Tirofibaanin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on BAD (BRANT) (BRANT)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tirofibaanin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on akuutti haarainen atheromatous tauti (BAD) - liittyvä aivohalvaus (BRANT)
Haaraateromatoosiin (BAD) liittyvää aivohalvausta, jolle on tunnusomaista subkortikaaliset yksittäiset infarktit ilman vakavaa suuren valtimon ahtaumaa, mutta jolla on selkeä ateroskleroottinen mekanismi, pidetään nykyään erillisenä aivohalvauksena.
BAD liittyy varhaiseen neurologiseen heikkenemiseen ja huonoon ennusteeseen, mutta siihen liittyy tehokkaan hoidon puute.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata suonensisäisen tirofibaanin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu haaran ateromatoosista.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: Verrattuna nykyiseen aivohalvaussuositukseen perustuvaan tavanomaiseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon, voisiko BAD:n akuutissa vaiheessa käytetty tirofibaani parantaa erinomaisten toiminnallisten tulosten osuutta (muokattu Rankin-asteikko: 0-1) 90 päivän kohdalla.
Tutkija vertaa myös suuren verenvuodon määrää hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BRANT-tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu tutkimus, jonka ensisijainen nollahypoteesi, jonka mukaan potilailla, joilla on akuutti BAD:hen liittyvä aivohalvaus, erinomaisten tulosten osuudessa ei ole eroa laskimonsisäisellä Tirofibaanilla hoidetuilla potilailla. potilaiden kanssa, joita hoidetaan tavanomaisella verihiutaleiden vastaisella hoidolla ohjeen mukaan, kun koehenkilöt satunnaistetaan 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko suonensisäinen tirofibaani (latausannos 0,4 ug/kg/min* 30 min, jota seuraa ylläpitoannos 0,1 ug/kg/min* 47,5 h) tehokkaasti lisäämään erinomaisten toiminnallisten tulosten (mR) osuutta. : 0-1) 90 päivän kohdalla, kun se aloitetaan 48 tunnin sisällä alkamisesta. Aktiivinen vertailuaine on standardi verihiutaleiden vastainen hoito, joka perustuu ohjeisiin [eli 1) aspiriini 150-300 mg qd, TAI 2) aspiriini 100 mg qd plus klopidogreeli 75 mg qd] 48 tunnin ajan.
Mukaan otetaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti BAD:hen liittyvä aivohalvaus ja jotka voidaan satunnaistaa 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta ja jotka täyttävät BAD:n diagnostiset kuvantamiskriteerit. Kaikille potilaille tehdään MRI ennen satunnaistamista.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 (Tirofibaani: Normaali verihiutaleiden vastainen hoito). Kohteen tutkija arvioi koehenkilöiden kelpoisuuden ennen satunnaistamismoduulin käyttöä, joka luodaan dynaamisella lohkosatunnaistusmenetelmällä. Vain sertifioitu ja koulutettu henkilöstö pääsee satunnaistamisen verkkosivustolle, joka saa tiedot hoidosta (eli Tirofibanista tai tavanomaisesta verihiutaleiden vastaisesta hoidosta) sen jälkeen, kun tutkimushenkilö on todettu kelpoiseksi.
Hoitojakso on molemmilla tutkimusryhmillä 48 tuntia. Mukaan otetaan yhteensä 516 kelvollista potilasta. Jokaista osallistujaa seurataan 90 päivän ajan satunnaistamisesta. Ensisijaisen tuloksen arvioivat hyvin koulutetut vanhemmat neurologit, jotka ovat sokeutuneet hoidolle. Clinical Event Committee (CEC), joka on sokeutunut kaikkien toimenpiteiden aikana, tutkii kaikki kliiniset ja turvallisuustapahtumat uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101300
- Beijing Shunyi Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- the First Hospital of Tsinghua University
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071051
- The second hospital of Baoding
-
Botou, Hebei, Kiina
- Botou City Hospital
-
Cangzhou, Hebei, Kiina
- Cangzhou Central Hospital
-
Chengde, Hebei, Kiina, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Chifeng, Hebei, Kiina, 024099
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
Hengshui, Hebei, Kiina, 053099
- Hengshui People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Sanmenxia, Henan, Kiina
- Yellow River Sanmenxia Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kiina, 476005
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Unversity
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jilin
-
Meihekou, Jilin, Kiina, 135022
- Meihekou Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Kiina, 257099
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, Kiina, 618099
- Deyang People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621099
- Mianyang Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- The first People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, Kiina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kiina, 850000
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Aika alkamisesta satunnaistukseen ≤48h; jos alkamisaikaa ei tunneta, aika viimeisestä tunnetusta kaivosta satunnaistukseen ≤48 tuntia
Täytä seuraavat BAD Diagnostic Imaging -kriteerit
4.1. DWI-infarktit: yksittäiset (eristetyt) syvät (subkortikaaliset) infarktit;
4.2. Syylliset valtimot ovat joko linssivaltimo (LSA) tai paramedian pontine artery (PPA), ja DWI:n infarktivaurio vastaa yhtä seuraavista ominaisuuksista (A/B): A. LSA: 1) "Pilkkumaiset" infarktivauriot "viuhkamaisella" jatkeella alhaalta ylös sepelvaltimon asennossa; tai 2) ≥ 3 kerrosta (kerroksen paksuus 5-7 mm) aksiaalisissa DWI-aivokuvissa; B. PPA: Infarktileesio ulottuu aksiaalisissa DWI-aivokuvissa syvästä silmistä ventraaliseen silmään;
4.3. Enintään 50 % ahtauma rikosvaltimon emovaltimossa (ts. vastaava basilaarinen tai keskimmäinen aivovaltimo) (Varmistettu magneettiresonanssiangiografialla [MRA] tai tietokonetomografiaangiografialla [CTA] tai digitaalisella substraktioangiografialla [DSA]).
- Potilaan tai laillisesti valtuutettujen edustajien laulettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- kallonsisäiset verenvuototaudit, verisuonten epämuodostumat, aneurysmat, aivopaiseet, pahanlaatuiset tilaa vievät leesiot tai muut ei-iskeemiset kallonsisäiset leesiot, jotka on havaittu lähtötilanteen CT/MRI:llä tai MRA/CTA/DSA:lla;
- ≥50 % ahtauma ekstrakraniaalisessa valtimossa tandem-suhteessa ipsilateraalisesti leesion kanssa;
- Kardiogeeninen embolia: eteisvärinä, sydäninfarkti, sydänläppäsairaus, laajentuva kardiomyopatia, tarttuva endokardiitti, eteiskammiokatkos, syke alle 50 lyöntiä minuutissa
- olet saanut tai aiot saada endovaskulaarista hoitoa tai trombolyysiä sen alkamisen jälkeen;
- Aivohalvaus muista selvistä syistä, esim. moyamoya-tauti, valtimotukos, vaskuliitti jne.
- muokattu Rankin-asteikko ≥2 ennen alkamista
- Tirofibaanin käyttö 1 viikon sisällä ennen tai sen jälkeen
- Matala verihiutalemäärä (<100 × 10^9 /l) tai protrombiiniaika > 1,3 kertaa normaalin yläraja tai INR > 1,5 tai muut systeemiset verenvuototaipumus, kuten hematologiset sairaudet
- ALT- tai ASAT-arvon nousu yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna;
- Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m^2
- Tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet
- Aiemmat traumat tai suuret kirurgiset toimenpiteet 6 viikon sisällä ennen taudin alkamista
- Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
- Aktiivinen tai viimeaikainen kliininen verenvuoto (esim. maha-suolikanavan verenvuoto 30 päivän sisällä ennen alkamista)
- Pahanlaatuinen verenpaine (systolinen verenpaine > 200 mmHg tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
- Elinajanodote ≤ 6 kuukautta
- 3T MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää tai osallistut toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tirofiban-ryhmä
Laskimonsisäinen tirofibaani annetaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen yhteensä 48 tunnin ajan latausannoksella 0,4 ug/kg/min*30 min, jota seuraa ylläpitoannos 0,1 ug/kg/min* 47,5 tuntia.
|
Tirofibaani, GPIIb/IIIa-reseptorin estäjä.
Suonensisäinen anto.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali verihiutaleiden vastainen hoitoryhmä
Kiinalaiseen aivohalvaussuositukseen perustuvaa tavanomaista verihiutaleiden vastaista hoitoa annetaan satunnaistamisen jälkeen yhteensä 48 tunnin ajan kahtena seuraavista tyypeistä: 1) aspiriini 150-300 mg qd tai 2) aspiriini 100 mg qd plus klopidogreeli 75 mg qd.
Verihiutaleiden antoajan määrää lääkäri osallistujien verihiutale- tai antikoagulanttilääkkeen käytön yhteydessä 24 tuntia ennen satunnaistamista, mutta lääke tulee antaa mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen.
|
Aspiriini. Suun kautta antaminen.
Klopidogreeli.
Suun kautta antaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomainen toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensisijainen tehokkuustulos: Erinomainen toiminnallinen tulos määritellään modifioituna Rankin-asteikon pistemääränä: 0-1. Modified Rankin Scale, yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vajaatoiminnan syistä kärsineiden ihmisten. 0 - Ei oireita.1 - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2 - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.3 - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4 - Keskivaikea vamma. Ei pysty hoitamaan omia ruumiillisia tarpeita ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.5 - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys. 6 - Kuolema. |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
90 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vastoinkäymiset
|
90 päivää
|
|
Erinomainen toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
muokattu Rankin-asteikon tulos: 0-1
|
7 päivää
|
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamista
|
END:n esiintyminen määräytyy ≥ 4 pisteen kasvuna NIHSS:ssä tai ≥ 2 pisteen kasvuna NIHSS-motorisissa pisteissä.
Lisäksi NIHSS-motorinen pistemäärä viittaa molemminpuolisiin ylä- ja alaraajojen liikkuvuuspisteisiin.
Lähtötason NIHSS-pistemäärä END:n laskemiseksi on ensimmäinen lääkärin arvioima ja kirjattu NIHSS-pistemäärä alkamisen jälkeen.
Satunnaistamisen jälkeinen END aikakehys on 7 päivän sisällä satunnaistamisesta.
|
7 päivää satunnaistamista
|
|
NIHSS pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää ja 90 päivää
|
NIHSS on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti kyseisen kyvyn normaalia toimintaa, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
|
7 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verikoe hemoglobiiniarvosta, g/l
|
48 tuntia
|
|
Muutokset punasolujen määrässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verikoe punasolujen määrästä, 10^12/l
|
48 tuntia
|
|
Muutokset valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verikoe valkosolujen määrästä, 10^9/l
|
48 tuntia
|
|
Muutokset verihiutaleiden määrässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verikoe verihiutalemäärästä, 10^9/l
|
48 tuntia
|
|
Muutokset alaniinitransaminaasiarvoissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi alaniinitransaminaasien varalta
|
48 tuntia
|
|
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi aspartaattiaminotransferaasille
|
48 tuntia
|
|
Muutokset suorassa bilirubiinissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi suoran bilirubiinin pitoisuuden määrittämiseksi
|
48 tuntia
|
|
Muutokset epäsuorassa bilirubiinissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi epäsuoran bilirubiinin pitoisuuden määrittämiseksi
|
48 tuntia
|
|
Na-pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi natriumpitoisuuden määrittämiseksi, mmol/L
|
48 tuntia
|
|
Muutokset K:n pitoisuudessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi kaliumpitoisuuden määrittämiseksi, mmol/L
|
48 tuntia
|
|
Muutokset kreatiniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen kreatiniinitesti
|
48 tuntia
|
|
Muutokset albumiinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Seerumin biokemiallinen testi albumiinille
|
48 tuntia
|
|
Muutokset virtsan piilevässä veressä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Virtsan veritesti (BLD).
Negatiivinen tai positiivinen.
|
48 tuntia
|
|
Muutokset ulosteen piilevässä veressä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Piiloveren testi (Occult blood, OB).
Negatiivinen tai positiivinen
|
48 tuntia
|
|
Suuren verenvuodon osuus
Aikaikkuna: 7 päivää ja 90 päivää
|
Suuren verenvuodon osuus PLATO-kriteerien mukaan.
|
7 päivää ja 90 päivää
|
|
mRS
Aikaikkuna: 7 ja 90 päivää
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty 7-portainen järjestysasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), ja jota käytetään mittaamaan päivittäisissä toiminnoissa olevan riippuvuuden astetta potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai muita neurologisia vammoja.
MRS-pisteiden jakautumista 7 ja 90 päivän kohdalla verrataan kahden tutkimusryhmän välillä järjestysasteikon tuloksena, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
7 ja 90 päivää
|
|
Barthel-indeksipistetulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Barthel-indeksi (BI) on työkalu, jolla mitataan, missä määrin henkilö pystyy toimimaan itsenäisesti ja liikkumaan päivittäisissä toimissa (ADL). Se sisältää 10 osa-aluetta: ruokailu, peseytyminen, henkilökohtainen hygienia, pukeutuminen, ulostamisen hallinta, virtsaamisen hallinta, WC:n käyttö, tuolisiirtymät, kävely ja portaita kiipeäminen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suoriutumista päivittäisissä toimissa.
|
90 päivää
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla todettiin uusi iskeeminen aivohalvaus, jonka vahvistivat vanhemmat neurologit ja Kliinisten tapahtumien komitea.
|
90 päivää
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on uusi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jonka ovat vahvistaneet vanhemmat neurologit ja Kliinisten tapahtumien komitea.
|
90 päivää
|
|
TIA
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusi lyhytaikainen aivoverenkiertohäiriö (TIA), jonka vanhemmat neurologit ja Kliinisten tapahtumien komitea ovat vahvistaneet.
|
90 päivää
|
|
Yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla todettiin uusi aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema kaikista syistä, jotka on vahvistanut Kliinisten tapahtumien komitea.
|
90 päivää
|
|
Vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vakavat haittatapahtumat
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ni, MD, The office for BRANT study
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hansson L, Hedner T, Dahlof B. Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. A novel design for intervention trials. Prospective Randomized Open Blinded End-Point. Blood Press. 1992 Aug;1(2):113-9. doi: 10.3109/08037059209077502.
- Wu C, Sun C, Wang L, Lian Y, Xie N, Huang S, Zhao W, Ren M, Wu D, Ding J, Song H, Wang Y, Ma Q, Ji X. Low-Dose Tirofiban Treatment Improves Neurological Deterioration Outcome After Intravenous Thrombolysis. Stroke. 2019 Dec;50(12):3481-3487. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026240. Epub 2019 Oct 1.
- Yang J, Wu Y, Gao X, Bivard A, Levi CR, Parsons MW, Lin L; INSPIRE Study Groupdagger. Intraarterial Versus Intravenous Tirofiban as an Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):2925-2933. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029994. Epub 2020 Sep 16.
- Petrone L, Nannoni S, Del Bene A, Palumbo V, Inzitari D. Branch Atheromatous Disease: A Clinically Meaningful, Yet Unproven Concept. Cerebrovasc Dis. 2016;41(1-2):87-95. doi: 10.1159/000442577. Epub 2015 Dec 16.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM, Almekhlafi MA, Kashani N, Mayank A, Fainardi E, Rubiera M, Khaw A, Shankar JJ, Dowlatshahi D, Puig J, Sohn SI, Ahn SH, Poppe A, Calleja A, Hill MD, Goyal M. Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment. Stroke. 2020 Nov;51(11):3232-3240. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030227. Epub 2020 Oct 19.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Zhang C, Wang Y, Zhao X, Wang D, Liu L, Wang C, Pu Y, Zou X, Du W, Jing J, Pan Y, Wong KS, Wang Y; Chinese Intracranial Atherosclerosis Study Group. Distal single subcortical infarction had a better clinical outcome compared with proximal single subcortical infarction. Stroke. 2014 Sep;45(9):2613-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005634. Epub 2014 Jul 22.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Seners P, Ben Hassen W, Lapergue B, Arquizan C, Heldner MR, Henon H, Perrin C, Strambo D, Cottier JP, Sablot D, Girard Buttaz I, Tamazyan R, Preterre C, Agius P, Laksiri N, Mechtouff L, Bejot Y, Duong DL, Mounier-Vehier F, Mione G, Rosso C, Lucas L, Papassin J, Aignatoaie A, Triquenot A, Carrera E, Niclot P, Obadia A, Lyoubi A, Garnier P, Crainic N, Wolff V, Tracol C, Philippeau F, Lamy C, Soize S, Baron JC, Turc G; MINOR-STROKE Collaborators. Prediction of Early Neurological Deterioration in Individuals With Minor Stroke and Large Vessel Occlusion Intended for Intravenous Thrombolysis Alone. JAMA Neurol. 2021 Mar 1;78(3):321-328. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4557.
- Duan Z, Fu C, Chen B, Xu G, Tao L, Tang T, Hou H, Fu X, Yang M, Liu Z, Zhang X. Lesion patterns of single small subcortical infarct and its association with early neurological deterioration. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1851-7. doi: 10.1007/s10072-015-2267-1. Epub 2015 Jun 2.
- Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B. Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2016;42(5-6):378-386. doi: 10.1159/000447130. Epub 2016 Jun 29.
- Heitsch L, Ibanez L, Carrera C, Binkley MM, Strbian D, Tatlisumak T, Bustamante A, Ribo M, Molina C, Davalos A, Lopez-Cancio E, Munoz-Narbona L, Soriano-Tarraga C, Giralt-Steinhauer E, Obach V, Slowik A, Pera J, Lapicka-Bodzioch K, Derbisz J, Sobrino T, Castillo J, Campos F, Rodriguez-Castro E, Arias-Rivas S, Segura T, Serrano-Heras G, Vives-Bauza C, Diaz-Navarro R, Tur S, Jimenez C, Marti-Fabregas J, Delgado-Mederos R, Arenillas J, Krupinski J, Cullell N, Torres-Aguila NP, Muino E, Carcel-Marquez J, Moniche F, Cabezas JA, Ford AL, Dhar R, Roquer J, Khatri P, Jimenez-Conde J, Fernandez-Cadenas I, Montaner J, Rosand J, Cruchaga C, Lee JM; International Stroke Genetics Consortium. Early Neurological Change After Ischemic Stroke Is Associated With 90-Day Outcome. Stroke. 2021 Jan;52(1):132-141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028687. Epub 2020 Dec 15.
- Park MG, Oh EH, Kim BK, Park KP. Intravenous tissue plasminogen activator in acute branch atheromatous disease: Does it prevent early neurological deterioration? J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:194-197. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.011. Epub 2016 Jul 21.
- Seners P, Turc G, Oppenheim C, Baron JC. Incidence, causes and predictors of neurological deterioration occurring within 24 h following acute ischaemic stroke: a systematic review with pathophysiological implications. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Jan;86(1):87-94. doi: 10.1136/jnnp-2014-308327. Epub 2014 Jun 26.
- Wu X, Liu Y, Nie C, Kang Z, Wang Q, Sun D, Li H, Liu Y, Mei B. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis on Acute Branch Atheromatous Disease: A Retrospective Case-Control Study. Front Neurol. 2020 Jul 7;11:581. doi: 10.3389/fneur.2020.00581. eCollection 2020.
- Yi X, Zhou Q, Wang C, Lin J, Chai Z. Aspirin plus clopidogrel may reduce the risk of early neurologic deterioration in ischemic stroke patients carrying CYP2C19*2 reduced-function alleles. J Neurol. 2018 Oct;265(10):2396-2403. doi: 10.1007/s00415-018-8998-1. Epub 2018 Aug 20.
- Yi X, Zhou Q, Zhang Y, Zhou J, Lin J. Variants in clopidogrel-relevant genes and early neurological deterioration in ischemic stroke patients receiving clopidogrel. BMC Neurol. 2020 Apr 28;20(1):159. doi: 10.1186/s12883-020-01703-6.
- Wang Q, Chen C, Chen XY, Han JH, Soo Y, Leung TW, Mok V, Wong KS. Low-molecular-weight heparin and early neurologic deterioration in acute stroke caused by large artery occlusive disease. Arch Neurol. 2012 Nov;69(11):1454-60. doi: 10.1001/archneurol.2012.1633.
- Liu B, Zhang H, Wang R, Qu H, Sun Y, Zhang W, Zhang S. Early administration of tirofiban after urokinase-mediated intravenous thrombolysis reduces early neurological deterioration in patients with branch atheromatous disease. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060520926298. doi: 10.1177/0300060520926298.
- Pan X, Zheng D, Zheng Y, Chan PWL, Lin Y, Zou J, Zhou J, Yang J. Safety and efficacy of tirofiban combined with endovascular treatment in acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2019 Aug;26(8):1105-1110. doi: 10.1111/ene.13946. Epub 2019 Mar 19.
- Chung JW, Kim BJ, Sohn CH, Yoon BW, Lee SH. Branch atheromatous plaque: a major cause of lacunar infarction (high-resolution MRI study). Cerebrovasc Dis Extra. 2012 Jan;2(1):36-44. doi: 10.1159/000341399. Epub 2012 Jul 27.
- Liang J, Liu Y, Xu X, Shi C, Luo L. Cerebral Perforating Artery Disease : Characteristics on High-Resolution Magnetic Resonance Imaging. Clin Neuroradiol. 2019 Sep;29(3):533-541. doi: 10.1007/s00062-018-0682-4. Epub 2018 Mar 23.
- Liao S, Deng Z, Wang Y, Jiang T, Kang Z, Tan S, Shan Y, Zou Y, Lu Z. Different Mechanisms of Two Subtypes of Perforating Artery Infarct in the Middle Cerebral Artery Territory: A High-Resolution Magnetic Resonance Imaging Study. Front Neurol. 2018 Sep 20;9:657. doi: 10.3389/fneur.2018.00657. eCollection 2018.
- Zhao DL, Deng G, Xie B, Gao B, Peng CY, Nie F, Yang M, Ju S, Teng GJ. Wall characteristics and mechanisms of ischaemic stroke in patients with atherosclerotic middle cerebral artery stenosis: a high-resolution MRI study. Neurol Res. 2016 Jul;38(7):606-13. doi: 10.1179/1743132815Y.0000000088. Epub 2016 May 9.
- Li S, Zhang D, Sha Y, Zhu Y, Zhou L, Peng B, Ni J. Efficacy and safety of tirofiban in patients with acute branch atheromatous disease-related stroke (BRANT): a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jun 10;14(6):e082141. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082141.
Hyödyllisiä linkkejä
- Zhou LX, Ni J.Advances in Branch Atheromatous Disease. Chinese Stroke Journal 2020;15:1342- 1351
- Chinese Stroke Association. Expert consensus on the clinical application of tirofiban in atherosclerotic cerebrovascular disease. Chinese Stroke Journal 2019;14:1034- 1044
- Chinese Society of Neurology, Cerebrovascular disease group of Chinese Society of Neurology. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018. Chin J Neurol. 2018;51 9:666-82
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Aminohapot
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Tiofeenit
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Natriumyhdisteet
- Tiklopidiini
- Thienopyridiinit
- Kloridit
- Suolahappo
- Tyrosiini
- Klopidogreeli
- Tirofiban
- Aspiriini
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAD-RCT202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .