Laminectomia cervicale con o senza fissazione di massa laterale nella mielopatia spondondilotica cervicale
La colonna cervicale è costituita da sette vertebre cervicali unite da dischi intervertebrali e da una complessa rete di legamenti. La colonna cervicale ha una curva lordotica normale ed è molto più mobile delle regioni toracica o lombare della colonna vertebrale, il che la rende più soggetta a disturbi sia degenerativi che traumatici.
La mielopatia degenerativa cervicale (DCM) è la forma più comune di disfunzione del midollo spinale negli adulti. L'incidenza e la prevalenza della mielopatia dovuta alla degenerazione della colonna vertebrale sono stimate tra un minimo di 41 e 605 per milione nel Nord America e l'incidenza dei ricoveri correlati alla mielopatia spondilotica cervicale è stata stimata in 4,04/100.000 persone-anno.
Mielopatia cervicale degenerativa (DCM), precedentemente denominata mielopatia spondilotica cervicale. I pazienti riferiscono sintomi neurologici come dolore e intorpidimento degli arti, scarsa coordinazione, squilibrio e disfunzione della vescica.
La gestione chirurgica per i pazienti con mielopatia cervicale multilivello mira a decomprimere il midollo spinale e ripristinare il normale allineamento sagittale utilizzando un approccio anteriore o posteriore. La chirurgia anteriore multilivello è associata a complicanze quali aumento del trauma chirurgico e maggiore incidenza di pseudoartrosi, dislocazione dell'innesto e fallimento dell'impianto all'aumentare del numero di livelli. L'approccio posteriore è ottimale per la stenosi multilivello utilizzando laminectomie consecutive. Tuttavia, sebbene l'efficacia della laminectomia cervicale è stata documentata ripetutamente, c'erano ancora preoccupazioni sulla deformità cifotica postoperatoria, sull'instabilità cervicale e sul deterioramento tardivo. La laminectomia e fusione cervicale possono essere eseguite per evitare le potenziali complicazioni di instabilità e cifosi associate alla sola laminectomia cervicale. Per quest'ultimo, la dissezione e la rimozione degli elementi posteriori interrompe la normale biomeccanica del rachide cervicale, portando a deformità e instabilità post-laminectomia. Il nostro studio mira a valutare la sola laminectomia cervicale multilivello e la laminectomia cervicale multilivello con fissazione della massa laterale in pazienti con mielopatia spondilotica riguardo all'esito clinico e radiologico per il follow-up a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni e sintomi di mielopatia spondilotica a due o più livelli di stenosi del canale cervicale dopo riempimento completo di criteri clinici e radiologici
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi cervicali come (approccio cervicale anteriore e laminoplastica).
- Storia di trauma cervicale.
- Storia di altri disturbi neurologici come (sclerosi multipla, ictus, leucemia mieloide acuta,….ETC).
- paziente con dati insufficienti.
- DM incontrollato, ipertensione e disturbi della tiroide.
- Pazienti osterpenici o osteoporotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di laminectomia
i pazienti verranno divisi in due gruppi: il primo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa. verranno registrati gli eventi e le comorbilità correlati all'intervento chirurgico. il paziente verrà esaminato dopo 3 mesi di intervento e il grado di mielopatia e lo stato funzionale del paziente saranno valutati dopo 6 mesi utilizzando il punteggio modificato dell'associazione ortopedica giapponese (mJAO). Follow-up radiologico utilizzando radiografie semplici, valutazione di follow-up a 6 mesi dell'allineamento sagittale della colonna cervicale utilizzando l'angolo di Cobb (C2-C7) e la scansione MRI, se necessario, il follow-up sarà presso la nostra clinica di follow-up del dipartimento. |
il paziente verrà diviso in due gruppi: il primo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale senza fissazione laterale della massa mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa
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Comparatore attivo: laminectomia con fissazione laterale della massa
i pazienti verranno divisi in due gruppi: il primo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa. verranno registrati gli eventi e le comorbilità correlati all'intervento chirurgico. il paziente verrà esaminato dopo 3 mesi di intervento e il grado di mielopatia e lo stato funzionale del paziente saranno valutati dopo 6 mesi utilizzando il punteggio modificato dell'associazione ortopedica giapponese (mJAO). Follow-up radiologico utilizzando radiografie semplici, valutazione di follow-up a 6 mesi dell'allineamento sagittale della colonna cervicale utilizzando l'angolo di Cobb (C2-C7) e la scansione MRI, se necessario, il follow-up sarà presso la nostra clinica di follow-up del dipartimento. |
il paziente verrà diviso in due gruppi: il primo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale senza fissazione laterale della massa mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa mentre il secondo gruppo verrà sottoposto a laminectomia cervicale con fissazione laterale della massa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell’allineamento sagittale del rachide cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutazione dell'allineamento sagittale del rachide cervicale utilizzando l'angolo di Cobb (C2-C7).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohamed E, Ihab Z, Moaz A, Ayman N, Haitham AE. Lateral mass fixation in subaxial cervical spine: anatomic review. Global Spine J. 2012 Mar;2(1):39-46. doi: 10.1055/s-0032-1307261.
- Singrakhia MD, Malewar NR, Singrakhia SM, Deshmukh SS. Cervical Laminectomy with Lateral Mass Screw Fixation in Cervical Spondylotic Myelopathy: Neurological and Sagittal Alignment Outcome: Do We Need Lateral Mass Screws at each Segment? Indian J Orthop. 2017 Nov-Dec;51(6):658-665. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_266_16.
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- Soh-Med-23-09-02MS
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