生態学的な一時的な授乳介入
母乳育児の成果を改善するための生態学的一時的授乳介入:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
母乳育児は子供の生存、成長、母親の健康にとって非常に有益であり、乳児や子供の死亡を予防し、生涯にわたる母親の健康を促進するための最も効果的な健康介入の 1 つであることがよく認識されています。 さらに、母乳育児は大きな経済的利益をもたらし、社会における健康の公平性を向上させます。 香港では、2021年のデータによると、産後6か月まで完全母乳育児をしている女性はわずか22%で、世界平均の割合である38%と世界保健機関(WHO)の2025年の目標である50%の両方を大幅に下回っている。 母親が早期離乳について挙げる一般的な理由のいくつかは、母乳不足、吸い込み不良、乳房の痛みなど、適切な早期の専門家のサポートがあれば簡単に回避できる母乳育児の問題に関連しています。 したがって、タイムリーな母乳育児サポートは完全母乳育児を促進する可能性があります。 しかし、こうした支援は不十分であることが多く、最近の新型コロナウイルス感染症のパンデミック下では入手が困難となっています。 さらに、香港の母親は、圧倒的な仕事量と、女性が産後最初の 1 か月間家に閉じこもる「月をこなす」という文化的伝統の習慣のため、産後早期に家を出るのが難しいと感じる可能性があります。 したがって、香港の母親に適切なサポートを提供して、最適な期間母乳育児を継続できるようにし、母親と乳児の両方を生涯にわたって保護することが重要です。
社会認知理論 (SCT) は、テクノロジーに基づく介入に応じた授乳中の行動変化を分析するために広く使用されています。 SCT を理論的フレームワークとして使用し、メッセージ ライブラリの開発と、定期的なサポート メッセージとチャット スタイルのサポート メッセージの配信をガイドします。 インターネットによる介入の利用しやすさの向上により、母親が必要なときに必要なサポートにアクセスできるようになり、各母親の主体性の感覚を促進する方法が提供されます。 eHealth を利用する人が増えるにつれ、女性をサポートおよび教育するためのインターネット配信型 SCT ベースの介入 (iSCT-I) の開発により、母乳育児率を高めるための費用対効果の高い方法が提供される可能性があります。 さらに、WHO は、eHealth に投資し、広く導入することなく国民皆保険を達成することは不可能であると結論付けています。 EMI は費用対効果の高い介入フレームワークであり、内容と提供方法の両方を個別にカスタマイズできるため、母乳育児期間と摂取量を改善するための iSCT-I を提供するための実用的かつ効果的な戦略を提供できます。 しかし、EMI に基づいた母乳育児介入に関するこれまでの研究はありません。 したがって、EMI によって提供される iSCT-I の有効性を評価するための RCT を提案します。完全母乳育児率を向上させるための、リアルタイムでパーソナライズされた費用対効果の高いアプローチです。
この多施設ランダム化対照試験は、母乳育児の成果を改善するための生態学的瞬間介入と通常のケアの間の効果を調査および比較するために 2 群のデザインを採用しています。 研究の仮説は、(1) EMI に基づいた母乳育児介入を受けた初産婦は、完全母乳育児の意図と期間が大幅に増加する、(2) 介入グループは母乳育児自己効力感スコア (BSES) と母乳育児に関する知識がより高く、産後3ヶ月の態度スコア。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kris YW Dr Lok, PhD
- 電話番号:+852 3917 6690
- メール:krislok@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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コンタクト:
- Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
- 電話番号:+852 3917 6690
- メール:krislok@hku.hk
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Hong Kong、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト:
- Sze Ki Ms Wong
- 電話番号:+852 52782225
- メール:bwskz07@ha.org.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初産婦であること
- 単胎妊娠および生児出産を経験したことがある
- 正期産児(妊娠 37 ~ 42 週)を出産している
- 広東語を話す
- 香港居住者であること
- 重篤な医学的または産科的合併症がなく、乳児を新生児集中治療室(NICU)に入院させたことがない
除外基準:
- 妊娠37週未満である
- 5分時点でアプガースコアが8未満である
- 出生体重が2500グラム未満である
- 重度の病状または先天奇形を持って生まれている
- 出産後48時間以上特別養護施設に預けられている
- 出産後は集中治療室に入れられる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EMI介入グループ
介入グループの参加者はインスタント メッセージング (つまり、EMI 配信プラットフォーム) を受信します。
産科医、助産師、授乳コンサルタント、生物統計学者、社会心理学者を含む学際的なチームが、EMI 配信用のメッセージ ライブラリとプロトコルを開発します。
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EMI-I メッセージは 3 か月にわたって順次配信されます。
パーソナライゼーションはそのような認知的および行動的変化の中心であるため、メッセージの内容、頻度、およびタイミングは、ベースライン評価中に決定される参加者の好みによって決定されます。
メッセージは主にテキストベースですが、参加者のニーズに応じてビデオなどの他の形式も使用されます。
看護師は、各セッションのすべてのインスタント メッセージが配信された後、オンライン プラットフォーム (例: WhatsApp) を介して 10 ~ 15 分間のチャットを開始します。
看護師は参加者に母乳育児の目標を設定するよう指導します。
予想される障壁については話し合われます。
参加者はチャットを開始することもできます。
チャット メッセージの数に制限はありませんが、看護師主導のリアルタイム サポート メッセージは勤務時間中 (つまり、平日の午前 9 時から午後 6 時まで) に提供されます。
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、病院当局から母乳育児に関する一般情報を含むテキストメッセージを受け取ります。この情報は一般に公開されており、重要な追跡調査のリマインダーテキストメッセージも含まれています。
メッセージはパーソナライズされず、看護師主導のリアルタイム サポート メッセージは利用できません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各研究グループにおける母乳育児のみの参加者の割合
時間枠:産後1、2、3、6ヶ月目
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各時点で母乳のみで授乳している参加者の数。
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産後1、2、3、6ヶ月目
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各研究グループにおける授乳の総期間
時間枠:産後1、2、3、6ヶ月目
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各時点で授乳中の参加者の数。
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産後1、2、3、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの研究グループ間の母乳育児の自己効力感スコア
時間枠:ベースラインと産後1ヶ月と3ヶ月
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母乳育児の有効性は、母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形 (BSES-SF) を使用して測定されます。
BSES-SF は 14 項目のスケールで、合計スコアは 14 ~ 70 の範囲です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと産後1ヶ月と3ヶ月
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2 つの研究グループ間の乳児の摂食に関する知識と態度のスコア
時間枠:ベースラインと産後1ヶ月と3ヶ月
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アイオワ乳児授乳態度尺度 (IIFAS) を使用して測定された母乳育児に対する態度。
IIFAS は 17 項目のスケールで、合計スコアは 17 ~ 85 の範囲です。
スコアが高いほど、母乳育児に対する態度がより好ましいことを示します。
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ベースラインと産後1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kris YW Dr Lok, PhD、School of Nursing, HKU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EMB-RCT1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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