Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal laminektomi med eller uden lateral massefiksering ved cervikal spondondylotisk myelopati

10. januar 2025 opdateret af: Moustafa ElBadry Alrabyi Ahmed, Sohag University

Den cervikale rygsøjle består af syv halshvirvler forbundet af mellemhvirvelskiver og et komplekst netværk af ledbånd. Den cervikale rygsøjle har en normal lordotisk kurve, og den er meget mere mobil end de thorax- eller lænderegioner af rygsøjlen, hvilket gør den mere udsat for både degenerative og traumatiske lidelser.

Degenerativ cervikal myelopati (DCM) er den mest almindelige form for rygmarvsdysfunktion hos voksne. Hyppigheden og prævalensen af ​​myelopati på grund af degeneration af rygsøjlen er estimeret til minimum 41 og 605 pr. million i Nordamerika, og forekomsten af ​​cervikal spondylotisk myelopati-relaterede indlæggelser er blevet estimeret til 4,04/100.000 personår.

Degenerativ cervikal myelopati (DCM), tidligere omtalt som cervikal spondylotisk myelopati, Patienter rapporterer neurologiske symptomer såsom smerte og følelsesløshed i lemmer, dårlig koordination, ubalance og blæredysfunktion.

Kirurgisk behandling for patienter med multilevel cervikal myelopati sigter mod at dekomprimere rygmarven og genoprette den normale sagittale justering ved hjælp af enten en anterior tilgang eller en posterior tilgang. Multilevel anterior kirurgi er forbundet med komplikationer såsom øget kirurgisk traume og øget forekomst af pseudarthrose, transplantatforskydning og implantatsvigt, efterhånden som antallet af niveauer stiger. Den posteriore tilgang er optimal til multilevel stenose ved brug af konsekutive laminektomier Men selvom effektiviteten af ​​cervikal laminektomi blev dokumenteret gentagne gange, var der stadig bekymring over postoperativ kyfotisk deformitet, cervikal ustabilitet og sen forringelse Cervikal laminektomi og fusion kan udføres for at undgå de potentielle komplikationer af ustabilitet og kyfose forbundet med cervikal laminektomi alene. For sidstnævnte forstyrrer dissektion og fjernelse af de posteriore elementer den normale biomekanik af den cervikale rygsøjle, hvilket fører til post laminektomi deformitet og ustabilitet Vores undersøgelse sigter mod at evaluere multilevel cervikal laminektomi alene og multilevel cervikal laminektomi med lateral massefiksering hos patienter med cervikal spondylotisk myelopati vedrørende det kliniske og radiologiske resultat for korttidsopfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tegn og symptomer på spondylotisk myelopati ved to eller flere niveauer af cervikal kanalstenose efter fuld udfyldning af kliniske og radiologiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere cervikal intervention som (anterior cervikal tilgang og laminoplastik).
  • Historie om livmoderhalstraumer.
  • Anamnese med andre neurologiske lidelser såsom (multipel sklerose, slagtilfælde, AML,….ETC).
  • patient med utilstrækkelige data.
  • Ukontrolleret DM, hypertension og skjoldbruskkirtellidelser.
  • Osterpenic eller osteoporotiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laminektomi gruppe

patienten vil opdeles i to grupper, den første gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering. operationsrelaterede hændelser og komorbiditeter vil blive registreret.

patienten vil undersøge efter 3 måneders operation, og patientens myelopatigrad og funktionsstatus blev evalueret efter 6 måneder ved hjælp af modificeret japansk ortopædisk association (mJAO) score. Radiologisk opfølgning ved brug af almindelig røntgen, 6 måneders opfølgning vurdering af cervikal rygsøjle sagittal alignment ved hjælp af (C2-C7) Cobbs vinkel og MR-scanning om nødvendigt opfølgning vil være på vores afdelings opfølgningsklinik.

patienten vil opdeles i to grupper, den første gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi uden lateral massefiksering, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering
Aktiv komparator: laminektomi med lateral massefiksering

patienten vil opdeles i to grupper, den første gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering. operationsrelaterede hændelser og komorbiditeter vil blive registreret.

patienten vil undersøge efter 3 måneders operation, og patientens myelopatigrad og funktionsstatus blev evalueret efter 6 måneder ved hjælp af modificeret japansk ortopædisk association (mJAO) score. Radiologisk opfølgning ved brug af almindelig røntgen, 6 måneders opfølgning vurdering af cervikal rygsøjle sagittal alignment ved hjælp af (C2-C7) Cobbs vinkel og MR-scanning om nødvendigt opfølgning vil være på vores afdelings opfølgningsklinik.

patienten vil opdeles i to grupper, den første gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi uden lateral massefiksering, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering, mens den anden gruppe vil gennemgå cervikal laminektomi med lateral massefiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af cervikal rygsøjle sagittal alignment
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af cervikal rygsøjle sagittal alignment ved hjælp af (C2-C7) Cobbs vinkel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-09-02MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner