Laminectomía cervical con o sin fijación de masa lateral en mielopatía espondondilótica cervical
La columna cervical consta de siete vértebras cervicales unidas por discos intervertebrales y una compleja red de ligamentos. La columna cervical tiene una curva lordótica normal y es mucho más móvil que las regiones torácica o lumbar de la columna, lo que la hace más propensa a sufrir trastornos tanto degenerativos como traumáticos.
La mielopatía cervical degenerativa (MCD) es la forma más común de disfunción de la médula espinal en adultos. La incidencia y prevalencia de mielopatía debida a la degeneración de la columna se estima en un mínimo de 41 y 605 por millón en América del Norte y la incidencia de hospitalizaciones relacionadas con mielopatía cervical espondilótica se ha estimado en 4,04/100.000 personas-año.
Mielopatía cervical degenerativa (MCD), anteriormente conocida como mielopatía cervical espondilótica, los pacientes informan síntomas neurológicos como dolor y entumecimiento en las extremidades, mala coordinación, desequilibrio y disfunción de la vejiga.
El tratamiento quirúrgico de los pacientes con mielopatía cervical multinivel tiene como objetivo descomprimir la médula espinal y restaurar la alineación sagital normal mediante un abordaje anterior o posterior. La cirugía anterior multinivel se asocia con complicaciones como un mayor trauma quirúrgico y una mayor incidencia de pseudoartrosis, desprendimiento del injerto y fracaso del implante a medida que aumenta el número de niveles. El abordaje posterior es óptimo para la estenosis multinivel mediante laminectomías consecutivas. Sin embargo, aunque la efectividad de la laminectomía cervical Como se documentó repetidamente, todavía existían preocupaciones sobre la deformidad cifótica posoperatoria, la inestabilidad cervical y el deterioro tardío. Se puede realizar laminectomía y fusión cervical para evitar las posibles complicaciones de inestabilidad y cifosis asociadas con la laminectomía cervical sola. Para este último, la disección y extirpación de los elementos posteriores altera la biomecánica normal de la columna cervical, lo que provoca deformidad e inestabilidad después de la laminectomía. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la laminectomía cervical multinivel sola y la laminectomía cervical multinivel con fijación de masa lateral en pacientes con cervical Mielopatía espondilótica en cuanto al resultado clínico y radiológico para el seguimiento a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos y síntomas de mielopatía espondilótica en dos o más niveles de estenosis del canal cervical después del llenado completo de criterios clínicos y radiológicos.
Criterio de exclusión:
- Historia de intervención cervical previa como (abordaje cervical anterior y laminoplastia).
- Historia de traumatismo cervical.
- Historia de otros trastornos neurológicos como (esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, leucemia mieloide aguda,….ETC).
- Paciente con datos insuficientes.
- DM no controlada, hipertensión y trastornos tiroideos.
- Pacientes osterpénicos u osteoporóticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de laminectomía
El paciente se dividirá en dos grupos: el primer grupo se someterá a una laminectomía cervical mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral. Se registrarán los eventos relacionados con la cirugía y las comorbilidades. el paciente será examinado después de 3 meses de operación y el grado de mielopatía y el estado funcional del paciente se evaluaron después de 6 meses utilizando la puntuación de la asociación ortopédica japonesa modificada (mJAO). Seguimiento radiológico mediante rayos X simples, evaluación de seguimiento a los 6 meses de la alineación sagital de la columna cervical utilizando el ángulo de Cobb (C2-C7) y una resonancia magnética, si es necesario, el seguimiento se realizará en la clínica de seguimiento de nuestro departamento. |
El paciente se dividirá en dos grupos: el primer grupo se someterá a una laminectomía cervical sin fijación de masa lateral, mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral, mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral.
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Comparador activo: laminectomía con fijación de masa lateral
El paciente se dividirá en dos grupos: el primer grupo se someterá a una laminectomía cervical mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral. Se registrarán los eventos relacionados con la cirugía y las comorbilidades. el paciente será examinado después de 3 meses de operación y el grado de mielopatía y el estado funcional del paciente se evaluaron después de 6 meses utilizando la puntuación de la asociación ortopédica japonesa modificada (mJAO). Seguimiento radiológico mediante rayos X simples, evaluación de seguimiento a los 6 meses de la alineación sagital de la columna cervical utilizando el ángulo de Cobb (C2-C7) y una resonancia magnética, si es necesario, el seguimiento se realizará en la clínica de seguimiento de nuestro departamento. |
El paciente se dividirá en dos grupos: el primer grupo se someterá a una laminectomía cervical sin fijación de masa lateral, mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral, mientras que el segundo grupo se someterá a una laminectomía cervical con fijación de masa lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la alineación sagital de la columna cervical.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la alineación sagital de la columna cervical utilizando el ángulo de Cobb (C2-C7).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohamed E, Ihab Z, Moaz A, Ayman N, Haitham AE. Lateral mass fixation in subaxial cervical spine: anatomic review. Global Spine J. 2012 Mar;2(1):39-46. doi: 10.1055/s-0032-1307261.
- Singrakhia MD, Malewar NR, Singrakhia SM, Deshmukh SS. Cervical Laminectomy with Lateral Mass Screw Fixation in Cervical Spondylotic Myelopathy: Neurological and Sagittal Alignment Outcome: Do We Need Lateral Mass Screws at each Segment? Indian J Orthop. 2017 Nov-Dec;51(6):658-665. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_266_16.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Soh-Med-23-09-02MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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