Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоинтенсивной ударно-волновой терапии в сравнении с упражнениями Кегеля на артериогенную эректильную дисфункцию у пациентов с диабетом

30 октября 2024 г. обновлено: Elsayed Hassan Elsayed Abosteit, Cairo University
  • Оценить эффективность низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (Li-ESWT) в лечении артериогенной эректильной дисфункции у пациентов с диабетом.
  • Оценить эффективность упражнений Кегеля в лечении артериогенной эректильной дисфункции у пациентов с диабетом.
  • Сравнить эффективность Li-ESWT и упражнений Кегеля в лечении артериогенной эректильной дисфункции у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как стойкая неспособность достичь и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Хотя ЭД является доброкачественным заболеванием, она может влиять на физическое и психосоциальное здоровье и оказывать существенное влияние на качество жизни (КЖ) больных и их партнеров (Ruffo et al., 2015).

В зависимости от первопричин ЭД можно разделить на психогенную, эндокринологическую, нейрогенную и васкулогенную. Васкулогенная эректильная дисфункция (ЭД) определяется как неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта, вследствие таких заболеваний, как сахарный диабет и атеросклеротическая сосудистая окклюзионная болезнь (Stief et al., 2010).

Сообщается, что ЭД встречается у ≥50% мужчин с СД во всем мире. Обычно он присутствует в течение 10 лет после постановки диагноза СД. Сообщалось, что частота ЭД выше у мужчин с СД, чем у мужчин без СД, и до 12% мужчин с ЭД имели ранее недиагностированный СД (Johannes et al., 2000).

Низкоинтенсивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (Li-ESWT) использовалась как в исследованиях in vitro, так и in vivo, и результаты показали, что эта энергия может стимулировать ангиогенез. Идея применения Li-ESWT на половом члене возникла в результате исследований на животных, в ходе которых Li-ESWT применялась к миокарду свиней, где сообщалось об улучшении дисфункции миокарда, вызванной ишемией (Nishida et al., 2004). ).

Низкоинтенсивная экстракорпоральная SW-терапия (Li-ESWT) полового члена улучшит кровоток полового члена и функцию эндотелия за счет стимуляции ангиогенеза в телах (Gruenwald et al., 2013).

Пероральные ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ингибиторы ФДЭ-5), такие как силденафил и тадалафил, обычно являются препаратами первой линии лечения эректильной дисфункции. Они эффективны при широком спектре этиологии, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет и гипогонадизм (Muneer et al., 2014). Сокращение седалищно-кавернозной мышцы участвует в процессе повышения эректильной ригидности, сжимая корни кавернозных тел и вызывая кратковременное супрасистолическое внутрикавернозное давление ((Cohen et al., 2016).

Кроме того, сокращение луковично-губчатой ​​мышцы приводит к временному нагрубанию головки полового члена и губчатого тела и приводит к аналогичному кратковременному увеличению внутригубчатого давления (Siegel et al., 2014).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 3753450
        • Alhussein Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Эректильная дисфункция вследствие диабета 2 типа в течение как минимум шести месяцев.
  • Возраст от 35-55 лет.

Критерий исключения:

- 1. Веногенная ЭД 2. Полинейропатия 3. Радикальная простатэктомия или обширная операция на органах малого таза в прошлом 4. Выздоровление от рака за последние 5 лет 5. Любое нестабильное соматическое и психиатрическое расстройство. 6. Травма спинного мозга и другое неврологическое заболевание. 7. Анатомические аномалии полового члена. 8. Клинически значимое хроническое гематологическое заболевание. 9. Антиандрогенное или лучевое лечение тазовой области. 10. Пациенты с нелеченым гипогонадизмом. 11. Психогенная ЭД (нормальные параметры ночной припухлости полового члена) 12. Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие сексуальной активности (инфаркт, инсульт или опасная для жизни аритмия в течение предшествующих 6 месяцев).

13. Пациент с протезом полового члена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Низкоинтенсивная ударно-волновая терапия
пациенты получат 6 сеансов экстракорпоральной ударной волны низкой интенсивности один раз в неделю со следующими параметрами: - 3000 УВ (энергоинтенсивность 0,09 мДж/мм2) на каждую из пяти различных точек: три вдоль тела полового члена и две на голенях. уровень плюс силденафил 25 мг в суточной дозе и 50 мг по требованию за час до полового акта в течение 6 недель.
пациенты получат 6 сеансов экстракорпоральной ударной волны низкой интенсивности один раз в неделю со следующими параметрами: - 3000 УВ (энергоинтенсивность 0,09 мДж/мм2) на каждую из пяти различных точек: три вдоль тела полового члена и две на голенях. уровень плюс силденафил 25 мг в суточной дозе и 50 мг по требованию за час до полового акта в течение 6 недель.
Экспериментальный: Упражнения Кегеля
упражнения Кегеля плюс силденафил 25 мг в суточной дозе и 50 мг по требованию за час до полового акта в течение 6 недель.
  • Пациенту предлагалось выполнить короткие (1 секунду) и длительные (6-10 секунд) сокращения целевых мышц. В дальнейшем упражнения будут делаться в положении больного сидя или стоя.
  • Пациентку попросили повторять схватки ежедневно. Каждый пациент выполнил 15 коротких и 15 длительных схваток в положении лежа, сидя или стоя. Пациентов просили сделать 30 схваток утром и 30 схваток вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дуплексное сканирование с цветовой кодировкой полового члена
Временное ограничение: базовый уровень
для исключения психогенной и веногенной эректильной дисфункции (ЭД) и подтверждения артериогенной ЭД. Он будет использоваться на исходном уровне и после вмешательства.
базовый уровень
Анкета Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-ЭФ)
Временное ограничение: базовый уровень
На исходном уровне и после вмешательства пациенты будут оцениваться и оцениваться в соответствии с пятибалльной версией Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), который состоит из пяти вопросов. Его оценка варьируется от 1 до 25 и классифицирует тяжесть ЭД со следующими пограничными точками: тяжелая (1-7/25), умеренная (8-11/25), легкая или умеренная (12-16/25), легкая (17-21). /25) и без ЭД (22-25/25)
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elsayed Abosteit, PhD, Physical Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться