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Effets de la thérapie par ondes de choc de faible intensité par rapport aux exercices de Kegel sur la dysfonction érectile artériogène chez les patients diabétiques

30 octobre 2024 mis à jour par: Elsayed Hassan Elsayed Abosteit, Cairo University
  • Évaluer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc de faible intensité (Li-ESWT) dans la prise en charge de la dysfonction érectile artériogène chez les patients diabétiques.
  • Évaluer l'efficacité des exercices de Kegel dans la prise en charge de la dysfonction érectile artériogène chez les patients diabétiques.
  • Comparer l'efficacité des exercices Li-ESWT et Kegel dans la prise en charge de la dysfonction érectile artériogène chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction érectile (DE) est définie comme l’incapacité persistante d’atteindre et de maintenir une érection suffisante pour permettre une performance sexuelle satisfaisante. Bien que la dysfonction érectile soit un trouble bénin, elle peut affecter la santé physique et psychosociale et avoir un impact significatif sur la qualité de vie (QdV) des personnes atteintes et de leurs partenaires (Ruffo et al., 2015).

Selon les causes sous-jacentes, la dysfonction érectile peut être classée comme psychogène, endocrinologique, neurogène et vasculogène. La dysfonction érectile vasculogène (DE) est définie comme une incapacité à obtenir ou à maintenir une érection suffisamment ferme pour un rapport sexuel en raison de maladies telles que le diabète sucré et la maladie vasculaire occlusive athéroscléreuse (Stief et al., 2010).

Il a été rapporté que la dysfonction érectile survient chez ≥50 % des hommes atteints de diabète dans le monde. Il est généralement présent dans les 10 ans suivant le diagnostic de diabète. L'incidence de la dysfonction érectile serait plus élevée chez les hommes atteints de diabète que chez les hommes sans diabète et jusqu'à 12 % des hommes présentant une dysfonction érectile souffraient d'un diabète non diagnostiqué auparavant (Johannes et al., 2000).

La thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité (Li-ESWT) a été utilisée dans des études in vitro et in vivo et les résultats ont montré que cette énergie peut stimuler l'angiogenèse. L'idée d'appliquer le Li-ESWT sur le pénis est venue d'études animales dans lesquelles le Li-ESWT a été appliqué au myocarde de porcs, où il a été rapporté une amélioration du dysfonctionnement myocardique induit par l'ischémie (Nishida et al., 2004). ).

La thérapie SW extracorporelle de faible intensité (Li-ESWT) du pénis améliorerait le flux sanguin pénien et la fonction endothéliale en stimulant l'angiogenèse dans les corps (Gruenwald et al., 2013).

Les inhibiteurs oraux de la phosphodiestérase-5 (inhibiteurs de la PDE-5), tels que le sildénafil et le tadalafil, constituent généralement le traitement de première intention de la dysfonction érectile. Ils sont efficaces dans un large éventail d'étiologies, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète et l'hypogonadisme (Muneer et al., 2014). La contraction de l'ischio-caverneux participe au processus d'amélioration de la rigidité érectile en comprimant les racines des corps caverneux et en induisant des effets à court terme. pressions intracaverneuses suprasystoliques ((Cohen et al., 2016).

De plus, la contraction du bulbospongieux entraîne un engorgement temporaire du gland et du corps spongieux et entraîne une augmentation similaire à court terme des pressions intra-spongieuses (Siegel et al., 2014).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 3753450
        • Alhussein Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonction érectile due au diabète de type 2 depuis au moins six mois.
  • Âge entre 35 et 55 ans.

Critère d'exclusion:

- 1. DE veinogène 2. Polyneuropathie 3. Prostatectomie radicale antérieure ou chirurgie pelvienne étendue 4. Récupération d'un cancer au cours des 5 dernières années 5. Tout trouble médical et psychiatrique instable. 6. Lésion de la moelle épinière et autre maladie neurologique. 7. Anomalies anatomiques du pénis. 8. Maladie hématologique chronique cliniquement significative. 9. Traitement anti-androgènes ou radiothérapie de la région pelvienne. dix. Patients présentant un hypogonadisme non traité. 11. ED psychogène (paramètres normaux de tumescence pénienne nocturne) 12. Conditions cardiovasculaires qui empêchent l'activité sexuelle (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou arythmie potentiellement mortelle au cours des 6 mois précédents.

13. Patient avec prothèse pénienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Thérapie par ondes de choc de faible intensité
les patients recevront 6 séances, une fois par semaine, d'onde de choc extracorporelle de faible intensité avec les paramètres suivants : - 3000 SW (intensité énergétique de 0,09 mJ/mm2) sur chacun des cinq sites différents : trois le long de la tige pénienne et deux au niveau crural niveau plus Sildénafil 25 mg de dose quotidienne et 50 mg de dose à la demande une heure avant les rapports sexuels pendant 6 semaines.
les patients recevront 6 séances, une fois par semaine, d'onde de choc extracorporelle de faible intensité avec les paramètres suivants : - 3000 SW (intensité énergétique de 0,09 mJ/mm2) sur chacun des cinq sites différents : trois le long de la tige pénienne et deux au niveau crural niveau plus Sildénafil 25 mg de dose quotidienne et 50 mg de dose à la demande une heure avant les rapports sexuels pendant 6 semaines.
Expérimental: Exercices de Kegel
exercices de Kegel plus sildénafil 25 mg de dose quotidienne et 50 mg de dose à la demande une heure avant les rapports sexuels pendant 6 semaines.
  • Il a été demandé au patient d'effectuer des contractions courtes (1 seconde) et longues (6 à 10 secondes) des muscles cibles. Plus tard, les exercices se feront avec le patient assis ou debout.
  • Le patient a demandé de répéter les contractions quotidiennement. Chaque patient a effectué 15 contractions courtes et 15 contractions longues en position couchée, assise ou debout. Il est demandé aux patients de faire 30 contractions le matin et 30 contractions le soir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numérisation recto verso du pénis avec code couleur
Délai: ligne de base
pour l'exclusion de la dysfonction érectile (DE) psychogène et veinogène et confirmer la DE artériogène. Il sera utilisé au départ et après l'intervention.
ligne de base
Questionnaire sur l'Indice international de la fonction érectile (IIEF-EF)
Délai: ligne de base
Au départ et après l'intervention, les patients seront évalués et notés selon la version en cinq éléments de l'Indice international de la fonction érectile (IIEF-5), qui comprend cinq questions. Son score varie de 1 à 25 et classe la gravité de la dysfonction érectile selon les seuils suivants : sévère (1-7/25), modérée (8-11/25), légère à modérée (12-16/25), légère (17-21). /25), et pas de ED (22-25/25)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsayed Abosteit, PhD, Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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