Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk øjeblikkelig ammeintervention

3. marts 2026 opdateret af: The University of Hong Kong

Økologisk øjeblikkelig ammeintervention for at forbedre ammeresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Når kinesiske mødre laver måneden, er de ofte hjemmebundne og har svært ved at deltage i gruppestøtte eller søge hjælp i den første måned efter fødslen, som er den kritiske periode for at opretholde eksklusiv amning og har høj risiko for fravænning. Dette kan påvirke deres generelle velbefindende negativt og er forbundet med stress, angst og postnatal depression. Mødre har således udtrykt behovet for real-time, virkelig verden, personlig støtte, der giver dem mulighed for at få øjeblikkelig ammestøtte, hjælper med at overvinde udfordringerne og efterfølgende forbedre eksklusiv amning. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en økologisk momentan intervention (EMI)-baseret ammeindsats til at forbedre eksklusive ammeresultater og at informere klinisk praksis og tjenester til ammende mødre i Hong Kong. Sådanne indgreb er blevet betragtet som et stigende skift fra traditionel plejemodel til en e-teknologi baseret sundhedsmodel, der kan forbedre eksklusiv amningsvarighed globalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at amning er yderst gavnligt for børns overlevelse, vækst og mødres sundhed og er en af ​​de mest effektive sundhedsinterventioner til at forebygge spædbørns- og børnedødelighed og fremme livslang mødres sundhed. Derudover giver amning betydelige økonomiske fordele og forbedrer sundhedsligheden i samfundet. I Hongkong viser data fra 2021, at kun 22 % af kvinderne udelukkende ammer indtil seks måneder efter fødslen, væsentligt mindre end både den gennemsnitlige globale rate på 38 % og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 2025-mål på 50 %. Nogle af de almindelige årsager, der nævnes af mødre til tidlig fravænning, vedrører ammeproblemer, der let kan undgås med passende tidlig professionel støtte, såsom opfattet utilstrækkelig mælk, dårlig låsning og ømme bryster. Rettidig ammestøtte kunne derfor fremme eksklusiv amning. En sådan støtte er imidlertid ofte utilstrækkelig og har været svær at opnå under den seneste COVID-19-pandemi. Derudover kan mødre i Hongkong finde det svært at forlade hjemmet i den tidlige postpartum periode på grund af den overvældende arbejdsbyrde og den kulturelle tradition for at 'gøre måneden', hvor kvinder forbliver hjemmebundne i den første måned efter fødslen. Derfor er det vigtigt at yde tilstrækkelig støtte til mødre i Hong Kong for at sikre, at amningen kan fortsætte i den optimale varighed og derved give livslang beskyttelse til både mor og spædbarn.

Social kognitiv teori (SCT) bruges i vid udstrækning til at analysere adfærdsændringer i amning som reaktion på teknologistyrede interventioner. Vi vil bruge SCT som en teoretisk ramme til at guide udviklingen af ​​et meddelelsesbibliotek og leveringen af ​​både almindelige og chat-agtige supportmeddelelser. Den øgede tilgængelighed af en internet-leveret intervention giver en måde at fremme hver mors følelse af handlefrihed ved at give dem adgang til den støtte, de har brug for, når de har brug for det. Efterhånden som flere mennesker henvender sig til eHealth, kan udviklingen af ​​en internet-leveret SCT-baseret intervention (iSCT-I) til at støtte og uddanne kvinder give en omkostningseffektiv måde at øge amningsraten på. Desuden har WHO konkluderet, at det ikke vil være muligt at nå universel sundhedsdækning uden at investere i og bredt adoptere eHealth. EMI er en omkostningseffektiv interventionsramme, der tillader personalisering af både indhold og leveringsmetode, den kan derfor give en praktisk og effektiv strategi til levering af iSCT-I til forbedring af amningsvarighed og -optagelse. Der har dog ikke været tidligere undersøgelser af EMI-baserede ammeinterventioner. Derfor foreslår vi en RCT for at evaluere effektiviteten af ​​EMI-leveret iSCT-I; en real-time, personlig og omkostningseffektiv tilgang til forbedring af eksklusive ammepriser.

Dette multicenter randomiserede kontrolforsøg anvender design med to arme for at undersøge og sammenligne virkningerne mellem økologisk øjeblikkelig intervention og sædvanlig pleje for at forbedre amningsresultater. Undersøgelseshypoteserne er (1) Primiparøse mødre, som modtager en EMI-baseret ammeintervention, vil signifikant øge deres eksklusive ammeintention og varighed, og (2) Interventionsgruppen vil have en højere amnings-self-efficacy-score (BSES) og ammekendskab og holdningsscore tre måneder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være engangsmødre
  • har haft en singleton graviditet og levende fødsel
  • har født et fuldbårent spædbarn (37-42 ugers graviditet)
  • taler kantonesisk
  • være bosiddende i Hongkong
  • har ingen alvorlige medicinske eller obstetriske komplikationer og har ikke fået deres spædbarn indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU)

Ekskluderingskriterier:

  • er < 37 ugers graviditet
  • har en Apgar-score < 8 efter fem minutter
  • har en fødselsvægt < 2500 gram
  • er født med alvorlige medicinske tilstande eller medfødte misdannelser
  • er anbragt i specialvuggestuen i mere end 48 timer efter fødslen
  • anbringes i intensiv vuggestue efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMI interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage instant messaging (dvs. en EMI-leveringsplatform). Vores tværfaglige team, herunder en fødselslæge, jordemoder, laktationskonsulent, biostatistiker og socialpsykolog, vil udvikle et meddelelsesbibliotek og en protokol for EMI-levering.
EMI-I-meddelelserne vil blive leveret i rækkefølge over tre måneder. Indholdet, frekvensen og timingen af ​​beskederne vil blive bestemt af deltagernes præferencer, som bestemt under baseline-evalueringen, da personalisering er central for sådanne kognitive og adfærdsmæssige ændringer. Beskederne vil hovedsageligt være tekstbaserede, men der vil også blive brugt andre former såsom videoer, afhængigt af deltagernes behov.
Sygeplejersken vil starte 10-15 minutters chats via en online platform (f.eks. WhatsApp), efter at alle øjeblikkelige beskeder for hver session er blevet leveret. Sygeplejersken vil guide deltagerne til at sætte mål for amningen. Eventuelle forventede barrierer vil blive drøftet. Deltagerne kan også starte chatten. Selvom der ikke er nogen grænse for antallet af chatbeskeder, vil sygeplejerskeledede realtidssupportbeskeder blive leveret i arbejdstiden (dvs. 9.00-18.00 på hverdage).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sms'er med generel information om amning fra Hospitalsmyndigheden, som er åben for offentligheden og inkluderer påmindelser om vigtige opfølgende undersøgelser. Beskeder vil ikke blive personliggjort, og sygeplejerske-ledede real-time supportmeddelelser vil ikke være tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere i hver undersøgelsesgruppe, der udelukkende ammer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen
Antallet af deltagere, der udelukkende ammer på hvert tidspunkt.
1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen
Samlet varighed af enhver amning i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen
Antallet af deltagere, der ammer på hvert tidspunkt.
1, 2, 3 og 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning self-efficacy scores mellem de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: baseline og 1 og 3 måneder efter fødslen
Amningseffektivitet målt ved brug af Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF). BSES-SF er en skala med 14 elementer med en samlet score fra 14 til 70. En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
baseline og 1 og 3 måneder efter fødslen
Spædbørns fodring viden og holdning scores mellem de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: baseline og 1 og 3 måneder efter fødslen
Holdning til amning målt ved hjælp af Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS). IIFAS er en skala med 17 elementer med en samlet score fra 17 til 85. En højere score indikerer en mere gunstig holdning til amning.
baseline og 1 og 3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMB-RCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner