이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추척추골수병증에서 측면 종괴고정 유무에 관계없이 경추후궁절제술

2023년 9월 26일 업데이트: Moustafa ElBadry Alrabyi Ahmed, Sohag University

경추는 추간판과 복잡한 인대 네트워크로 연결된 7개의 경추로 구성됩니다. 경추는 정상적인 전만곡을 갖고 있으며, 척추의 흉추나 요추 부위보다 훨씬 더 움직이기 때문에 퇴행성 질환과 외상성 질환에 더 취약합니다.

퇴행성 경추 척수병증(DCM)은 성인의 척수 기능 장애의 가장 흔한 형태입니다. 척추 퇴행으로 인한 척수병증의 발생률과 유병률은 북미에서 최소 100만 명당 41~605명으로 추산되며, 경추 척추증 척수병증 관련 입원 발생률은 4.04/100,000인년으로 추산됩니다.

퇴행성 경추 척수병증(DCM)은 이전에 경추척수증 척수병증으로 불렸으며, 환자들은 사지의 통증 및 무감각, 협응 불량, 불균형 및 방광 기능 장애와 같은 신경학적 증상을 보고합니다.

다발성 경추 척수병증 환자의 수술적 관리는 전방 접근법 또는 후방 접근법을 사용하여 척수를 감압하고 정상적인 시상면 정렬을 회복하는 것을 목표로 합니다. 다층 전방 수술은 층수가 증가함에 따라 수술 외상 증가, 가관절증 발생률 증가, 이식편 이탈, 임플란트 실패 등의 합병증이 동반됩니다. 후방 접근 방식은 연속 추궁 절제술을 이용한 다층 협착증에 최적입니다. 그러나 경추 추궁 절제술의 효율성은 떨어지지만 반복적으로 문서화되었지만 수술 후 후만 변형, 경추 불안정성 및 후기 악화에 대한 우려가 여전히 있었습니다. 경추 후궁 절제술 단독과 관련된 불안정성 및 후만증의 잠재적 합병증을 피하기 위해 경추 후궁 절제술 및 유합술을 시행할 수 있습니다. 후자의 경우, 후방 요소의 해부 및 제거는 경추의 정상적인 생체 역학을 방해하여 후궁 절제술 후 기형 및 불안정성을 초래합니다. 우리의 연구 목표는 다단계 경추 후궁 절제술만 평가하고, 자궁경부 환자에서 측면 질량 고정을 사용한 다단계 경추 후궁 절제술을 평가하는 것입니다. 단기 추적 관찰을 위한 임상 및 방사선학적 결과에 관한 척추성 척수병증.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed A. Abdelaal, Professor
  • 전화번호: 01212941293

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임상적 및 방사선학적 기준을 완전히 채운 후 2개 이상의 경추관 협착증에서 척추증 척수병증의 징후 및 증상

제외 기준:

  • (전방 경추 접근 및 후궁성형술)과 같은 이전 경추 중재술의 병력.
  • 자궁 경부 외상의 역사.
  • (다발성 경화증, 뇌졸중, AML 등)과 같은 기타 신경 질환의 병력.
  • 데이터가 부족한 환자입니다.
  • 통제되지 않은 DM, 고혈압 및 갑상선 장애.
  • 골다공증 환자 또는 골다공증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 추궁절제술 그룹

환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정을 통해 경추 후궁 절제술을 받습니다. 수술 관련 사건 및 동반질환이 기록됩니다.

환자는 수술 3개월 후에 검사를 받게 되며 환자의 척수병증 등급과 기능 상태는 수정된 일본 정형외과 협회(mJAO) 점수를 사용하여 6개월 후에 평가되었습니다. 일반 X-레이를 사용한 방사선학적 추적, (C2-C7) Cobb 각도를 사용한 경추 시상면 정렬 평가 및 필요한 경우 MRI 스캔을 통한 6개월 추적 관찰이 우리 부서 후속 클리닉에서 이루어집니다.

환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 측면 종괴 고정 없이 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정이 있는 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정이 있는 경추 후궁 절제술을 받습니다.
활성 비교기: 측면 질량 고정을 이용한 추궁절제술

환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정을 통해 경추 후궁 절제술을 받습니다. 수술 관련 사건 및 동반질환이 기록됩니다.

환자는 수술 3개월 후에 검사를 받게 되며 환자의 척수병증 등급과 기능 상태는 수정된 일본 정형외과 협회(mJAO) 점수를 사용하여 6개월 후에 평가되었습니다. 일반 X-레이를 사용한 방사선학적 추적, (C2-C7) Cobb 각도를 사용한 경추 시상면 정렬 평가 및 필요한 경우 MRI 스캔을 통한 6개월 추적 관찰이 우리 부서 후속 클리닉에서 이루어집니다.

환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 측면 종괴 고정 없이 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정이 있는 경추 후궁 절제술을 받고, 두 번째 그룹은 측면 종괴 고정이 있는 경추 후궁 절제술을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 시상 정렬 평가
기간: 6 개월
(C2-C7) Cobb 각도를 이용한 경추 시상 정렬 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-09-02MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다