頸椎脊椎症性脊髄症における側塊固定を伴うまたは伴わない頸椎椎弓切除術
頸椎は、椎間板と靭帯の複雑なネットワークによって結合された 7 つの頸椎で構成されています。 頸椎は正常な前弯曲線を持ち、脊椎の胸部や腰部よりもはるかに可動性が高いため、変性疾患と外傷性疾患の両方が発生しやすくなっています。
変性性頚髄症(DCM)は、成人における脊髄機能不全の最も一般的な形態です。 脊椎の変性による脊髄症の発生率と有病率は、北米では100万人あたり少なくとも41人と605人であると推定されており、頸椎症性脊髄症に関連した入院の発生率は4.04/10万人年と推定されています。
変性性頚髄症(DCM)は、以前は頚椎症性脊髄症と呼ばれていました。患者は、手足の痛みやしびれ、協調性の低下、バランスの崩れ、膀胱機能不全などの神経症状を報告します。
多発性頸髄症患者の外科的管理は、前方アプローチまたは後方アプローチを使用して脊髄を減圧し、正常な矢状方向の位置を回復することを目的としています。 複数レベルの前方手術は、レベルの数が増加するにつれて、外科的外傷の増加や、仮関節症、移植片の脱落、インプラントの失敗の発生率の増加などの合併症を伴います。後方アプローチは、連続椎弓切除術を使用した複数レベルの狭窄に対して最適です。は繰り返し文書化されているが、術後の後弯変形、子宮頸部の不安定性、晩期の悪化についての懸念が依然として残っている。子宮頸椎弓切除術のみに伴う不安定性や後弯症の潜在的な合併症を回避するために、子宮頸椎弓切除術と固定術が行われる場合がある。 後者の場合、後部要素の切開と除去により頸椎の正常な生体力学が破壊され、椎弓切除術後の変形と不安定性が引き起こされます。私たちの研究の目的は、頸椎疾患患者における多段階頚椎椎弓切除術のみと、側塊固定を伴う多段階頚椎椎弓切除術を評価することです。短期追跡調査の臨床的および放射線学的転帰に関する脊椎症性脊髄症。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mousatafa Elbadry Ahmed, Resident
- 電話番号:01096978493
- メール:mousafaelbadry100@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed A. Abdelaal, Professor
- 電話番号:01212941293
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的および放射線学的基準を完全に満たした後の2つ以上のレベルの頸管狭窄における脊椎症性脊髄症の徴候と症状
除外基準:
- 以前の子宮頸部介入(前頸部アプローチおよび椎弓形成術)などの病歴。
- 子宮頸部外傷の病歴。
- 他の神経疾患の病歴(多発性硬化症、脳卒中、AMLなど)。
- データが不十分な患者。
- コントロール不良のDM、高血圧、甲状腺疾患。
- オステルペン症または骨粗鬆症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:椎弓切除術グループ
患者は2つのグループに分けられ、最初のグループは頸椎椎弓切除術を受け、2番目のグループは側方塊固定を伴う頸椎椎弓切除術を受けます。 手術関連の事象や併存疾患が記録されます。 患者は手術の3か月後に検査を受け、6か月後に修正日本整形外科学会(mJAO)スコアを使用して患者の脊髄症のグレードと機能状態が評価されました。 単純 X 線を使用した放射線学的追跡調査、(C2-C7) コブ角を使用した頸椎矢状方向のアライメントの 6 か月間の追跡評価、および必要に応じて MRI スキャンによる追跡調査は、当科の追跡調査クリニックで行われます。 |
患者は2つのグループに分けられ、最初のグループは側塊固定なしの頸椎椎弓切除術を受け、第2グループは側塊固定のある頸椎椎弓切除術を受け、第2グループは側塊固定のある頸椎椎弓切除術を受ける。
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アクティブコンパレータ:側塊固定を伴う椎弓切除術
患者は2つのグループに分けられ、最初のグループは頸椎椎弓切除術を受け、2番目のグループは側方塊固定を伴う頸椎椎弓切除術を受けます。 手術関連の事象や併存疾患が記録されます。 患者は手術の3か月後に検査を受け、6か月後に修正日本整形外科学会(mJAO)スコアを使用して患者の脊髄症のグレードと機能状態が評価されました。 単純 X 線を使用した放射線学的追跡調査、(C2-C7) コブ角を使用した頸椎矢状方向のアライメントの 6 か月間の追跡評価、および必要に応じて MRI スキャンによる追跡調査は、当科の追跡調査クリニックで行われます。 |
患者は2つのグループに分けられ、最初のグループは側塊固定なしの頸椎椎弓切除術を受け、第2グループは側塊固定のある頸椎椎弓切除術を受け、第2グループは側塊固定のある頸椎椎弓切除術を受ける。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎矢状方向のアライメントの評価
時間枠:6ヵ月
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(C2-C7) コブ角を使用した頸椎矢状方向のアライメントの評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mohamed E, Ihab Z, Moaz A, Ayman N, Haitham AE. Lateral mass fixation in subaxial cervical spine: anatomic review. Global Spine J. 2012 Mar;2(1):39-46. doi: 10.1055/s-0032-1307261.
- Singrakhia MD, Malewar NR, Singrakhia SM, Deshmukh SS. Cervical Laminectomy with Lateral Mass Screw Fixation in Cervical Spondylotic Myelopathy: Neurological and Sagittal Alignment Outcome: Do We Need Lateral Mass Screws at each Segment? Indian J Orthop. 2017 Nov-Dec;51(6):658-665. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_266_16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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