Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin shokkiaaltoterapian ja Kegel-harjoitusten vaikutukset arteriogeeniseen erektiohäiriöön diabeettisilla potilailla

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Elsayed Hassan Elsayed Abosteit, Cairo University
  • Arvioida matalan intensiteetin shokkiaaltohoidon (Li-ESWT) tehokkuutta arteriogeenisen erektiohäiriön hoidossa diabeetikoilla.
  • Arvioida Kegel-harjoitusten tehokkuutta arteriogeenisen erektiohäiriön hoidossa diabeetikoilla.
  • Vertaa Li-ESWT- ja Kegel-harjoitusten tehokkuutta arteriogeenisen erektiohäiriön hoidossa diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erektiohäiriö (ED) määritellään jatkuvaksi kyvyttömyyteksi saavuttaa ja ylläpitää riittävää erektiota tyydyttävän seksuaalisen suorituskyvyn mahdollistamiseksi. Vaikka ED on hyvänlaatuinen sairaus, se voi vaikuttaa fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen ja sillä voi olla merkittävä vaikutus sairastuneiden ja heidän kumppaniensa elämänlaatuun (Ruffo et al., 2015).

Taustalla olevien syiden mukaan ED voidaan luokitella psykogeeniseksi, endokrinologiseksi, neurogeeniseksi ja vaskulogeeniseksi. Vaskulogeeninen erektiohäiriö (ED) määritellään kyvyttömyyteen saavuttaa tai säilyttää riittävän kiinteä erektio yhdyntää varten sairauksien, kuten diabeteksen ja ateroskleroottisen verisuonten tukossairauden, vuoksi (Stief et al., 2010).

ED:n on raportoitu esiintyvän ≥ 50 %:lla miehistä, joilla on DM maailmanlaajuisesti. Se esiintyy yleensä 10 vuoden kuluessa DM:n diagnoosista. ED:n ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan korkeampi miehillä, joilla on DM, kuin miehillä, joilla ei ollut DM:ää, ja jopa 12 prosentilla miehistä, joilla on ED:tä, todettiin aiemmin diagnosoimaton DM (Johannes et al., 2000).

Matalaintensiteetistä kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (Li-ESWT) käytettiin sekä in vitro että in vivo -tutkimuksissa, ja tulokset osoittivat, että tämä energia voi stimuloida angiogeneesiä. Ajatus Li-ESWT:n levittämisestä penikseen tuli eläintutkimuksista, joissa Li-ESWT:tä levitettiin sikojen sydänlihakseen, ja joissa on raportoitu iskemian aiheuttaman sydänlihaksen toimintahäiriön parantuneen (Nishida et al., 2004). ).

Peniksen matalan intensiteetin ekstrakorporaalinen SW-hoito (Li-ESWT) parantaisi peniksen verenkiertoa ja endoteelin toimintaa stimuloimalla angiogeneesiä kehossa (Gruenwald et al., 2013).

Suun kautta otettavat fosfodiesteraasi-5:n estäjät (PDE-5:n estäjät), kuten sildenafiili ja tadalafiili, ovat yleensä erektiohäiriöiden ensisijainen hoito. Ne ovat tehokkaita monissa eri etiologioissa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja hypogonadismi (Muneer et al., 2014). Ischiocavernosuksen supistuminen osallistuu erektiojäykkyyden lisäämisprosessiin puristamalla paisuvaisten juuria ja indusoimalla lyhytaikaisia suprasystoliset intrakavernosaaliset paineet ((Cohen et al., 2016).

Lisäksi bulbospongiosuksen supistuminen johtaa tilapäiseen peniksen ja corpus spongiosumin tukkeutumiseen ja johtaa samanlaiseen lyhytaikaiseen kasvuun spongiosaalisissa paineissa (Siegel et al., 2014).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 3753450
        • Alhussein Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksesta johtuva erektiohäiriö vähintään kuudeksi kuukaudeksi.
  • Ikä 35-55 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Venogeeninen ED 2. Polyneuropatia 3. Aiempi radikaali prostatektomia tai laaja lantionleikkaus 4. Toipuminen syövästä viimeisen 5 vuoden aikana 5. Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen ja psykiatrinen häiriö. 6. Selkäydinvamma ja muu neurologinen sairaus 7. Peniksen anatomiset poikkeavuudet. 8. Kliinisesti merkittävä krooninen hematologinen sairaus. 9. Lantion alueen antiandrogeeni- tai sädehoitohoito. 10. Potilaat, joilla on hoitamaton hypogonadismi. 11. Psykogeeninen ED (normaalit yön peniksen turpoamisparametrit) 12. Kardiovaskulaariset sairaudet, jotka estävät seksuaalista aktiivisuutta (sydänkohtaus, aivohalvaus tai hengenvaarallinen rytmihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana).

13. Potilas, jolla on penisproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen Shockwave-terapia
potilaat saavat 6 kertaa viikossa matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltoa seuraavilla parametreilla: - 3000 SW:tä (energiaintensiteetti 0,09 mJ/mm2) kuhunkin viiteen eri kohtaan: kolme peniksen varrelle ja kaksi cruralille. taso plus sildenafiili 25 mg vuorokausiannos ja 50 mg tarvittaessa annos tuntia ennen yhdyntää 6 viikon ajan.
potilaat saavat 6 kertaa viikossa matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltoa seuraavilla parametreilla: - 3000 SW:tä (energiaintensiteetti 0,09 mJ/mm2) kuhunkin viiteen eri kohtaan: kolme peniksen varrelle ja kaksi cruralille. taso plus sildenafiili 25 mg vuorokausiannos ja 50 mg tarvittaessa annos tuntia ennen yhdyntää 6 viikon ajan.
Kokeellinen: Kegelin harjoitukset
Kegel-harjoitukset sekä sildenafiili 25 mg vuorokaudessa ja 50 mg tarpeen mukaan annos tuntia ennen yhdyntää 6 viikon ajan.
  • Potilasta pyydettiin suorittamaan kohdelihasten lyhyitä (1 sekunti) ja pitkäkestoisia (6-10 sekuntia) supistuksia. Myöhemmin harjoitukset tehdään potilaan istuessa tai seisoessa.
  • Potilasta pyydettiin toistamaan supistukset päivittäin. Jokainen potilas suoritti 15 lyhyttä ja 15 pitkäkestoista supistusta vatsallaan, istuen tai seisten. Potilaita pyydettiin tekemään 30 supistusta aamulla ja 30 supistusta illalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peniksen värikoodattu kaksipuolinen skannaus
Aikaikkuna: perusviiva
psykogeenisen ja venogeenisen erektiohäiriön (ED) poissulkemiseksi ja arteriogeenisen erektiohäiriön vahvistamiseksi. Sitä käytetään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
perusviiva
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-EF) -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen potilaat arvioidaan ja pisteytetään kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-5) viiden kohdan version mukaan, joka koostuu viidestä kysymyksestä. Sen pisteet vaihtelevat 1-25 ja luokittelee ED:n vakavuuden seuraavilla raja-arvoilla: vaikea (1-7/25), kohtalainen (8-11/25), lievä tai kohtalainen (12-16/25), lievä (17-21). /25), eikä ED (22-25/25)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsayed Abosteit, PhD, Physical Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa