Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økologisk midlertidig ammeintervensjon

14. februar 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Økologisk øyeblikkelig ammeintervensjon for å forbedre ammeresultatene: en randomisert kontrollert prøvelse

Når kinesiske mødre gjør måneden, er de ofte hjemmebundne og finner det vanskelig å delta i gruppestøtte eller søke hjelp i løpet av den første måneden etter fødselen, som er den kritiske perioden for å opprettholde eksklusiv amming og med høy risiko for avvenning. Dette kan påvirke deres generelle velvære negativt, og er assosiert med stress, angst og postnatal depresjon. Derfor har mødre uttrykt behovet for personlig støtte i sanntid i den virkelige verden som lar dem få umiddelbar ammestøtte, hjelper til med å overvinne utfordringene og deretter forbedre eksklusiv amming. Målet med den foreslåtte studien er å vurdere effektiviteten av en økologisk momentan intervensjon (EMI)-basert ammeintervensjon for å forbedre eksklusive ammeresultater og informere klinisk praksis og tjenester for ammende mødre i Hong Kong. Slike intervensjoner har blitt betraktet som et økende skifte fra tradisjonell omsorgsmodell til en e-teknologibasert helsemodell som kan forbedre eksklusiv ammingsvarighet globalt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at amming er ekstremt gunstig for barns overlevelse, vekst og mødrehelse og er en av de mest effektive helseintervensjonene for å forebygge spedbarns- og barnedødelighet og fremme livslang mødrehelse. I tillegg gir amming betydelige økonomiske fordeler og forbedrer helselikheten i samfunnet. I Hong Kong viser data fra 2021 at bare 22 % av kvinnene utelukkende ammer inntil seks måneder etter fødselen, betydelig mindre enn både den gjennomsnittlige globale raten på 38 % og Verdens helseorganisasjons (WHO) 2025-mål på 50 %. Noen av de vanlige årsakene som mødre nevner for tidlig avvenning relaterer seg til ammeproblemer som lett kan unngås med passende tidlig profesjonell støtte, for eksempel opplevd utilstrekkelig melk, dårlig låsing og såre bryster. Rettidig ammestøtte kan derfor fremme eksklusiv amming. Slik støtte er imidlertid ofte utilstrekkelig og har vært vanskelig å få tak i under den nylige COVID-19-pandemien. I tillegg kan mødre i Hong Kong finne det vanskelig å forlate hjemmet i den tidlige postpartumperioden på grunn av den overveldende arbeidsmengden og den kulturelle tradisjonen med å "gjøre måneden" der kvinner forblir hjemmebundne den første måneden etter fødselen. Derfor er det viktig å gi tilstrekkelig støtte til mødre i Hong Kong for å sikre at ammingen kan fortsette i optimal varighet, og dermed gi livslang beskyttelse for både mor og spedbarn.

Sosial kognitiv teori (SCT) er mye brukt for å analysere atferdsendringer i amming som respons på teknologistyrte intervensjoner. Vi vil bruke SCT som et teoretisk rammeverk for å veilede utviklingen av et meldingsbibliotek og levering av både vanlige og chat-lignende støttemeldinger. Den økte tilgjengeligheten til en Internett-levert intervensjon gir en måte å fremme hver mors følelse av handlefrihet ved å gi dem tilgang til støtten de trenger når de trenger det. Etter hvert som flere mennesker henvender seg til e-helse, kan utviklingen av en Internett-levert SCT-basert intervensjon (iSCT-I) for å støtte og utdanne kvinner være en kostnadseffektiv måte å øke ammingen på. Videre har WHO konkludert med at det ikke vil være mulig å nå universell helsedekning uten å investere i, og bredt ta i bruk, e-helse. EMI er et kostnadseffektivt intervensjonsrammeverk som tillater personalisering av både innhold og leveringsmetode, det kan derfor gi en praktisk og effektiv strategi for å levere iSCT-I for å forbedre ammingsvarighet og -opptak. Det har imidlertid ikke vært tidligere studier av EMI-baserte ammeintervensjoner. Derfor foreslår vi en RCT for å evaluere effektiviteten til EMI-levert iSCT-I; en sanntids, personlig og kostnadseffektiv tilnærming for å forbedre eksklusive ammepriser.

Denne multisenter randomiserte kontrollstudien tar i bruk to-armsdesign for å undersøke og sammenligne effektene mellom økologisk øyeblikkelig intervensjon og vanlig omsorg for å forbedre ammingsresultatene. Studiehypotesene er (1) Primiparous mødre som mottar en EMI-basert ammeintervensjon vil betydelig øke sin eksklusive ammeintensjon og varighet, og (2) Intervensjonsgruppen vil ha en høyere breastfeeding self-efficacy score (BSES) og ammekunnskap og holdningsscore tre måneder etter fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

518

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kris YW Dr Lok, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6690
  • E-post: krislok@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6690
          • E-post: krislok@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være førstegangsmødre
  • har hatt en enslig graviditet og levende fødsel
  • har født et fullbårent spedbarn (37-42 ukers svangerskap)
  • snakker kantonesisk
  • være bosatt i Hong Kong
  • har ingen alvorlige medisinske eller obstetriske komplikasjoner og har ikke fått spedbarnet innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU)

Ekskluderingskriterier:

  • er < 37 uker svangerskap
  • har en Apgar-score < 8 etter fem minutter
  • har en fødselsvekt < 2500 gram
  • er født med noen alvorlige medisinske tilstander eller medfødte misdannelser
  • er plassert i spesialbarnehagen i mer enn 48 timer etter fødsel
  • legges i intensiv barnehage etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMI intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta direktemeldinger (dvs. en EMI-leveringsplattform). Vårt tverrfaglige team, inkludert en fødselslege, jordmor, ammingskonsulent, biostatistiker og sosialpsykolog, vil utvikle et meldingsbibliotek og protokoll for EMI-levering.
EMI-I-meldingene vil bli levert i rekkefølge over tre måneder. Innholdet, frekvensen og tidspunktet for meldingene vil bli bestemt av deltakerens preferanser, som bestemt under grunnlinjeevalueringen, ettersom personalisering er sentral for slike kognitive og atferdsendringer. Meldingene vil i hovedsak være tekstbaserte, men andre former som videoer vil også bli brukt, avhengig av deltakernes behov.
Sykepleieren vil starte 10-15-minutters chatter via en nettplattform (f.eks. WhatsApp) etter at alle direktemeldinger for hver økt er levert. Sykepleieren vil veilede deltakerne til å sette mål for amming. Eventuelle forventede barrierer vil bli diskutert. Deltakerne kan også starte chattene. Selv om det ikke er noen grense for antall chattemeldinger, vil sykepleierledede sanntidsstøttemeldinger bli gitt i arbeidstiden (dvs. kl. 09.00-18.00 på hverdager).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta tekstmeldinger med generell informasjon om amming fra Sykehusmyndigheten, som er åpen for allmennheten og inkluderer påminnelser om viktige oppfølgingsundersøkelser. Meldinger vil ikke bli personlig tilpasset, og sykepleierledede sanntidsstøttemeldinger vil ikke være tilgjengelige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere i hver studiegruppe som utelukkende ammer
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneder etter fødselen
Antall deltakere som utelukkende ammer på hvert tidspunkt.
1, 2, 3 og 6 måneder etter fødselen
Samlet varighet av eventuell amming i hver studiegruppe
Tidsramme: 1, 2, 3 og 6 måneder etter fødselen
Antall deltakere som ammer på hvert tidspunkt.
1, 2, 3 og 6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammings selveffektivitetsscore mellom de to studiegruppene
Tidsramme: baseline og 1 og 3 måneder postpartum
Ammingseffektivitet målt ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF). BSES-SF er en 14-elements skala med total poengsum fra 14 til 70. En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for amming.
baseline og 1 og 3 måneder postpartum
Spedbarnsmatingskunnskap og holdningsscore mellom de to studiegruppene
Tidsramme: baseline og 1 og 3 måneder postpartum
Holdning til amming målt ved hjelp av Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS). IIFAS er en 17-elements skala med total poengsum fra 17 til 85. En høyere score indikerer en mer gunstig holdning til amming.
baseline og 1 og 3 måneder postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMB-RCT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere