuova insorgenza, confermato da neurologi senior e dal Comitato per gli Eventi Clinici.
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90 giorni
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Ictus
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di partecipanti con ictus ischemico o emorragico di nuova insorgenza, confermato da neurologi senior e dal Comitato per gli Eventi Clinici.
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90 giorni
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TIA
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di partecipanti con attacco ischemico transitorio (TIA) di nuova insorgenza, confermato da neurologi senior e dal Comitato per gli Eventi Clinici.
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90 giorni
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Endpoint composito
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di partecipanti con ictus di nuova insorgenza, infarto miocardico o morte per qualsiasi causa, confermato dal Comitato degli Eventi Clinici.
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90 giorni
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Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Eventi avversi gravi
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
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- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
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- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
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Collegamenti utili
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- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Piridine
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Aminoacidi
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Aminoacidi, aromatici
- Aminoacidi, ciclici
- Tiofenes
- Salicilati
- Idrossibenzoati
- Composti di sodio
- Ticlopidina
- Tienopiridine
- Cloruri
- Acido cloridrico
- Tirosina
- Clopidogrel
- Tirofibano
- Aspirina
- Cloruro di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAD-RCT202201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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