Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Laminectomie cervicale avec ou sans fixation de masse latérale dans la myélopathie spondondylotique cervicale

10 janvier 2025 mis à jour par: Moustafa ElBadry Alrabyi Ahmed, Sohag University

La colonne cervicale est constituée de sept vertèbres cervicales reliées par des disques intervertébraux et un réseau complexe de ligaments. La colonne cervicale a une courbe lordotique normale et elle est beaucoup plus mobile que les régions thoraciques ou lombaires de la colonne vertébrale, ce qui la rend plus sujette aux troubles dégénératifs et traumatiques.

La myélopathie cervicale dégénérative (CMD) est la forme la plus courante de dysfonctionnement de la moelle épinière chez l'adulte. L'incidence et la prévalence de la myélopathie due à la dégénérescence de la colonne vertébrale sont estimées à un minimum de 41 et 605 par million en Amérique du Nord et l'incidence des hospitalisations liées à la myélopathie cervicale spondylotique a été estimée à 4,04/100 000 années-personnes.

Myélopathie cervicale dégénérative (DCM), précédemment appelée myélopathie spondylotique cervicale, les patients signalent des symptômes neurologiques tels que des douleurs et un engourdissement des membres, une mauvaise coordination, un déséquilibre et un dysfonctionnement de la vessie.

La prise en charge chirurgicale des patients atteints de myélopathie cervicale multiniveaux vise à décomprimer la moelle épinière et à restaurer l'alignement sagittal normal en utilisant soit une approche antérieure, soit une approche postérieure. La chirurgie antérieure à plusieurs niveaux est associée à des complications telles qu'une augmentation du traumatisme chirurgical et une incidence accrue de pseudarthrose, de délogement du greffon et d'échec de l'implant à mesure que le nombre de niveaux augmente. L'approche postérieure est optimale pour la sténose à plusieurs niveaux utilisant des laminectomies consécutives. Cependant, bien que l'efficacité de la laminectomie cervicale a été documentée à plusieurs reprises, des inquiétudes subsistaient concernant la déformation cyphotique postopératoire, l'instabilité cervicale et la détérioration tardive. Une laminectomie cervicale et une fusion peuvent être réalisées pour éviter les complications potentielles d'instabilité et de cyphose associées à la laminectomie cervicale seule. Pour ces derniers, la dissection et l'ablation des éléments postérieurs perturbent la biomécanique normale de la colonne cervicale, conduisant à une déformation et une instabilité post-laminectomie. Notre étude vise à évaluer la laminectomie cervicale multiniveau seule et la laminectomie cervicale multiniveau avec fixation de masse latérale chez les patients avec col de l'utérus. myélopathie spondylotique concernant les résultats cliniques et radiologiques pour un suivi à court terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Signes et symptômes de myélopathie spondylotique à deux niveaux ou plus de sténose du canal cervical après remplissage complet des critères cliniques et radiologiques

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intervention cervicale antérieure comme (approche cervicale antérieure et laminoplastie).
  • Antécédents de traumatisme cervical.
  • Antécédents d'autres troubles neurologiques tels que (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, AML,….ETC).
  • patient avec des données insuffisantes.
  • DM incontrôlé, hypertension et troubles thyroïdiens.
  • Patients ossterpéniques ou ostéoporotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de laminectomie

le patient sera divisé en deux groupes, le premier groupe subira une laminectomie cervicale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale. les événements et les comorbidités liés à la chirurgie seront enregistrés.

le patient sera examiné après 3 mois d'opération et le grade de myélopathie et l'état fonctionnel du patient ont été évalués après 6 mois à l'aide du score modifié de l'association orthopédique japonaise (mJAO). Suivi radiologique à l'aide de radiographies simples, évaluation de suivi à 6 mois de l'alignement sagittal de la colonne cervicale à l'aide de l'angle de Cobb (C2-C7) et IRM si nécessaire, le suivi sera effectué dans la clinique de suivi de notre service.

le patient sera divisé en deux groupes, le premier groupe subira une laminectomie cervicale sans fixation de masse latérale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale
Comparateur actif: laminectomie avec fixation de masse latérale

le patient sera divisé en deux groupes, le premier groupe subira une laminectomie cervicale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale. les événements et les comorbidités liés à la chirurgie seront enregistrés.

le patient sera examiné après 3 mois d'opération et le grade de myélopathie et l'état fonctionnel du patient ont été évalués après 6 mois à l'aide du score modifié de l'association orthopédique japonaise (mJAO). Suivi radiologique à l'aide de radiographies simples, évaluation de suivi à 6 mois de l'alignement sagittal de la colonne cervicale à l'aide de l'angle de Cobb (C2-C7) et IRM si nécessaire, le suivi sera effectué dans la clinique de suivi de notre service.

le patient sera divisé en deux groupes, le premier groupe subira une laminectomie cervicale sans fixation de masse latérale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale tandis que le deuxième groupe subira une laminectomie cervicale avec fixation de masse latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'alignement sagittal de la colonne cervicale
Délai: 6 mois
évaluation de l'alignement sagittal de la colonne cervicale à l'aide de l'angle de Cobb (C2-C7)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-09-02MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner