Efficacité et innocuité du tirofiban pour les patients atteints de BAD (BRANT) (BRANT)
10 avril 2026 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Efficacité et innocuité du tirofiban chez les patients atteints de maladie athéromateuse aiguë (MAUVAIS) - accident vasculaire cérébral lié (BRANT)
L'accident vasculaire cérébral lié à la maladie athéromateuse des branches (BAD), caractérisé par des infarctus simples sous-corticaux sans sténose sévère de la grosse artère, mais avec un mécanisme athéroscléreux clair, est désormais considéré comme un type d'accident vasculaire cérébral distinct.
Le BAD est associé à une détérioration neurologique précoce et à un mauvais pronostic, mais il manque un traitement efficace.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité et l'innocuité du tirofiban intraveineux chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par une maladie athéromateuse des branches.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : par rapport au traitement antiplaquettaire standard basé sur les lignes directrices actuelles en matière d'AVC, si le tirofiban utilisé dans la phase aiguë de la BAD pourrait améliorer la proportion d'excellents résultats fonctionnels (échelle de Rankin modifiée : 0-1) à 90 jours.
Le chercheur comparera également le taux d'hémorragie majeure entre les groupes de traitement et les groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude BRANT est un essai multicentrique, randomisé, ouvert, en aveugle, contrôlé en parallèle avec l'hypothèse nulle principale selon laquelle, chez les patients ayant subi un AVC aigu lié à un BAD, il n'y a pas de différence dans la proportion d'excellents résultats chez ceux traités par Tirofiban intraveineux par rapport avec ceux traités par un traitement antiplaquettaire standard sur la base des lignes directrices lorsque les sujets sont randomisés dans les 48 heures suivant le début de l'AVC.
L'objectif principal est de déterminer si le tirofiban intraveineux (une dose de charge de 0,4 ug/kg/min*30 min suivie d'une dose d'entretien de 0,1 ug/kg/min*47,5 h) est efficace pour augmenter la proportion d'excellents résultats fonctionnels (mR : 0-1) à 90 jours, lorsqu'il est initié dans les 48 heures suivant le début. Le comparateur actif est un traitement antiplaquettaire standard basé sur les lignes directrices [c'est-à-dire 1) aspirine 150-300 mg qd, OU 2) aspirine 100 mg qd plus clopidogrel 75 mg qd] pendant 48 heures.
Patients ayant subi un AVC aigu lié à un BAD entre 18 et 75 ans, qui peuvent être randomisés dans les 48 heures suivant le début et qui répondent aux critères d'imagerie diagnostique BAD, seront inscrits. Tous les patients réaliseront une IRM avant la randomisation.
Les sujets seront randomisés 1 : 1 (Tirofiban : traitement antiplaquettaire standard). L'éligibilité des sujets sera évaluée par l'investigateur du site avant d'accéder au module de randomisation, qui est généré via la méthode de randomisation par blocs dynamiques. Seul le personnel certifié et formé peut accéder au site Web de randomisation, qui obtiendra les informations sur le traitement (c'est-à-dire Tirofiban ou traitement antiplaquettaire standard) une fois que le sujet aura été déterminé éligible.
La période de traitement est de 48 heures pour les deux groupes d'étude. Un total de 516 patients éligibles seront inscrits. Chaque participant sera suivi pendant 90 jours à compter de la randomisation. Le résultat principal sera évalué par des neurologues expérimentés bien formés et aveugles au traitement. Tous les événements cliniques et de sécurité seront réexaminés par le Comité des événements cliniques (CEC), qui est aveugle pendant toutes les procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
516
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- the First Hospital of Tsinghua University
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Hebei
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Baoding, Hebei, Chine, 071051
- The second hospital of Baoding
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Botou, Hebei, Chine
- Botou City Hospital
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Cangzhou, Hebei, Chine
- Cangzhou Central Hospital
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Chengde, Hebei, Chine, 067024
- Chengde Central Hospital
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Chifeng, Hebei, Chine, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
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Hengshui, Hebei, Chine, 053099
- Hengshui People's Hospital
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Sanmenxia, Henan, Chine
- Yellow River Sanmenxia Hospital
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Shangqiu, Henan, Chine, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
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Xinxiang, Henan, Chine, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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Jilin
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Meihekou, Jilin, Chine, 135022
- Meihekou Central Hospital
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Shandong
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Dongying, Shandong, Chine, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
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Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
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Sichuan
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Deyang, Sichuan, Chine, 618099
- Deyang People's Hospital
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Mianyang, Sichuan, Chine, 621099
- Mianyang Central Hospital
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Yibin, Sichuan, Chine, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
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Yibin, Sichuan, Chine, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
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Tianjing
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Tianjing, Tianjing, Chine, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tibet
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Lhasa, Tibet, Chine, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-75 ans
- AVC ischémique aigu
- Délai entre le début et la randomisation ≤ 48 h ; si le moment d'apparition est inconnu, délai entre le dernier puits connu et la randomisation ≤ 48 h
Répondre aux mauvais critères d’imagerie diagnostique suivants
4.1. Infarctus DWI : infarctus profonds (sous-corticaux) isolés ;
4.2. Les artères coupables sont soit l'artère lenticulostriée (LSA), soit l'artère pontine paramédiane (PPA), et la lésion d'infarctus en DWI est conforme à l'une des caractéristiques suivantes (A/B) : A. LSA : 1) Lésions d'infarctus « en forme de virgule » avec extension "en éventail" de bas en haut en position coronaire ; ou 2) ≥ 3 couches (épaisseur de couche 5-7 mm) sur les images cérébrales axiales DWI ; B. PPA : La lésion de l'infarctus s'étend du pont profond au pont ventral sur les images cérébrales axiales DWI ;
4.3. Pas plus de 50 % de sténose sur l'artère mère de l'artère criminelle (c'est-à-dire artère basilaire ou cérébrale moyenne correspondante) (confirmé par angiographie par résonance magnétique [ARM] ou angiographie par tomodensitométrie [CTA] ou angiographie par soustraction numérique [DSA]).
- Consentement éclairé signé par le patient ou ses représentants légalement autorisés.
Critère d'exclusion:
- Accident ischémique transitoire (AIT)
- Maladies hémorragiques intracrâniennes, malformations vasculaires, anévrismes, abcès cérébraux, lésions malignes occupant de l'espace ou autres lésions intracrâniennes non ischémiques détectées par tomodensitométrie/IRM de base ou ARM/CTA/DSA ;
- Présence d'une sténose ≥ 50 % dans l'artère extracrânienne en relation tandem ipsilatérale à la lésion ;
- Embolie cardiogénique : fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde, valvulopathie cardiaque, cardiomyopathie dilatée, endocardite infectieuse, bloc auriculo-ventriculaire, fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute
- Avoir reçu ou prévoir de recevoir un traitement endovasculaire ou une thrombolyse après le début ;
- Accident vasculaire cérébral dû à d'autres causes évidentes, par exemple maladie de Moyamoya, piégeage artériel, vascularite, etc.
- Échelle de Rankin modifiée ≥2 avant le début
- Utilisation du tirofiban dans la semaine précédant ou suivant le début
- Faible taux de plaquettes (<100 × 10 ^ 9 / L), ou temps de Quick > 1,3 fois la limite supérieure normale, ou INR > 1,5, ou autres tendances hémorragiques systémiques telles que des troubles hématologiques
- Élévation de l'ALT ou de l'AST supérieure à 1,5 fois la limite supérieure normale ;
- Débit de filtration glomérulaire <60 ml/min/1,73 m^2
- Tumeurs malignes connues
- Antécédents de traumatisme ou d'intervention chirurgicale majeure dans les 6 semaines précédant le début
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne
- Antécédents actifs ou récents (dans les 30 jours précédant le début) d'hémorragie clinique (par exemple, hémorragie gastro-intestinale)
- Hypertension maligne (pression artérielle systolique > 200 mmHg ou pression artérielle diastolique > 120 mmHg)
- Espérance de vie ≤ 6 mois
- Contre-indications à l’examen IRM 3 T
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Avoir participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant la date du consentement éclairé, ou participer à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Tirofiban
Le tirofiban intraveineux sera administré immédiatement après la randomisation pour une durée totale de 48 h avec une dose de charge de 0,4 ug/kg/min*30 min, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 ug/kg/min*47,5 h.
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Tirofiban, un inhibiteur des récepteurs GPIIb/IIIa.
Administration intraveineuse.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de thérapie antiplaquettaire standard
Un traitement antiplaquettaire standard basé sur les lignes directrices chinoises sur les accidents vasculaires cérébraux sera administré après randomisation pour une durée totale de 48 heures, comme les deux types suivants : 1) aspirine 150-300 mg qd, ou 2) aspirine 100 mg qd plus clopidogrel 75 mg qd.
L'heure d'administration des médicaments antiplaquettaires sera déterminée par le médecin en conjonction avec l'utilisation par les participants de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants dans les 24 heures précédant la randomisation, mais le médicament doit être administré dès que possible après la randomisation.
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Aspirine. Administration par voie orale.
Clopidogrel.
Administration par voie orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excellent résultat fonctionnel
Délai: 90 jours
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Critère d'efficacité principal : un excellent résultat fonctionnel est défini comme un score modifié sur l'échelle de Rankin : 0-1. Échelle de Rankin modifiée, une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes de handicap neurologique. 0 - Aucun symptôme.1 - Aucun handicap significatif. Capable d’effectuer toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.2 - Léger handicap. Capable de gérer ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités antérieures.3 - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais est capable de marcher sans aide.4 - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.5 - Handicap grave. Nécessite des soins et une attention infirmiers constants, alité, incontinent. 6 - La mort. |
90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès toutes causes
Délai: 90 jours
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Décès toutes causes
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90 jours
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Événements indésirables
Délai: 90 jours
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Événements indésirables
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90 jours
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Excellent résultat fonctionnel
Délai: 7 jours
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score modifié sur l'échelle de Rankin : 0-1
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7 jours
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Détérioration neurologique précoce
Délai: 7 jours de randomisation
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La présence de END est déterminée par une augmentation ≥ 4 points au NIHSS ou une augmentation ≥ 2 points du score moteur NIHSS.
De plus, le score moteur NIHSS fait référence aux scores de mobilité bilatéraux des membres supérieurs et inférieurs.
Le score NIHSS de base pour le calcul de END est le premier score NIHSS évalué et enregistré par le clinicien après le début.
Le délai pour la FIN post-randomisation est dans les 7 jours suivant la randomisation.
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7 jours de randomisation
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Score NIHSS
Délai: 7 jours et 90 jours
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Le NIHSS est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral.
Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun évalue une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement un fonctionnement normal dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience.
Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient.
Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.
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7 jours et 90 jours
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Modifications de l'hémoglobine
Délai: 48 heures
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Test sanguin du taux d'hémoglobine, g/L
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48 heures
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Modifications du nombre de globules rouges
Délai: 48 heures
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Test sanguin du nombre de globules rouges, 10^12/L
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48 heures
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Modifications du nombre de globules blancs
Délai: 48 heures
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Test sanguin du nombre de globules blancs, 10^9/L
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48 heures
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Modifications du nombre de plaquettes
Délai: 48 heures
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Test sanguin de la numération plaquettaire, 10^9/L
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48 heures
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Modifications de l'alanine transaminase
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour l'alanine transaminase
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48 heures
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Modifications de l'aspartate aminotransférase
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour l'aspartate aminotransférase
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48 heures
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Modifications de la bilirubine directe
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour la concentration de bilirubine directe
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48 heures
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Modifications de la bilirubine indirecte
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour la concentration de bilirubine indirecte
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48 heures
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Changements de concentration de Na
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour la concentration de sodium, mmol/L
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48 heures
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Modifications de la concentration de K
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour la concentration de potassium, mmol/L
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48 heures
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Modifications de la concentration de créatinine
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour la créatinine
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48 heures
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Modifications de la concentration d'albumine
Délai: 48 heures
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Test biochimique sérique pour l'albumine
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48 heures
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Modifications du sang occulte urinaire
Délai: 48 heures
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Le test de sang urinaire (BLD).
Négatif ou positif.
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48 heures
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Modifications du sang occulte fécal
Délai: 48 heures
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Le test du sang occulte (Sang Occulte, OB).
Négatif ou positif
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48 heures
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Proportion de saignement majeur
Délai: 7 jours et 90 jours
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Proportion d'hémorragie majeure définie par les critères PLATO.
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7 jours et 90 jours
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mRS
Délai: 7 et 90 jours
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle ordinale à 7 points couramment utilisée, allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), employée pour mesurer le degré de dépendance dans les activités quotidiennes chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou présentant d'autres incapacités neurologiques.
La distribution des scores mRS à 7 et 90 jours sera comparée entre les deux groupes d'étude en tant que résultat ordinal, les scores plus élevés indiquant des résultats moins favorables.
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7 et 90 jours
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Score de l'indice de Barthel
Délai: 90 jours
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L'indice de Barthel (BI) est un outil pour mesurer la mesure dans laquelle quelqu'un peut fonctionner de manière autonome et a une mobilité dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), comprenant 10 aspects : alimentation, bain, soins personnels, habillage, contrôle des intestins, contrôle de la vessie, utilisation des toilettes, transfert en chaise, marche et montée des escaliers.
Un score plus élevé indique une meilleure performance dans les activités de la vie quotidienne.
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90 jours
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Accident vasculaire cérébral ischémique
Délai: 90 jours
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Nombre de participants ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique de novo, confirmé par des neurologues seniors et le Comité des événements cliniques.
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90 jours
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 90 jours
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Nombre de participants ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique de novo, confirmé par des neurologues seniors et le Comité des événements cliniques.
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90 jours
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AIT
Délai: 90 jours
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Nombre de participants présentant un accident ischémique transitoire (AIT) de novo, confirmé par des neurologues seniors et le Comité des événements cliniques.
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90 jours
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Critère composite
Délai: 90 jours
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Nombre de participants ayant présenté un accident vasculaire cérébral de novo, un infarctus du myocarde ou un décès toutes causes confondues, confirmé par le Comité des événements cliniques.
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90 jours
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Événements indésirables graves
Délai: 90 jours
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Événements indésirables graves
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hansson L, Hedner T, Dahlof B. Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. A novel design for intervention trials. Prospective Randomized Open Blinded End-Point. Blood Press. 1992 Aug;1(2):113-9. doi: 10.3109/08037059209077502.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Yang J, Wu Y, Gao X, Bivard A, Levi CR, Parsons MW, Lin L; INSPIRE Study Groupdagger. Intraarterial Versus Intravenous Tirofiban as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):2925-2933. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029994. Epub 2020 Sep 16.
- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Zhang C, Wang Y, Zhao X, Wang D, Liu L, Wang C, Pu Y, Zou X, Du W, Jing J, Pan Y, Wong KS, Wang Y; Chinese Intracranial Atherosclerosis Study Group. Distal single subcortical infarction had a better clinical outcome compared with proximal single subcortical infarction. Stroke. 2014 Sep;45(9):2613-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005634. Epub 2014 Jul 22.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
- Duan Z, Fu C, Chen B, Xu G, Tao L, Tang T, Hou H, Fu X, Yang M, Liu Z, Zhang X. Lesion patterns of single small subcortical infarct and its association with early neurological deterioration. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1851-7. doi: 10.1007/s10072-015-2267-1. Epub 2015 Jun 2.
- Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B. Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2016;42(5-6):378-386. doi: 10.1159/000447130. Epub 2016 Jun 29.
- Heitsch L, Ibanez L, Carrera C, Binkley MM, Strbian D, Tatlisumak T, Bustamante A, Ribo M, Molina C, Davalos A, Lopez-Cancio E, Munoz-Narbona L, Soriano-Tarraga C, Giralt-Steinhauer E, Obach V, Slowik A, Pera J, Lapicka-Bodzioch K, Derbisz J, Sobrino T, Castillo J, Campos F, Rodriguez-Castro E, Arias-Rivas S, Segura T, Serrano-Heras G, Vives-Bauza C, Diaz-Navarro R, Tur S, Jimenez C, Marti-Fabregas J, Delgado-Mederos R, Arenillas J, Krupinski J, Cullell N, Torres-Aguila NP, Muino E, Carcel-Marquez J, Moniche F, Cabezas JA, Ford AL, Dhar R, Roquer J, Khatri P, Jimenez-Conde J, Fernandez-Cadenas I, Montaner J, Rosand J, Cruchaga C, Lee JM; International Stroke Genetics Consortium. Early Neurological Change After Ischemic Stroke Is Associated With 90-Day Outcome. Stroke. 2021 Jan;52(1):132-141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028687. Epub 2020 Dec 15.
- Park MG, Oh EH, Kim BK, Park KP. Intravenous tissue plasminogen activator in acute branch atheromatous disease: Does it prevent early neurological deterioration? J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:194-197. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.011. Epub 2016 Jul 21.
- Seners P, Turc G, Oppenheim C, Baron JC. Incidence, causes and predictors of neurological deterioration occurring within 24 h following acute ischaemic stroke: a systematic review with pathophysiological implications. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jan;86(1):87-94. doi: 10.1136/jnnp-2014-308327. Epub 2014 Jun 26.
- Wu X, Liu Y, Nie C, Kang Z, Wang Q, Sun D, Li H, Liu Y, Mei B. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis on Acute Branch Atheromatous Disease: A Retrospective Case-Control Study. Front Neurol. 2020 Jul 7;11:581. doi: 10.3389/fneur.2020.00581. eCollection 2020.
- Yi X, Zhou Q, Wang C, Lin J, Chai Z. Aspirin plus clopidogrel may reduce the risk of early neurologic deterioration in ischemic stroke patients carrying CYP2C19*2 reduced-function alleles. J Neurol. 2018 Oct;265(10):2396-2403. doi: 10.1007/s00415-018-8998-1. Epub 2018 Aug 20.
- Yi X, Zhou Q, Zhang Y, Zhou J, Lin J. Variants in clopidogrel-relevant genes and early neurological deterioration in ischemic stroke patients receiving clopidogrel. BMC Neurol. 2020 Apr 28;20(1):159. doi: 10.1186/s12883-020-01703-6.
- Wang Q, Chen C, Chen XY, Han JH, Soo Y, Leung TW, Mok V, Wong KS. Low-molecular-weight heparin and early neurologic deterioration in acute stroke caused by large artery occlusive disease. Arch Neurol. 2012 Nov;69(11):1454-60. doi: 10.1001/archneurol.2012.1633.
- Liu B, Zhang H, Wang R, Qu H, Sun Y, Zhang W, Zhang S. Early administration of tirofiban after urokinase-mediated intravenous thrombolysis reduces early neurological deterioration in patients with branch atheromatous disease. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060520926298. doi: 10.1177/0300060520926298.
- Pan X, Zheng D, Zheng Y, Chan PWL, Lin Y, Zou J, Zhou J, Yang J. Safety and efficacy of tirofiban combined with endovascular treatment in acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2019 Aug;26(8):1105-1110. doi: 10.1111/ene.13946. Epub 2019 Mar 19.
- Chung JW, Kim BJ, Sohn CH, Yoon BW, Lee SH. Branch atheromatous plaque: a major cause of lacunar infarction (high-resolution MRI study). Cerebrovasc Dis Extra. 2012 Jan;2(1):36-44. doi: 10.1159/000341399. Epub 2012 Jul 27.
- Liang J, Liu Y, Xu X, Shi C, Luo L. Cerebral Perforating Artery Disease : Characteristics on High-Resolution Magnetic Resonance Imaging. Clin Neuroradiol. 2019 Sep;29(3):533-541. doi: 10.1007/s00062-018-0682-4. Epub 2018 Mar 23.
- Liao S, Deng Z, Wang Y, Jiang T, Kang Z, Tan S, Shan Y, Zou Y, Lu Z. Different Mechanisms of Two Subtypes of Perforating Artery Infarct in the Middle Cerebral Artery Territory: A High-Resolution Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurol. 2018 Sep 20;9:657. doi: 10.3389/fneur.2018.00657. eCollection 2018.
- Zhao DL, Deng G, Xie B, Gao B, Peng CY, Nie F, Yang M, Ju S, Teng GJ. Wall characteristics and mechanisms of ischaemic stroke in patients with atherosclerotic middle cerebral artery stenosis: a high-resolution MRI study. Neurol Res. 2016 Jul;38(7):606-13. doi: 10.1179/1743132815Y.0000000088. Epub 2016 May 9.
- Li S, Zhang D, Sha Y, Zhu Y, Zhou L, Peng B, Ni J. Efficacy and safety of tirofiban in patients with acute branch atheromatous disease-related stroke (BRANT): a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jun 10;14(6):e082141. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082141.
Liens utiles
- Zhou LX, Ni J.Advances in Branch Atheromatous Disease. Chinese Stroke Journal 2020;15:1342- 1351
- Chinese Stroke Association. Expert consensus on the clinical application of tirofiban in atherosclerotic cerebrovascular disease. Chinese Stroke Journal 2019;14:1034- 1044
- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Acides aminés, peptides et protéines
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Acides aminés
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Acides aminés, aromatique
- Acides aminés, cyclique
- Thiophenes
- Salicylates
- Hydroxybenzoates
- Composés de sodium
- Ticlopidine
- Thiénopyridines
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Tyrosine
- Clopidogrel
- Tirofiban
- Aspirine
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- BAD-RCT202201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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