Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologinen hetkellinen imetysinterventio

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong

Ekologinen hetkellinen imetysinterventio imetystulosten parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kiinalaisten äitien kuukauden aikana he ovat usein kotona, ja heidän on vaikea osallistua ryhmätukeen tai hakea apua ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana, mikä on kriittistä ajanjaksoa yksinomaisen imetyksen ylläpitämisessä ja suurella vieroitusriskillä. Tämä voi vaikuttaa haitallisesti heidän yleiseen hyvinvointiinsa, ja se liittyy stressiin, ahdistukseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Näin ollen äidit ovat ilmaisseet tarpeensa reaaliaikaista, todellista, yksilöllistä tukea, jonka avulla he voivat saada välitöntä imetystukea, auttaa selviytymään haasteista ja parantamaan yksinomaista imetystä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ekologiseen hetkelliseen interventioon (EMI) perustuvan imetysintervention tehokkuutta yksinomaisten imetystulosten parantamisessa ja tiedottaa kliinisestä käytännöstä ja palveluista imettäville äideille Hongkongissa. Tällaisia ​​interventioita on pidetty kasvavana siirtymänä perinteisestä hoitomallista kohti sähköiseen teknologiaan perustuvaa terveysmallia, joka voi pidentää yksinomaisen imetyksen kestoa maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että imettäminen on erittäin hyödyllistä lapsen selviytymiselle, kasvulle ja äidin terveydelle ja on yksi tehokkaimmista terveystoimenpiteistä imeväisten ja lasten kuolleisuuden ehkäisyssä ja äitien elinikäisen terveyden edistämisessä. Lisäksi imetys tuo merkittäviä taloudellisia etuja ja lisää terveydellistä tasa-arvoa yhteiskunnassa. Hongkongissa vuodelta 2021 saadut tiedot osoittavat, että vain 22 prosenttia naisista imettää yksinomaan kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, mikä on huomattavasti vähemmän kuin maailman keskimääräinen 38 prosentin osuus ja Maailman terveysjärjestön (WHO) 2025 50 prosentin tavoite. Jotkut äitien mainitsemista yleisistä syistä varhaiseen vieroittamiseen liittyvät imetysongelmiin, jotka voidaan helposti välttää asianmukaisella varhaisessa ammatillisella tuella, kuten maidon riittämättömyys, huono kiinnitys ja kipeät rinnat. Oikea-aikainen imetystuki voisi siis edistää yksinomaista imetystä. Tällainen tuki on kuitenkin usein riittämätöntä, ja sitä on ollut vaikea saada äskettäisen COVID-19-pandemian aikana. Lisäksi Hongkongissa olevien äitien voi olla vaikeaa lähteä kotoa varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana, koska työtaakka on ylivoimainen ja kulttuuriperinteellä on käytäntö tehdä kuukausi, jolloin naiset ovat kotonaan ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana. Siksi on tärkeää tarjota asianmukaista tukea Hongkongissa oleville äideille, jotta voidaan varmistaa, että imetys voi jatkua optimaalisen ajan, mikä tarjoaa elinikäisen suojan sekä äidille että lapselle.

Sosiaalista kognitiivista teoriaa (SCT) käytetään laajalti analysoimaan käyttäytymismuutoksia imetyksen aikana teknologiaohjattujen interventioiden seurauksena. Käytämme SCT:tä teoreettisena viitekehyksenä, joka ohjaa viestikirjaston kehittämistä ja sekä tavallisten että chat-tyyppisten tukiviestien toimittamista. Internetin kautta toimitettujen interventioiden lisääntynyt saavutettavuus tarjoaa tavan edistää jokaisen äidin tahdonvapauden tunnetta antamalla heille mahdollisuuden saada tarvitsemaansa tukea silloin, kun he sitä tarvitsevat. Kun yhä useammat ihmiset kääntyvät sähköisen terveydenhuollon puoleen, Internetissä toimitettavan SCT-pohjaisen toimenpiteen (iSCT-I) kehittäminen naisten tukemiseksi ja kouluttamiseksi voi tarjota kustannustehokkaan tavan lisätä imetysmääriä. Lisäksi WHO on päätellyt, että yleistä terveydenhuoltoa ei voida saavuttaa investoimatta sähköiseen terveydenhuoltoon ja ottamalla sen laajasti käyttöön. EMI on kustannustehokas interventiokehys, joka mahdollistaa sekä sisällön että toimitustavan personoinnin, joten se voi tarjota käytännöllisen ja tehokkaan strategian iSCT-I:n toimittamiseen imetyksen keston ja imetyksen parantamiseksi. Aiempia tutkimuksia EMI-pohjaisista imetystoimenpiteistä ei kuitenkaan ole tehty. Siksi ehdotamme RCT:tä EMI-toimitetun iSCT-I:n tehokkuuden arvioimiseksi; reaaliaikainen, henkilökohtainen ja kustannustehokas lähestymistapa yksinomaisten imetysmäärien parantamiseen.

Tässä satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa käytetään kaksihaaraista mallia, jolla tutkitaan ja verrataan ekologisen hetkellisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia imetystulosten parantamiseksi. Tutkimushypoteesit ovat (1) Alkusyntyneet äidit, jotka saavat EMI-pohjaisen imetysintervention, lisäävät merkittävästi heidän yksinomaista imetysaikeuttaan ja -kestoaan, ja (2) Interventioryhmällä on korkeampi imetyksen itsetehokkuuspistemäärä (BSES) ja imetystieto sekä asennepisteet kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

518

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kris YW Dr Lok, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6690
  • Sähköposti: krislok@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kris YW Dr Lok, SRD, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3917 6690
          • Sähköposti: krislok@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla ensisyntyneitä äitejä
  • on ollut yksittäinen raskaus ja elävänä syntynyt
  • ovat synnyttäneet täysiaikaisen lapsen (raskausviikko 37-42)
  • puhua kantonin kieltä
  • olla Hongkongin asukas
  • heillä ei ole vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita, eikä heidän lastaan ​​ole otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)

Poissulkemiskriteerit:

  • on <37 raskausviikkoa
  • on Apgar-pisteet < 8 viiden minuutin kohdalla
  • syntymäpaino < 2500 grammaa
  • syntyy vakavina sairauksina tai synnynnäisinä epämuodostumina
  • sijoitetaan erityishoitohuoneeseen yli 48 tunniksi synnytyksen jälkeen
  • sijoitetaan synnytyksen jälkeen tehohoitohuoneeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMI-interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat pikaviestit (eli EMI-toimitusalustan). Monitieteinen tiimimme, johon kuuluu synnytyslääkäri, kätilö, imetyskonsultti, biostatistikot ja sosiaalipsykologi, kehittää viestikirjaston ja protokollan EMI-toimitusta varten.
EMI-I-viestit toimitetaan peräkkäin kolmen kuukauden aikana. Viestien sisältö, tiheys ja ajoitus määräytyvät osallistujien mieltymysten mukaan, jotka määritetään perusarvioinnin aikana, koska personointi on keskeistä tällaisissa kognitiivisissa ja käyttäytymismuutoksissa. Viestit ovat pääosin tekstipohjaisia, mutta myös muita muotoja, kuten videoita, käytetään osallistujien tarpeiden mukaan.
Sairaanhoitaja aloittaa 10-15 minuutin chatit verkkoalustan (esim. WhatsApp) kautta sen jälkeen, kun kaikki kunkin istunnon pikaviestit on toimitettu. Sairaanhoitaja ohjaa osallistujia asettamaan imetykselle tavoitteita. Mahdollisista esteistä keskustellaan. Osallistujat voivat myös aloittaa keskustelun. Vaikka chat-viestien määrää ei ole rajoitettu, hoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​tukiviestejä tarjotaan työaikana (eli arkisin klo 9-18).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat Sairaalaviranomaiselta yleistä tietoa imettävyydestä sisältävät tekstiviestit, jotka ovat kaikille avoimia ja sisältävät muistutustekstiviestejä tärkeistä seurantatutkimuksista. Viestit eivät ole henkilökohtaisia, eikä hoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​tukiviestejä ole saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus kussakin tutkimusryhmässä yksinomaan imettävien
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka imettävät kullakin hetkellä.
1, 2, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen kokonaiskesto kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka imettävät kullakin hetkellä.
1, 2, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itsetehokkuuspisteet kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen tehokkuus mitataan imetyksen itsetehokkuusasteikolla - lyhyt muoto (BSES-SF). BSES-SF on 14 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvojen ruokintatieto- ja asennepisteet kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Asenne imetykseen mitattuna Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikolla. IIFAS on 17 kohdan asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85. Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa suhtautumista imetykseen.
lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kris YW Dr Lok, PhD, School of Nursing, HKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMB-RCT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säännölliset viestit

3
Tilaa