Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavintensiv chokbølgeterapi versus Kegel-øvelser på arteriogene erektil dysfunktion hos diabetespatienter

30. oktober 2024 opdateret af: Elsayed Hassan Elsayed Abosteit, Cairo University
  • At vurdere effektiviteten af ​​lav-intensitet shockwave terapi (Li-ESWT) i håndteringen af ​​arteriogene erektil dysfunktion hos diabetespatienter.
  • At vurdere effektiviteten af ​​Kegel-øvelser i håndteringen af ​​arteriogene erektil dysfunktion hos diabetespatienter.
  • At sammenligne effektiviteten af ​​Li-ESWT og Kegel-øvelser i håndteringen af ​​arteriogene erektil dysfunktion hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Erektil dysfunktion (ED) er defineret som den vedvarende manglende evne til at opnå og opretholde en erektion nok til at tillade tilfredsstillende seksuel ydeevne. Selvom ED er en godartet lidelse, kan det påvirke fysisk og psykosocialt helbred og kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten (QoL) for syge og deres partnere (Ruffo et al., 2015).

Ifølge de underliggende årsager kan ED klassificeres som psykogen, endokrinologisk, neurogen og vaskulogen. Vaskulogen erektil dysfunktion (ED) er defineret som en manglende evne til at få eller holde en erektion fast nok til samleje på grund af sygdomme som diabetes mellitus og aterosklerotisk vaskulær okklusiv sygdom (Stief et al., 2010).

ED er blevet rapporteret at forekomme hos ≥50 % af mænd med DM på verdensplan. Det er normalt til stede inden for 10 år efter diagnosen DM. Forekomsten af ​​ED blev rapporteret at være højere hos mænd med DM end for mænd uden DM, og op til 12 % af mændene, der havde ED, viste sig at have tidligere udiagnosticeret DM (Johannes et al., 2000).

Lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgeterapi (Li-ESWT) blev brugt i både in vitro og in vivo undersøgelser, og resultaterne viste, at denne energi kan stimulere angiogenese. Ideen om at anvende Li-ESWT på penis kom fra dyreforsøg, hvor Li-ESWT blev anvendt på myokardiet hos grise, hvor det er blevet rapporteret, at der var en forbedring af iskæmi-induceret myokardiedysfunktion (Nishida et al., 2004) ).

Lav-intensitet ekstrakorporal SW-terapi (Li-ESWT) af penis ville forbedre penis blodgennemstrømning og endotelfunktion ved at stimulere angiogenese i corpora (Gruenwald et al., 2013).

Orale phosphodiesterase-5-hæmmere (PDE-5-hæmmere), såsom sildenafil og tadalafil, er sædvanligvis førstelinjebehandlingen af ​​erektil dysfunktion. De er effektive i en lang række ætiologier, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes og hypogonadisme (Muneer et al., 2014) Sammentrækning af ischiocavernosus deltager i processen med at øge erektil stivhed ved at komprimere rødderne af corpora cavernosa og inducere kortsigtet suprasystoliske intrakavernosale tryk ((Cohen et al., 2016).

Yderligere fører bulbospongiosus kontraktion til midlertidig overfyldning af glans penis og corpus spongiosum og resulterer i lignende kortsigtede stigninger i intra spongiosalt tryk (Siegel et al., 2014).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 3753450
        • Alhussein Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erektil dysfunktion på grund af type 2-diabetes i mindst seks måneder.
  • Alder mellem 35-55 år.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Venogen ED 2. Polyneuropati 3. Tidligere radikal prostatektomi eller omfattende bækkenoperation 4. Kom sig efter kræft inden for de seneste 5 år 5. Enhver ustabil medicinsk og psykiatrisk lidelse. 6. Rygmarvsskade og en anden neurologisk sygdom 7. Penile anatomiske abnormiteter. 8. Klinisk signifikant kronisk hæmatologisk sygdom. 9. Anti-androgener eller strålebehandling af bækkenregionen. 10. Patienter med ubehandlet hypogonadisme. 11. Psykogen ED (normale natlige penistumescensparametre) 12. Kardiovaskulære tilstande, der forhindrer seksuel aktivitet (hjerteanfald, slagtilfælde eller livstruende arytmi inden for de foregående 6 måneder.

13. Patient med penisprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Lav-intensitet chokbølgeterapi
patienter vil modtage 6 sessioner en gang om ugen med lav-intensitet ekstrakorporal chokbølge med følgende parametre: - 3000 SW'er (energiintensitet på 0,09 mJ/mm2) til hver af fem forskellige steder: tre langs penis-skaftet og to ved crural niveau plus Sildenafil 25 mg daglig dosis og 50 mg on-demand dosis en time før samleje i 6 uger.
patienter vil modtage 6 sessioner en gang om ugen med lav-intensitet ekstrakorporal chokbølge med følgende parametre: - 3000 SW'er (energiintensitet på 0,09 mJ/mm2) til hver af fem forskellige steder: tre langs penisskaftet og to ved crural niveau plus Sildenafil 25 mg daglig dosis og 50 mg on-demand dosis en time før samleje i 6 uger.
Eksperimentel: Kegel øvelser
kegel-øvelser plus sildenafil 25mg daglig dosis og 50mg on-demand dosis en time før samleje i 6 uger.
  • Patienten blev bedt om at udføre korte (1 sekund) og langvarige (6-10 sekunder) sammentrækninger af målmusklerne. Senere vil øvelserne gøre med patienten siddende eller stående.
  • Patienten blev bedt om at gentage veerne dagligt. Hver patient udførte 15 korte og 15 langvarige sammentrækninger i liggende, siddende eller stående stilling. Patienterne blev bedt om at lave 30 veer om morgenen 30 veer om aftenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penis farvekodet Duplex scanning
Tidsramme: baseline
for udelukkelse af psykogen og venogen erektil dysfunktion (ED) og bekræfte arteriogen ED. Det vil blive brugt ved baseline og post-intervention.
baseline
International Index of Erectile Function (IIEF-EF) spørgeskema
Tidsramme: baseline
Ved baseline og post-intervention vil patienter blive vurderet og scoret i henhold til fem-element versionen af ​​International Index of Erectile Function (IIEF-5), som består af fem spørgsmål. Dens score går fra 1 til 25 og klassificerer ED-sværhedsgrad med følgende brudpunkter: svær (1-7/25), moderat (8-11/25), mild til moderat (12-16/25), mild (17-21) /25), og ingen ED (22-25/25)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsayed Abosteit, PhD, Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner