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Laminectomia cervical com ou sem fixação de massa lateral na mielopatia espondondilótica cervical

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Moustafa ElBadry Alrabyi Ahmed, Sohag University

A coluna cervical consiste em sete vértebras cervicais unidas por discos intervertebrais e uma complexa rede de ligamentos. A coluna cervical tem uma curva lordótica normal e é muito mais móvel que as regiões torácica ou lombar da coluna, o que a torna mais sujeita a distúrbios degenerativos e traumáticos.

A mielopatia cervical degenerativa (CMD) é a forma mais comum de disfunção da medula espinhal em adultos. A incidência e prevalência de mielopatia devido à degeneração da coluna vertebral são estimadas em um mínimo de 41 e 605 por milhão na América do Norte e a incidência de hospitalizações relacionadas à mielopatia espondilótica cervical foi estimada em 4,04/100.000 pessoas-ano.

Mielopatia cervical degenerativa (CMD), anteriormente referida como mielopatia espondilótica cervical. Os pacientes relatam sintomas neurológicos, como dor e dormência nos membros, má coordenação, desequilíbrio e disfunção da bexiga.

O manejo cirúrgico para pacientes com mielopatia cervical multinível visa descomprimir a medula espinhal e restaurar o alinhamento sagital normal usando uma abordagem anterior ou posterior. A cirurgia anterior multinível está associada a complicações como aumento do trauma cirúrgico e aumento da incidência de pseudartrose, deslocamento do enxerto e falha do implante à medida que o número de níveis aumenta. A abordagem posterior é ideal para estenose multinível usando laminectomias consecutivas. foi documentado repetidamente, ainda havia preocupações sobre deformidade cifótica pós-operatória, instabilidade cervical e deterioração tardia. Laminectomia cervical e fusão podem ser realizadas para evitar as complicações potenciais de instabilidade e cifose associadas apenas à laminectomia cervical. Para este último, a dissecção e remoção dos elementos posteriores perturba a biomecânica normal da coluna cervical, levando à deformidade e instabilidade pós-laminectomia. Nosso estudo tem como objetivo avaliar a laminectomia cervical multinível isoladamente e a laminectomia cervical multinível com fixação de massa lateral em pacientes com lesão cervical mielopatia espondilótica em relação ao resultado clínico e radiológico para acompanhamento de curto prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sinais e sintomas de mielopatia espondilótica em dois ou mais níveis de estenose do canal cervical após preenchimento completo dos critérios clínicos e radiológicos

Critério de exclusão:

  • História de intervenção cervical anterior como (abordagem cervical anterior e laminoplastia).
  • História de trauma cervical.
  • História de outros distúrbios neurológicos, como (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, LMA,….ETC).
  • paciente com dados insuficientes.
  • DM não controlada, hipertensão e distúrbios da tireoide.
  • Pacientes osterpênicos ou osteoporóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de laminectomia

o paciente será dividido em dois grupos, o primeiro grupo será submetido à laminectomia cervical enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral. eventos relacionados à cirurgia e comorbidades serão registrados.

o paciente será examinado após 3 meses de operação e o grau de mielopatia do paciente e o status funcional foram avaliados após 6 meses usando o escore da associação ortopédica japonesa modificada (mJAO). Acompanhamento radiológico usando raios X simples, avaliação de acompanhamento de 6 meses do alinhamento sagital da coluna cervical usando (C2-C7) ângulo de Cobb e ressonância magnética, se necessário, o acompanhamento será realizado em nossa clínica de acompanhamento do departamento.

o paciente será dividido em dois grupos, o primeiro grupo será submetido à laminectomia cervical sem fixação de massa lateral, enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral, enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral
Comparador Ativo: laminectomia com fixação lateral de massa

o paciente será dividido em dois grupos, o primeiro grupo será submetido à laminectomia cervical enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral. eventos relacionados à cirurgia e comorbidades serão registrados.

o paciente será examinado após 3 meses de operação e o grau de mielopatia do paciente e o status funcional foram avaliados após 6 meses usando o escore da associação ortopédica japonesa modificada (mJAO). Acompanhamento radiológico usando raios X simples, avaliação de acompanhamento de 6 meses do alinhamento sagital da coluna cervical usando (C2-C7) ângulo de Cobb e ressonância magnética, se necessário, o acompanhamento será realizado em nossa clínica de acompanhamento do departamento.

o paciente será dividido em dois grupos, o primeiro grupo será submetido à laminectomia cervical sem fixação de massa lateral, enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral, enquanto o segundo grupo será submetido à laminectomia cervical com fixação de massa lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do alinhamento sagital da coluna cervical
Prazo: 6 meses
avaliação do alinhamento sagital da coluna cervical usando (C2-C7) ângulo de Cobb
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-09-02MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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