Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna chwilowa interwencja w karmieniu piersią

3 marca 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Ekologiczna chwilowa interwencja w karmienie piersią w celu poprawy wyników karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane

Chińskie matki w tym miesiącu często nie mogą wychodzić z domu i mają trudności z uczęszczaniem na wsparcie grupowe lub szukaniem pomocy w pierwszym miesiącu po porodzie, który jest okresem krytycznym dla utrzymania wyłącznego karmienia piersią i wysokiego ryzyka odstawienia dziecka od piersi. Może to niekorzystnie wpływać na ich ogólne samopoczucie i wiązać się ze stresem, stanami lękowymi i depresją poporodową. W związku z tym matki wyraziły potrzebę spersonalizowanego wsparcia w czasie rzeczywistym, które umożliwi im uzyskanie natychmiastowego wsparcia w karmieniu piersią, pomoże w pokonywaniu wyzwań, a następnie poprawi jakość wyłącznego karmienia piersią. Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności interwencji w zakresie karmienia piersią opartej na chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) w poprawie wyników wyłącznego karmienia piersią oraz dostarczenie informacji o praktyce klinicznej i usługach dla matek karmiących piersią w Hongkongu. Takie interwencje uznano za rosnące odejście od tradycyjnego modelu opieki w kierunku modelu opieki zdrowotnej opartego na technologii elektronicznej, który może wydłużyć czas wyłącznego karmienia piersią na całym świecie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że karmienie piersią jest niezwykle korzystne dla przeżycia, rozwoju i zdrowia matki dziecka i stanowi jedną z najskuteczniejszych interwencji zdrowotnych zapobiegających śmiertelności noworodków i dzieci oraz promujących zdrowie matek przez całe życie. Ponadto karmienie piersią zapewnia znaczne korzyści ekonomiczne i poprawia równość zdrowia w społeczeństwie. W Hongkongu dane z 2021 r. pokazują, że tylko 22% kobiet karmi wyłącznie piersią do sześciu miesięcy po porodzie, co stanowi znacznie mniej niż zarówno średni światowy wskaźnik wynoszący 38%, jak i cel Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na rok 2025 wynoszący 50%. Niektóre z najczęstszych powodów wczesnego odstawiania od piersi wymieniane przez matki dotyczą problemów z karmieniem piersią, których można łatwo uniknąć dzięki odpowiedniemu wczesnemu profesjonalnemu wsparciu, takich jak zauważalna niewystarczająca ilość mleka, słabe przyssanie i ból piersi. Wczesne wsparcie karmienia piersią mogłoby zatem promować wyłączne karmienie piersią. Takie wsparcie jest jednak często niewystarczające i trudne do uzyskania podczas niedawnej pandemii Covid-19. Ponadto matkom w Hongkongu może być trudno opuścić dom we wczesnym okresie poporodowym ze względu na przytłaczające obciążenie pracą i tradycję kulturową polegającą na „robieniu miesiąca”, podczas którego kobiety pozostają w domu przez pierwszy miesiąc po porodzie. Dlatego ważne jest zapewnienie matkom w Hongkongu odpowiedniego wsparcia, aby zapewnić kontynuację karmienia piersią przez optymalny okres, zapewniając w ten sposób ochronę przez całe życie zarówno matce, jak i dziecku.

Społeczna teoria poznawcza (SCT) jest szeroko stosowana do analizy zmian behawioralnych podczas karmienia piersią w odpowiedzi na interwencje wspomagane technologią. Wykorzystamy SCT jako ramy teoretyczne do kierowania rozwojem biblioteki wiadomości i dostarczaniem zarówno zwykłych wiadomości wsparcia, jak i wiadomości w stylu czatu. Większa dostępność interwencji prowadzonych przez Internet umożliwia promowanie poczucia sprawstwa u każdej matki, umożliwiając jej dostęp do potrzebnego wsparcia, kiedy go potrzebuje. W miarę jak coraz więcej osób zwraca się w stronę e-zdrowia, opracowanie dostarczanej przez Internet interwencji opartej na SCT (iSCT-I) mającej na celu wsparcie i edukację kobiet może stanowić opłacalny sposób na zwiększenie wskaźników karmienia piersią. Co więcej, WHO doszła do wniosku, że osiągnięcie powszechnego zasięgu opieki zdrowotnej nie będzie możliwe bez inwestycji w e-zdrowie i szerokiego jego przyjęcia. EMI to opłacalne ramy interwencji, które umożliwiają personalizację zarówno treści, jak i metody porodu, może zatem stanowić praktyczną i skuteczną strategię dostarczania iSCT-I w celu wydłużenia czasu trwania karmienia piersią i jego absorpcji. Jednakże nie przeprowadzono wcześniejszych badań dotyczących interwencji w zakresie karmienia piersią w oparciu o EMI. Dlatego proponujemy RCT w celu oceny skuteczności iSCT-I dostarczonego przez EMI; działające w czasie rzeczywistym, spersonalizowane i opłacalne podejście do poprawy wskaźników wyłącznego karmienia piersią.

W tym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu kontrolnym zastosowano projekt dwuramienny w celu zbadania i porównania efektów chwilowej interwencji ekologicznej ze zwykłą opieką mającą na celu poprawę wyników karmienia piersią. Hipotezy badania są następujące: (1) matki pierworodne, które otrzymają interwencję w zakresie karmienia piersią opartą na EMI, znacznie wydłużą zamiar i czas trwania wyłącznego karmienia piersią oraz (2) grupa interwencyjna będzie miała wyższy wynik poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią (BSES) i wiedzę na temat karmienia piersią oraz wyniki nastawienia po trzech miesiącach po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

518

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bądźcie prymitywnymi matkami
  • zaszła w ciążę pojedynczą i urodziła na żywo
  • urodziłaś dziecko donoszone (37-42 tydzień ciąży)
  • mówić po kantońsku
  • być mieszkańcem Hongkongu
  • nie mają poważnych powikłań medycznych ani położniczych i nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)

Kryteria wyłączenia:

  • wynosi < 37 tydzień ciąży
  • ma ocenę Apgar < 8 w ciągu pięciu minut
  • ma masę urodzeniową < 2500 gramów
  • rodzi się z poważnymi schorzeniami lub wadami wrodzonymi
  • zostaje umieszczone w żłobku specjalnej opieki na dłużej niż 48 godzin po porodzie
  • Po porodzie umieszcza się je na oddziale intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna EMI
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają komunikatory internetowe (tj. platformę dostarczania EMI). Nasz wielodyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą położnik, położna, konsultant laktacyjny, biostatystyk i psycholog społeczny, opracuje bibliotekę komunikatów i protokół dostarczania EMI.
Komunikaty EMI-I będą dostarczane sekwencyjnie przez trzy miesiące. Treść, częstotliwość i czas wysyłania wiadomości zostaną określone na podstawie preferencji uczestnika określonych podczas oceny początkowej, ponieważ personalizacja ma kluczowe znaczenie dla takich zmian poznawczych i behawioralnych. Przekazy będą miały głównie formę tekstową, ale w zależności od potrzeb uczestników stosowane będą także inne formy, np. filmy.
Pielęgniarka inicjuje 10–15-minutowe czaty za pośrednictwem platformy internetowej (np. WhatsApp) po dostarczeniu wszystkich wiadomości błyskawicznych podczas każdej sesji. Pielęgniarka poinstruuje uczestników, jak wyznaczyć cele w zakresie karmienia piersią. Wszelkie przewidywane bariery zostaną omówione. Uczestnicy mogą także inicjować czaty. Chociaż nie ma ograniczeń co do liczby wiadomości na czacie, wiadomości wsparcia prowadzone przez pielęgniarki będą dostarczane w godzinach pracy (tj. od 9:00 do 18:00 w dni powszednie).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki grupy kontrolnej otrzymają od Zarządu Szpitala wiadomości tekstowe zawierające ogólne informacje na temat karmienia piersią, które są ogólnodostępne i zawierają SMS-y przypominające o ważnych ankietach kontrolnych. Wiadomości nie będą spersonalizowane, a wiadomości wsparcia prowadzone przez pielęgniarkę w czasie rzeczywistym nie będą dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w każdej grupie badawczej karmiących wyłącznie piersią
Ramy czasowe: W 1, 2, 3 i 6 miesiącu po porodzie
Liczba uczestniczek karmiących wyłącznie piersią w każdym momencie.
W 1, 2, 3 i 6 miesiącu po porodzie
Całkowity czas trwania karmienia piersią w każdej grupie badawczej
Ramy czasowe: W 1, 2, 3 i 6 miesiącu po porodzie
Liczba uczestniczek karmiących piersią w każdym momencie.
W 1, 2, 3 i 6 miesiącu po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w obu grupach badawczych
Ramy czasowe: początkowej oraz 1 i 3 miesiące po porodzie
Skuteczność karmienia piersią mierzona za pomocą Skróconej Skali Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF). BSES-SF to skala składająca się z 14 pozycji, w której łączny wynik mieści się w przedziale od 14 do 70. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
początkowej oraz 1 i 3 miesiące po porodzie
Wyniki wiedzy i nastawienia dotyczącego karmienia niemowląt w obu grupach badawczych
Ramy czasowe: początkowej oraz 1 i 3 miesiące po porodzie
Stosunek do karmienia piersią mierzony za pomocą skali nastawienia do karmienia niemowląt Iowa (IIFAS). IIFAS to skala składająca się z 17 pozycji, w której łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 85. Wyższy wynik oznacza bardziej przychylne nastawienie do karmienia piersią.
początkowej oraz 1 i 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMB-RCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj