Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan laminektomia lateraalisen massafiksaation kanssa tai ilman sitä kohdunkaulan spondondyloottisessa myelopatiassa

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Moustafa ElBadry Alrabyi Ahmed, Sohag University

Kohdunkaulan selkäranka koostuu seitsemästä kaulanikamasta, joita yhdistävät nikamien väliset levyt ja monimutkainen nivelsiteiden verkosto. Kohdunkaulan selkärangassa on normaali lordoottinen käyrä, ja se on paljon liikkuvampi kuin selkärangan rinta- tai lannerangan alue, mikä tekee siitä alttiimman sekä rappeuttavia että traumaattisia häiriöitä kohtaan.

Degeneratiivinen kohdunkaulan myelopatia (DCM) on yleisin selkäytimen toimintahäiriön muoto aikuisilla. Selkärangan rappeutumisesta johtuvan myelopatian ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden on arvioitu olevan vähintään 41 ja 605 miljoonaa kohden Pohjois-Amerikassa ja kohdunkaulan spondyloottiseen myelopatiaan liittyvien sairaalahoitojen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 4,04/100 000 henkilötyövuotta.

Degeneratiivinen kohdunkaulan myelopatia (DCM), jota aiemmin kutsuttiin kohdunkaulan spondyloottiseksi myelopatiaksi, Potilaat raportoivat neurologisista oireista, kuten raajojen kipusta ja tunnottomuudesta, huonosta koordinaatiosta, epätasapainosta ja virtsarakon toimintahäiriöstä.

Monitasoista kohdunkaulan myelopatiaa sairastavien potilaiden kirurgisen hoidon tavoitteena on purkaa selkäydin ja palauttaa normaali sagittaalinen suuntaus joko etu- tai takalähestymistapaa käyttämällä. Monitasoinen anteriorkirurginen leikkaus liittyy komplikaatioihin, kuten lisääntyneisiin kirurgisiin traumoihin ja pseudartroosin, siirteen irtoamisen ja implanttien epäonnistumisen lisääntymiseen, kun tasojen lukumäärä kasvaa. Posteriorinen lähestymistapa on optimaalinen monitasoiselle ahtaumalle, jossa käytetään peräkkäisiä laminektomioita. Kuitenkin, vaikka kohdunkaulan laminektomian tehokkuus oli dokumentoitu toistuvasti, oli edelleen huolta leikkauksen jälkeisestä kyfoottisesta epämuodostuksesta, kohdunkaulan epävakaudesta ja myöhäisestä huononemisesta. Kohdunkaulan laminektomia ja fuusio voidaan suorittaa, jotta vältetään pelkkää kohdunkaulan laminektomiaan liittyvät epävakauden ja kyfoosin komplikaatiot. Jälkimmäisessä tapauksessa posterioristen elementtien dissektio ja poistaminen häiritsee kaularangan normaalia biomekaniikkaa, mikä johtaa laminektomian jälkeiseen deformaatioon ja epävakauteen. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida monitasoista kohdunkaulan laminektomiaa ja monitasoista kohdunkaulan laminektomiaa lateraalisella massafiksaatiolla potilailla, joilla on kohdunkaulan. spondyloottinen myelopatia koskien kliinistä ja radiologista tulosta lyhytaikaista seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spondyloottisen myelopatian merkit ja oireet kahdella tai useammalla kohdunkaulan kanavan ahtaumatasolla kliinisen ja radiologisten kriteerien täyttämisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdunkaulan interventio, kuten (kohdunkaulan anteriorinen lähestymistapa ja laminoplastia).
  • Kohdunkaulan trauma historia.
  • Muiden neurologisten häiriöiden historia, kuten (multippeliskleroosi, aivohalvaus, AML jne.).
  • potilas, jolla on riittämättömät tiedot.
  • Hallitsematon DM, verenpainetauti ja kilpirauhasen toimintahäiriöt.
  • Osterpeeniset tai osteoporoosipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laminektomiaryhmä

potilas jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle tehdään kohdunkaulan laminektomia, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massan kiinnityksellä. leikkaukseen liittyvät tapahtumat ja liitännäissairaudet kirjataan.

potilas tutkii 3 kuukauden leikkauksen jälkeen, ja potilaan myelopatian aste ja toiminnallinen tila arvioitiin 6 kuukauden kuluttua käyttämällä modifioitua japanilaisen ortopedisen yhdistyksen (mJAO) pistemäärää. Radiologinen seuranta tavallisilla röntgensäteillä, 6 kuukauden seuranta kohdunkaulan selkärangan sagittaalisen kohdistuksen arviointi (C2-C7) Cobbin kulman avulla ja magneettikuvaus tarvittaessa seurantaosastomme seurantaklinikalla.

potilas jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle tehdään kohdunkaulan laminektomia ilman lateraalista massafiksaatiota, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massafiksaatiolla, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massafiksaatiolla
Active Comparator: laminektomia lateraalisella massan kiinnityksellä

potilas jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle tehdään kohdunkaulan laminektomia, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massan kiinnityksellä. leikkaukseen liittyvät tapahtumat ja liitännäissairaudet kirjataan.

potilas tutkii 3 kuukauden leikkauksen jälkeen, ja potilaan myelopatian aste ja toiminnallinen tila arvioitiin 6 kuukauden kuluttua käyttämällä modifioitua japanilaisen ortopedisen yhdistyksen (mJAO) pistemäärää. Radiologinen seuranta tavallisilla röntgensäteillä, 6 kuukauden seuranta kohdunkaulan selkärangan sagittaalisen kohdistuksen arviointi (C2-C7) Cobbin kulman avulla ja magneettikuvaus tarvittaessa seurantaosastomme seurantaklinikalla.

potilas jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle tehdään kohdunkaulan laminektomia ilman lateraalista massafiksaatiota, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massafiksaatiolla, kun taas toiselle ryhmälle kohdunkaulan laminektomia lateraalisella massafiksaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan selkärangan sagittaalisen kohdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kohdunkaulan selkärangan sagittaalisen kohdistuksen arviointi käyttämällä (C2-C7) Cobbin kulmaa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-09-02MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa