Werkzaamheid en veiligheid van Tirofiban voor patiënten met SLECHTE (BRANT) (BRANT)
10 april 2026 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Werkzaamheid en veiligheid van tirofiban bij patiënten met acute atheromateuze ziekte (BAD)-gerelateerde beroerte (BRANT)
Een beroerte die verband houdt met branch atheromateuze ziekte (BAD), gekenmerkt door subcorticale enkelvoudige infarcten zonder ernstige stenose van de grote slagader, maar met een duidelijk atherosclerotisch mechanisme, wordt nu beschouwd als een afzonderlijk type beroerte.
SLECHT wordt geassocieerd met vroege neurologische achteruitgang en een slechte prognose, maar is een gebrek aan effectieve therapie.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus tirofiban bij patiënten met een acute ischemische beroerte veroorzaakt door een atheromateuze takziekte.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Vergeleken met standaard bloedplaatjesaggregatieremmers op basis van de huidige richtlijn voor een beroerte, of tirofiban gebruikt in de acute fase van BAD het percentage uitstekende functionele resultaten (gemodificeerde Rankin-schaal: 0-1) na 90 dagen zou kunnen verbeteren.
De onderzoeker zal ook het aantal ernstige bloedingen tussen de behandelings- en de controlegroep vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De BRANT-studie is een multicenter, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt, parallel gecontroleerd onderzoek met de primaire nulhypothese dat er bij patiënten met een acute BAD-gerelateerde beroerte geen verschil is in de proportie van uitstekende resultaten bij degenen die worden behandeld met intraveneus tirofiban vergeleken met patiënten die worden behandeld met intraveneus tirofiban. met degenen die worden behandeld met standaard plaatjesaggregatieremmers op basis van richtlijnen, waarbij de proefpersonen binnen 48 uur na het begin van de beroerte worden gerandomiseerd.
Het primaire doel is om te bepalen of intraveneuze tirofiban (een oplaaddosis van 0,4 µg/kg/min*30 min gevolgd door een onderhoudsdosis van 0,1 µg/kg/min*47,5 uur) effectief is in het verhogen van het percentage uitstekende functionele resultaten (mR). : 0-1) na 90 dagen, indien gestart binnen 48 uur na aanvang. De actieve comparator is een standaard plaatjesaggregatieremmende therapie gebaseerd op de richtlijn [dwz 1) aspirine 150-300 mg eenmaal per dag, OF 2) aspirine 100 mg eenmaal per dag plus clopidogrel 75 mg eenmaal per dag] gedurende 48 uur.
Patiënten met een acute BAD-gerelateerde beroerte tussen 18 en 75 jaar oud, die binnen 48 uur na het begin kunnen worden gerandomiseerd en die voldoen aan de BAD Diagnostic Imaging Criteria, zullen worden geïncludeerd. Alle patiënten zullen vóór randomisatie een MRI uitvoeren.
De proefpersonen worden 1:1 gerandomiseerd (Tirofiban: standaard plaatjesaggregatieremmers). Of de proefpersonen in aanmerking komen, wordt beoordeeld door de onderzoeker ter plaatse voordat toegang wordt verkregen tot de Randomisatiemodule, die wordt gegenereerd via de dynamische blokrandomisatiemethode. Alleen gecertificeerd en opgeleid personeel heeft toegang tot de randomisatiewebsite. Zij krijgen informatie over de behandeling (dat wil zeggen Tirofiban of standaard bloedplaatjesaggregatieremmers) nadat is vastgesteld dat de patiënt in aanmerking komt.
De behandelperiode bedraagt voor beide studiegroepen 48 uur. In totaal zullen 516 in aanmerking komende patiënten worden ingeschreven. Elke deelnemer wordt gedurende 90 dagen vanaf de randomisatie gevolgd. De primaire uitkomst zal worden beoordeeld door goed opgeleide senior neurologen die blind zijn voor de behandeling. Alle klinische en veiligheidsgebeurtenissen zullen opnieuw worden onderzocht door het Clinical Event Committee (CEC), dat tijdens alle procedures geblindeerd is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
516
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- the First Hospital of Tsinghua University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071051
- The second hospital of Baoding
-
Botou, Hebei, China
- Botou City Hospital
-
Cangzhou, Hebei, China
- Cangzhou Central Hospital
-
Chengde, Hebei, China, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Chifeng, Hebei, China, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
Hengshui, Hebei, China, 053099
- Hengshui People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Sanmenxia, Henan, China
- Yellow River Sanmenxia Hospital
-
Shangqiu, Henan, China, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jilin
-
Meihekou, Jilin, China, 135022
- Meihekou Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, China, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, China, 618099
- Deyang People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, China, 621099
- Mianyang Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, China, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, China, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-75 jaar oud
- Acute ischemische beroerte
- Tijd vanaf het begin tot de randomisatie ≤48 uur; als de aanvangstijd onbekend is, tijd vanaf laatst bekende bron tot randomisatie ≤48 uur
Voldoe aan de volgende SLECHTE diagnostische beeldvormingscriteria
4.1. DWI-infarcten: enkele (geïsoleerde) diepe (subcorticale) infarcten;
4.2. De boosdoeners zijn ofwel de Lenticulostriate slagader (LSA) of de Paramediane pontine slagader (PPA), en de infarctlaesie op DWI voldoet aan een van de volgende kenmerken (A/B): A. LSA: 1) "Komma-achtige" infarctlaesies met "waaiervormige" verlenging van onder naar boven in de coronaire positie; of 2) ≥ 3 lagen (laagdikte 5-7 mm) op axiale DWI-hersenbeelden; B. PPA: De infarctlaesie strekt zich uit van de diepe pons tot de ventrale pons op de axiale DWI-hersenbeelden;
4.3. Niet meer dan 50% stenose van de moederslagader van de criminele slagader (d.w.z. overeenkomstige basale of middelste hersenslagader) (bevestigd door magnetische resonantie-angiografie [MRA] of computertomografie-angiografie [CTA] of digitale substractie-angiografie [DSA]).
- Getekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers.
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Intracraniële hemorragische ziekten, vasculaire malformaties, aneurysma's, hersenabcessen, kwaadaardige ruimte-innemende laesies of andere niet-ischemische intracraniale laesies gedetecteerd door CT/MRI bij baseline, of MRA/CTA/DSA;
- Aanwezigheid van ≥50% stenose in de extracraniale slagader in tandemrelatie ipsilateraal ten opzichte van de laesie;
- Cardiogene embolie: atriale fibrillatie, myocardinfarct, hartklepziekte, gedilateerde cardiomyopathie, infectieuze endocarditis, atrioventriculaire blokziekte, hartslag minder dan 50 slagen per minuut
- Als u na het begin endovasculaire therapie of trombolyse heeft gekregen of van plan bent deze te krijgen;
- Beroerte met andere duidelijke oorzaken, bijvoorbeeld de ziekte van Moyamoya, arteriële beknelling, vasculitis, enz.
- gewijzigde Rankin-schaal ≥2 vóór aanvang
- Gebruik van tirofiban binnen 1 week vóór of na het begin van de ziekte
- Lage bloedplaatjes (<100×10^9/l), of protrombinetijd >1,3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, of INR >1,5, of andere systemische hemorragische neigingen zoals hematologische stoornissen
- Verhoging van ALT of AST meer dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde;
- Glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73m^2
- Bekende kwaadaardige tumoren
- Voorgeschiedenis van trauma of grote chirurgische ingreep binnen 6 weken vóór aanvang
- Geschiedenis van intracraniale bloeding
- Actieve of recente geschiedenis (binnen 30 dagen vóór het begin) van klinische bloedingen (bijv. gastro-intestinale bloedingen)
- Kwaadaardige hypertensie (systolische bloeddruk >200 mmHg, of diastolische bloeddruk >120 mmHg)
- Levensverwachting ≤ 6 maanden
- Contra-indicaties voor 3T MRI-onderzoek
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Binnen 3 maanden voorafgaand aan de datum van geïnformeerde toestemming hebben deelgenomen aan een andere klinische proef, of deelnemen aan een andere klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tirofiban-groep
Intraveneus tirofiban zal onmiddellijk na randomisatie worden toegediend voor een totale duur van 48 uur met een oplaaddosis van 0,4 µg/kg/min*30 minuten, gevolgd door een onderhoudsdosis van 0,1 µg/kg/min*47,5 uur.
|
Tirofiban, een GPIIb/IIIa-receptorremmer.
Intraveneuze toediening.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard antibloedplaatjestherapiegroep
Standaard plaatjesaggregatieremmers, gebaseerd op de Chinese richtlijn voor een beroerte, zal na randomisatie worden toegediend voor een totale duur van 48 uur, in de twee volgende typen: 1) aspirine 150-300 mg eenmaal per dag, of 2) aspirine 100 mg eenmaal per dag plus clopidogrel 75 mg eenmaal per dag.
Het tijdstip voor toediening van bloedplaatjesaggregatieremmers zal worden bepaald door de arts, samen met het gebruik door de deelnemers van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmedicijnen in de 24 uur voorafgaand aan de randomisatie, maar het medicijn moet zo snel mogelijk na de randomisatie worden toegediend.
|
Aspirine. Orale toediening.
Clopidogrel.
Orale toediening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitstekend functioneel resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Primaire effectiviteitsuitkomst: Uitstekende functionele uitkomst wordt gedefinieerd als een aangepaste Rankin Scale-score: 0-1. Gemodificeerde Rankin-schaal, een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van een neurologische handicap hebben gehad. 0 - Geen symptomen.1 - Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.2 - Lichte handicap. Kan zonder hulp zijn eigen zaken regelen, maar is niet in staat alle voorgaande activiteiten uit te voeren.3 - Matige handicap. Vereist enige hulp, maar kan zonder hulp lopen.4 - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, en niet in staat om zonder hulp te lopen.5 - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6 - Dood. |
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dood door alle oorzaken
|
90 dagen
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Bijwerkingen
|
90 dagen
|
|
Uitstekend functioneel resultaat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
gewijzigde Rankin Scale-score: 0-1
|
7 dagen
|
|
Vroege neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 7 dagen randomisatie
|
De aanwezigheid van END wordt bepaald door een stijging van ≥ 4 punten in de NIHSS of een stijging van ≥ 2 punten in de NIHSS-motorische score.
Bovendien verwijst de NIHSS-motorscore naar bilaterale mobiliteitsscores van de bovenste en onderste ledematen.
De basislijn-NIHSS-score voor de berekening van END is de eerste door de arts geëvalueerde en geregistreerde NIHSS-score na het begin.
Het tijdsbestek voor post-randomisatie EINDE is binnen 7 dagen na randomisatie.
|
7 dagen randomisatie
|
|
NIHSS-score
Tijdsspanne: 7 dagen en 90 dagen
|
De NIHSS is een instrument dat door zorgverleners wordt gebruikt om de schade veroorzaakt door een beroerte objectief te kwantificeren.
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifiek vermogen tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item duidt een score van 0 doorgaans op normaal functioneren in dat specifieke vermogen, terwijl een hogere score indicatief is voor een bepaalde mate van beperking.
De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen.
De maximaal mogelijke score is 42, waarbij de minimale score een 0 is.
|
7 dagen en 90 dagen
|
|
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bloedonderzoek van het aantal hemoglobine, g/l
|
48 uur
|
|
Veranderingen in het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bloedonderzoek naar het aantal rode bloedcellen, 10^12/L
|
48 uur
|
|
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bloedonderzoek naar het aantal witte bloedcellen, 10^9/L
|
48 uur
|
|
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bloedonderzoek naar het aantal bloedplaatjes, 10^9/L
|
48 uur
|
|
Veranderingen in alaninetransaminase
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor alaninetransaminase
|
48 uur
|
|
Veranderingen in aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor aspartaataminotransferase
|
48 uur
|
|
Veranderingen in direct bilirubine
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor de concentratie van direct bilirubine
|
48 uur
|
|
Veranderingen in indirect bilirubine
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor de concentratie van indirect bilirubine
|
48 uur
|
|
Veranderingen in de concentratie van Na
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor de natriumconcentratie, mmol/L
|
48 uur
|
|
Veranderingen in de concentratie van K
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor de concentratie kalium, mmol/l
|
48 uur
|
|
Veranderingen in de concentratie van creatinine
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor creatinine
|
48 uur
|
|
Veranderingen in de concentratie van albumine
Tijdsspanne: 48 uur
|
Biochemische serumtest voor albumine
|
48 uur
|
|
Veranderingen in het urine-occulte bloed
Tijdsspanne: 48 uur
|
De test van urinebloed (BLD).
Negatief of positief.
|
48 uur
|
|
Veranderingen in het fecale occulte bloed
Tijdsspanne: 48 uur
|
De test van occult bloed (Occult bloed, OB).
Negatief of positief
|
48 uur
|
|
Aandeel ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 7 dagen en 90 dagen
|
Aandeel ernstige bloedingen gedefinieerd door de PLATO-criteria.
|
7 dagen en 90 dagen
|
|
mRS
Tijdsspanne: 7 en 90 dagen
|
De gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte ordinale schaal met 7 punten, variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), die wordt gebruikt om de mate van afhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te meten bij patiënten met een beroerte of andere neurologische beperkingen.
De verdeling van mRS-scores na 7 en 90 dagen wordt tussen de twee onderzoeksgroepen vergeleken als een ordinaal resultaat, waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten.
|
7 en 90 dagen
|
|
Barthel-indexscore
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De Barthel Index (BI) is een instrument om te meten in hoeverre iemand zelfstandig kan functioneren en mobiliteit heeft in activiteiten van het dagelijks leven (ADL), waaronder 10 aspecten: voeding, baden, verzorging, aankleden, darmcontrole, blaascontrole, toiletgebruik, stoelovergang, lopen en traplopen.
Een hogere score duidt op betere prestaties in activiteiten van het dagelijks leven.
|
90 dagen
|
|
Ischemisch beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal deelnemers met nieuw ontstane ischemische beroerte, bevestigd door senior neurologen en de Clinical Event Committee.
|
90 dagen
|
|
Beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal deelnemers met nieuw ontstane ischemische of hemorragische beroerte, bevestigd door senior neurologen en de Clinical Event Committee.
|
90 dagen
|
|
TIA
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal deelnemers met nieuw ontstane voorbijgaande ischemische aanval (TIA), bevestigd door senior neurologen en de Clinical Event Committee.
|
90 dagen
|
|
Samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal deelnemers met nieuw ontstaan beroerte, myocardinfarct of overlijden door alle oorzaken, bevestigd door de Clinical Event Committee.
|
90 dagen
|
|
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Ernstige bijwerkingen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hansson L, Hedner T, Dahlof B. Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. A novel design for intervention trials. Prospective Randomized Open Blinded End-Point. Blood Press. 1992 Aug;1(2):113-9. doi: 10.3109/08037059209077502.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Yang J, Wu Y, Gao X, Bivard A, Levi CR, Parsons MW, Lin L; INSPIRE Study Groupdagger. Intraarterial Versus Intravenous Tirofiban as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):2925-2933. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029994. Epub 2020 Sep 16.
- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Zhang C, Wang Y, Zhao X, Wang D, Liu L, Wang C, Pu Y, Zou X, Du W, Jing J, Pan Y, Wong KS, Wang Y; Chinese Intracranial Atherosclerosis Study Group. Distal single subcortical infarction had a better clinical outcome compared with proximal single subcortical infarction. Stroke. 2014 Sep;45(9):2613-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005634. Epub 2014 Jul 22.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
- Duan Z, Fu C, Chen B, Xu G, Tao L, Tang T, Hou H, Fu X, Yang M, Liu Z, Zhang X. Lesion patterns of single small subcortical infarct and its association with early neurological deterioration. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1851-7. doi: 10.1007/s10072-015-2267-1. Epub 2015 Jun 2.
- Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B. Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2016;42(5-6):378-386. doi: 10.1159/000447130. Epub 2016 Jun 29.
- Heitsch L, Ibanez L, Carrera C, Binkley MM, Strbian D, Tatlisumak T, Bustamante A, Ribo M, Molina C, Davalos A, Lopez-Cancio E, Munoz-Narbona L, Soriano-Tarraga C, Giralt-Steinhauer E, Obach V, Slowik A, Pera J, Lapicka-Bodzioch K, Derbisz J, Sobrino T, Castillo J, Campos F, Rodriguez-Castro E, Arias-Rivas S, Segura T, Serrano-Heras G, Vives-Bauza C, Diaz-Navarro R, Tur S, Jimenez C, Marti-Fabregas J, Delgado-Mederos R, Arenillas J, Krupinski J, Cullell N, Torres-Aguila NP, Muino E, Carcel-Marquez J, Moniche F, Cabezas JA, Ford AL, Dhar R, Roquer J, Khatri P, Jimenez-Conde J, Fernandez-Cadenas I, Montaner J, Rosand J, Cruchaga C, Lee JM; International Stroke Genetics Consortium. Early Neurological Change After Ischemic Stroke Is Associated With 90-Day Outcome. Stroke. 2021 Jan;52(1):132-141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028687. Epub 2020 Dec 15.
- Park MG, Oh EH, Kim BK, Park KP. Intravenous tissue plasminogen activator in acute branch atheromatous disease: Does it prevent early neurological deterioration? J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:194-197. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.011. Epub 2016 Jul 21.
- Seners P, Turc G, Oppenheim C, Baron JC. Incidence, causes and predictors of neurological deterioration occurring within 24 h following acute ischaemic stroke: a systematic review with pathophysiological implications. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jan;86(1):87-94. doi: 10.1136/jnnp-2014-308327. Epub 2014 Jun 26.
- Wu X, Liu Y, Nie C, Kang Z, Wang Q, Sun D, Li H, Liu Y, Mei B. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis on Acute Branch Atheromatous Disease: A Retrospective Case-Control Study. Front Neurol. 2020 Jul 7;11:581. doi: 10.3389/fneur.2020.00581. eCollection 2020.
- Yi X, Zhou Q, Wang C, Lin J, Chai Z. Aspirin plus clopidogrel may reduce the risk of early neurologic deterioration in ischemic stroke patients carrying CYP2C19*2 reduced-function alleles. J Neurol. 2018 Oct;265(10):2396-2403. doi: 10.1007/s00415-018-8998-1. Epub 2018 Aug 20.
- Yi X, Zhou Q, Zhang Y, Zhou J, Lin J. Variants in clopidogrel-relevant genes and early neurological deterioration in ischemic stroke patients receiving clopidogrel. BMC Neurol. 2020 Apr 28;20(1):159. doi: 10.1186/s12883-020-01703-6.
- Wang Q, Chen C, Chen XY, Han JH, Soo Y, Leung TW, Mok V, Wong KS. Low-molecular-weight heparin and early neurologic deterioration in acute stroke caused by large artery occlusive disease. Arch Neurol. 2012 Nov;69(11):1454-60. doi: 10.1001/archneurol.2012.1633.
- Liu B, Zhang H, Wang R, Qu H, Sun Y, Zhang W, Zhang S. Early administration of tirofiban after urokinase-mediated intravenous thrombolysis reduces early neurological deterioration in patients with branch atheromatous disease. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060520926298. doi: 10.1177/0300060520926298.
- Pan X, Zheng D, Zheng Y, Chan PWL, Lin Y, Zou J, Zhou J, Yang J. Safety and efficacy of tirofiban combined with endovascular treatment in acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2019 Aug;26(8):1105-1110. doi: 10.1111/ene.13946. Epub 2019 Mar 19.
- Chung JW, Kim BJ, Sohn CH, Yoon BW, Lee SH. Branch atheromatous plaque: a major cause of lacunar infarction (high-resolution MRI study). Cerebrovasc Dis Extra. 2012 Jan;2(1):36-44. doi: 10.1159/000341399. Epub 2012 Jul 27.
- Liang J, Liu Y, Xu X, Shi C, Luo L. Cerebral Perforating Artery Disease : Characteristics on High-Resolution Magnetic Resonance Imaging. Clin Neuroradiol. 2019 Sep;29(3):533-541. doi: 10.1007/s00062-018-0682-4. Epub 2018 Mar 23.
- Liao S, Deng Z, Wang Y, Jiang T, Kang Z, Tan S, Shan Y, Zou Y, Lu Z. Different Mechanisms of Two Subtypes of Perforating Artery Infarct in the Middle Cerebral Artery Territory: A High-Resolution Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurol. 2018 Sep 20;9:657. doi: 10.3389/fneur.2018.00657. eCollection 2018.
- Zhao DL, Deng G, Xie B, Gao B, Peng CY, Nie F, Yang M, Ju S, Teng GJ. Wall characteristics and mechanisms of ischaemic stroke in patients with atherosclerotic middle cerebral artery stenosis: a high-resolution MRI study. Neurol Res. 2016 Jul;38(7):606-13. doi: 10.1179/1743132815Y.0000000088. Epub 2016 May 9.
- Li S, Zhang D, Sha Y, Zhu Y, Zhou L, Peng B, Ni J. Efficacy and safety of tirofiban in patients with acute branch atheromatous disease-related stroke (BRANT): a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jun 10;14(6):e082141. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082141.
Nuttige links
- Zhou LX, Ni J.Advances in Branch Atheromatous Disease. Chinese Stroke Journal 2020;15:1342- 1351
- Chinese Stroke Association. Expert consensus on the clinical application of tirofiban in atherosclerotic cerebrovascular disease. Chinese Stroke Journal 2019;14:1034- 1044
- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Aminozuren
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Aminozuren, aromatisch
- Aminozuren, cyclisch
- Thiophenes
- Salicyen
- Hydroxybenzoates
- Natriumverbindingen
- Ticlopidine
- Thienopyridines
- Chloriden
- Zoutzuur
- Tyrosine
- Clopidogrel
- Tirofiban
- Aspirine
- Natriumchloride
Andere studie-ID-nummers
- BAD-RCT202201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .